- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01825746
Egészségmagatartással és pszichoszociális problémákkal kapcsolatos célok kitűzése az alapellátásban (MOHR)
2015. május 12. frissítette: Virginia Commonwealth University
Saját egészségügyi jelentés (MOHR): Pragmatikus értékelés az alapellátáson alapuló célok kitűzésének, valamint az egészségügyi magatartás és pszichoszociális problémák bizonyítékokon alapuló támogatásának javítására a betegközpontú adatok és eszközök értelmes használatával
Ennek a késleltetett klaszteres, randomizált intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az alapellátási stratégiákat a célok kitűzésének, a közös döntéshozatalnak, valamint az egészségmagatartással és pszichoszociális problémákkal kapcsolatos bizonyítékokon alapuló támogatás és tanácsadás növelése érdekében egy szabványos gyakorlati, betegközpontú készlet bevezetése révén. felmérés elemei és a kapcsolódó döntéstámogató eszközök, az úgynevezett Saját egészségjelentés (MOHR) értékelés.
Kilenc pár különböző alapellátási praxis vesz részt, négy pár szövetségi minősítésű egészségügyi központ klinika és 5 pár gyakorlaton alapuló kutatási hálózat.
A praxispárok méretükben, beteg- és személyzetösszetételükben, kultúrájukban és az EHR-integráció szintjében hasonlóak.
Páron belül a gyakorlatokat véletlenszerűen korai vagy késleltetett (4 hónappal későbbi) beavatkozásra osztják.
A beavatkozás a MOHR felmérés és a betegtanácsadás bevezetéséből áll a klinikai ellátásba minden wellness- vagy krónikus ellátásra jelentkező beteg számára egy 6 hónapos vizsgálati időszak alatt.
A gyakorlatok megvalósítása előtt rövid oktatásban részesülnek az egészségmagatartási tanácsadással, a cél kitűzésével és a cselekvések tervezésével kapcsolatban.
A gyakorlatokhoz olyan anyagokat is biztosítanak, amelyek támogatják a bizonyítékokon alapuló tanácsadást és a helyi közösségi forrásokhoz való utalást.
A MOHR-értékelés végrehajtásának részleteit az egyes praxispárok határozzák meg, de általában a következőket foglalják magukban: (1) a betegek felkérése, hogy a találkozás előtt töltsék ki a MOHR-értékelést az interneten (elérhető a www.MyOwnHealthReport.org oldalon, 10 különböző egészségügyi viselkedéssel és pszichoszociális problémával foglalkozik, beleértve a fizikai aktivitást is). , diéta, alkoholfogyasztás, dohányzás, kábítószer-használat, alvás, stressz, depresszió és szorongás), (2) az eszközön keresztül történő azonnali páciens-visszajelzés, amely magában foglalja az egészségtelen problémák azonosítását, a változásra való készség felmérését, a problémák priorizálását változás, felkészítés a célok kitűzésére és a cselekvési tervezésre, (3) visszajelzés az alapellátási csoportnak a beteg állapotáról és a változás prioritásairól, (4) tanácsadás, célmeghatározás és a helyi erőforrásokhoz való beutalások a klinikusok részéről a későbbi kezelés során. rendelői látogatás és (5) nyomon követés a klinikusokkal és a helyi erőforrásokkal a páciens és a klinikus megállapodása szerint.
Az adatforrások között szerepelnek a betegek MOHR-értékelésére adott válaszai, a praxisbejegyzések feljegyzései, valamint egy olyan betegtapasztalat-felmérés, amelyet postai úton küldenek ki az első 300 betegnek, akiknek a MOHR-értékelést két héttel a rendelői látogatásuk után felkínáltuk.
Az elsődleges eredmények közé tartozik a beavatkozás elérése és hatékonysága.
Az elérést a korai és késleltetett beavatkozási helyeken értékelik, amikor a MOHR értékelést elvégzik.
A hatékonyság összehasonlítja a korai és késleltetett beavatkozási helyeket a korai beavatkozási szakaszban, lehetővé téve, hogy a késleltetett beavatkozási helyek kontrollként szolgáljanak.
Az elérési eredmények magukban foglalják a MOHR felmérésben részesülő és kitöltött jogosult betegek százalékos arányát.
A hatékonysági eredmények magukban foglalják azon betegek százalékos arányát, akik arról számoltak be, hogy egészségügyi témákról kérdezték őket, változási célt tűztek ki, segítséget kaptak a változtatáshoz, helyi tanácsadásra és támogatásra utalták őket, és/vagy változtatásokat hajtottak végre.
A további eredmények közé tartozik a MOHR-értékelés végrehajtásának 4 hónapon túli fenntartása, a betegek által bejelentett egészségmagatartás és pszichoszociális intézkedések változása a MOHR-értékelés ismételt beadásával 4 hónappal a kezdeti befejezés után, minőségi értékelések az eredményeket befolyásoló végrehajtási tényezőkről és kontextusról, valamint a költségekről, a MOHR értékelés végrehajtásához szükséges gyakorlatok idő- és erőforrásigénye tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3591
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24033
- Carilion Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden felnőtt beteg, aki krónikus vagy wellness ellátásra jelentkezik a vizsgálati gyakorlatokon
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Korai megvalósítási gyakorlatok
9 olyan gyakorlat, amely kezdetben legfeljebb 6 hónapig indítja el a MOHR értékelését.
Ezek a gyakorlatok „beavatkozási” helyként szolgálnak majd a páciensélmény-felmérés által mért hatékonysági eredményekhez.
|
A MOHR-értékelés magában foglalja (1) a betegek felkérését, hogy a találkozások előtt töltsék ki a MOHR-értékelést az interneten (elérhető a www.MyOwnHealthReport.org webhelyen, amely 10 különböző egészségügyi viselkedéssel és pszichoszociális kérdéssel foglalkozik, beleértve a fizikai aktivitást, az étrendet, az alkoholfogyasztást, a dohányzást és a kábítószer-használatot , alvás, stressz, depresszió és szorongás), (2) az eszköz segítségével azonnali páciens-visszajelzés, amely magában foglalja az egészségtelen problémák azonosítását, a változásra való készség felmérését, a változtatásra váró kérdések fontossági sorrendjének meghatározását, valamint a célok kitűzésére és cselekvési tervezésre való felkészülést. , (3) visszajelzés az alapellátási csoportnak a páciens állapotáról és a változtatási prioritásokról, (4) tanácsadás, célmeghatározás és a helyi erőforrásokhoz való beutalások a klinikusok részéről a következő rendelői látogatás során, és (5) a beteg állapotának nyomon követése. a klinikusok és a helyi erőforrások, ahogyan a páciens és a klinikus megállapodott.
|
Egyéb: Késleltetett végrehajtási gyakorlatok
9 gyakorlatok, amelyek a MOHR értékelést legfeljebb 6 hónapig, de a korai bevezetési gyakorlatok után 4 hónappal kezdik.
Ezek a gyakorlatok „ellenőrzési” helyszínként szolgálnak majd a páciensélmény-felmérés által mért hatékonysági eredményekhez.
A késleltetett szakaszban azonban megadják a beavatkozási adatokat az eléréssel és a költségekkel kapcsolatban.
|
A MOHR-értékelés magában foglalja (1) a betegek felkérését, hogy a találkozások előtt töltsék ki a MOHR-értékelést az interneten (elérhető a www.MyOwnHealthReport.org webhelyen, amely 10 különböző egészségügyi viselkedéssel és pszichoszociális kérdéssel foglalkozik, beleértve a fizikai aktivitást, az étrendet, az alkoholfogyasztást, a dohányzást és a kábítószer-használatot , alvás, stressz, depresszió és szorongás), (2) az eszköz segítségével azonnali páciens-visszajelzés, amely magában foglalja az egészségtelen problémák azonosítását, a változásra való készség felmérését, a változtatásra váró kérdések fontossági sorrendjének meghatározását, valamint a célok kitűzésére és cselekvési tervezésre való felkészülést. , (3) visszajelzés az alapellátási csoportnak a páciens állapotáról és a változtatási prioritásokról, (4) tanácsadás, célmeghatározás és a helyi erőforrásokhoz való beutalások a klinikusok részéről a következő rendelői látogatás során, és (5) a beteg állapotának nyomon követése. a klinikusok és a helyi erőforrások, ahogyan a páciens és a klinikus megállapodott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reach
Időkeret: Teljes 6 hónappal korai vagy késleltetett megvalósítási szakasz
|
A jogosult betegek százaléka (pl.
wellness- vagy krónikus gondozásra jelentkezők), akiknek felajánlják a MOHR felmérést és kitöltik a MOHR felmérést
|
Teljes 6 hónappal korai vagy késleltetett megvalósítási szakasz
|
Hatékonyság – Kérdezzen
Időkeret: 6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy az egészségmagatartásról és a pszichoszociális témákról kérdezték őket a korai megvalósítás (beavatkozás) során, szemben a késleltetett végrehajtási (kontroll) gyakorlatokkal
|
6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Hatékonyság – Célkitűzés
Időkeret: 6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy célokat tűztek ki az egészségmagatartással és pszichoszociális témákkal kapcsolatban a korai megvalósításban (beavatkozás) szemben a késleltetett végrehajtási (kontroll) gyakorlatokkal
|
6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Hatékonyság – Segítség
Időkeret: 6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy egészségügyi viselkedéssel és pszichoszociális témával kapcsolatban segítséget kaptak a korai megvalósítás (beavatkozás) során, szemben a késleltetett végrehajtási (kontroll) gyakorlatokkal
|
6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Hatékonyság – hivatkozott
Időkeret: 6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy egészségügyi viselkedési és pszichoszociális tanácsadásra utalták őket egy helyi programba a korai megvalósítás (beavatkozás) során, szemben a késleltetett végrehajtási (kontroll) gyakorlatokkal
|
6 hónapos korai megvalósítási szakasz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Költség
Időkeret: 6 hónappal korai és késleltetett megvalósítási szakasz
|
Az erőforrások és a gyakorlati idő költsége a MOHR értékelés végrehajtásához és végrehajtásához
|
6 hónappal korai és késleltetett megvalósítási szakasz
|
Egészségmagatartás és pszichoszociális változások
Időkeret: 4 hónappal a kezdeti MOHR felmérés befejezése után
|
A betegek reakcióinak változása a MOHR felmérés 10 egészségmagatartási és pszichoszociális területére a kezdeti befejezést követő 4 hónapos ismételt beadással
|
4 hónappal a kezdeti MOHR felmérés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01CA140959 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .