- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825746
Estabelecimento de Metas para Comportamento de Saúde e Problemas Psicossociais na Atenção Primária (MOHR)
12 de maio de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): uma avaliação pragmática para aprimorar o estabelecimento de metas com base na atenção primária e suporte baseado em evidências para comportamentos de saúde e questões psicossociais por meio do uso significativo de dados e ferramentas centrados no paciente
O objetivo deste estudo de intervenção randomizado de cluster atrasado é avaliar estratégias de cuidados primários para aumentar a definição de metas, tomada de decisão compartilhada e suporte baseado em evidências e aconselhamento para comportamentos de saúde e questões psicossociais por meio da implementação de um conjunto padrão de práticas centradas no paciente itens de pesquisa e ferramentas de apoio à decisão relacionadas, chamadas de avaliação My Own Health Report (MOHR).
Nove pares de diversas práticas de cuidados primários participarão, quatro pares de clínicas de centros de saúde qualificados pelo governo federal e 5 pares de práticas de redes de pesquisa baseadas na prática.
Os pares de consultórios são semelhantes em tamanho, mix de pacientes e funcionários, cultura e nível de integração EHR.
Em pares, as práticas serão randomizadas para intervenção precoce ou tardia (4 meses depois).
A intervenção consiste na implementação da avaliação MOHR e aconselhamento do paciente em atendimento clínico para todos os pacientes que se apresentam para bem-estar ou cuidados crônicos durante um período de estudo de 6 meses.
Antes da implementação, as práticas receberão breve treinamento sobre aconselhamento de comportamento de saúde, estabelecimento de metas e planejamento de ações.
As práticas também receberão materiais para apoiar o aconselhamento baseado em evidências e encaminhamentos para recursos da comunidade local.
Os detalhes da implementação da avaliação MOHR serão determinados por cada par de prática, mas geralmente incluirão (1) solicitar aos pacientes que concluam a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física , dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas, sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecimento, por meio da ferramenta, de feedback imediato do paciente que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação de prontidão para mudança, priorização de problemas para mudança e preparação para o estabelecimento de metas e planejamento de ações, (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante o período subsequente visita ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico.
As fontes de dados incluirão as respostas dos pacientes à avaliação do MOHR, registros de consultas médicas e uma pesquisa de experiência do paciente enviada aos primeiros 300 pacientes que receberam a avaliação do MOHR duas semanas após a visita ao consultório.
Os resultados primários incluirão o Alcance e a Eficácia da intervenção.
O alcance será avaliado em locais de intervenção precoce e tardia quando eles realizarem a avaliação MOHR.
A eficácia irá comparar os locais de intervenção precoce e tardia durante a fase de intervenção precoce, permitindo que os locais de intervenção tardia sirvam como controles.
Os resultados de alcance incluirão a porcentagem de pacientes elegíveis recebendo e concluindo a avaliação MOHR.
Os resultados de eficácia incluirão a porcentagem de pacientes que relatam que foram questionados sobre tópicos de saúde, definiram uma meta de mudança, receberam assistência para fazer uma mudança, foram encaminhados para aconselhamento e apoio local e/ou fizeram alterações.
Os resultados adicionais incluirão a manutenção da implementação da avaliação MOHR além de 4 meses, mudanças no comportamento de saúde relatado pelo paciente e medidas psicossociais pela administração repetida da avaliação MOHR 4 meses após a conclusão inicial, avaliações qualitativas sobre fatores de implementação e contexto que influenciam os resultados e custo, em termos de tempo e recursos necessários para práticas para implementar a avaliação MOHR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3591
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
- Carilion Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos que se apresentam para cuidados crônicos ou de bem-estar nas práticas do estudo
Critério de exclusão:
- Doença aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Práticas iniciais de implementação
9 práticas que irão inicialmente em campo a avaliação MOHR por até 6 meses.
Essas práticas servirão como locais de "intervenção" para os resultados de eficácia medidos pela pesquisa de experiência do paciente.
|
A avaliação MOHR inclui (1) pedir aos pacientes para completar a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física, dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas , sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecer, por meio da ferramenta, feedback imediato do paciente, que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação da prontidão para mudança, priorização de questões a serem mudadas e preparação para definição de metas e planejamento de ações , (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante a visita subsequente ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico.
|
Outro: Práticas de implementação atrasadas
9 práticas que aplicarão a avaliação do MOHR por até 6 meses, mas começando 4 meses após as primeiras práticas de implementação.
Essas práticas servirão como locais de "controle" para os resultados de eficácia medidos pela pesquisa de experiência do paciente.
No entanto, eles fornecerão dados de intervenção com relação ao Alcance e custo durante a fase atrasada.
|
A avaliação MOHR inclui (1) pedir aos pacientes para completar a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física, dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas , sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecer, por meio da ferramenta, feedback imediato do paciente, que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação da prontidão para mudança, priorização de questões a serem mudadas e preparação para definição de metas e planejamento de ações , (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante a visita subsequente ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcançar
Prazo: Fase de implementação antecipada ou atrasada de 6 meses
|
A porcentagem de pacientes elegíveis (por exemplo,
aqueles que se apresentam para bem-estar ou cuidados crônicos) aos quais é oferecida a avaliação MOHR e que completam a avaliação MOHR
|
Fase de implementação antecipada ou atrasada de 6 meses
|
Eficácia - Pergunte
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
A porcentagem de pacientes relatando que foram questionados sobre comportamento de saúde e tópicos psicossociais na implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
|
Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
Eficácia - Definição de Metas
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
A porcentagem de pacientes que relatam que estabeleceram uma meta sobre comportamento de saúde e tópicos psicossociais na implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
|
Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
Eficácia - Assistência
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
A porcentagem de pacientes relatando que receberam assistência para comportamento de saúde e tópico psicossocial na implementação precoce (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
|
Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
Eficácia - Encaminhado
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
A porcentagem de pacientes relatando que foram encaminhados para comportamento de saúde e aconselhamento psicossocial para um programa local nas práticas de implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
|
Fase de implementação antecipada de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo
Prazo: Fase de implementação antecipada e atrasada de 6 meses
|
O custo em termos de recursos e tempo de prática para implementar e colocar em campo a avaliação MOHR
|
Fase de implementação antecipada e atrasada de 6 meses
|
Comportamento de saúde e alterações psicossociais
Prazo: 4 meses após a conclusão da avaliação inicial do MOHR
|
A mudança nas respostas do paciente aos 10 comportamentos de saúde e domínios psicossociais da avaliação MOHR com readministração 4 meses após a conclusão inicial
|
4 meses após a conclusão da avaliação inicial do MOHR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA140959 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .