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Estabelecimento de Metas para Comportamento de Saúde e Problemas Psicossociais na Atenção Primária (MOHR)

12 de maio de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University

My Own Health Report (MOHR): uma avaliação pragmática para aprimorar o estabelecimento de metas com base na atenção primária e suporte baseado em evidências para comportamentos de saúde e questões psicossociais por meio do uso significativo de dados e ferramentas centrados no paciente

O objetivo deste estudo de intervenção randomizado de cluster atrasado é avaliar estratégias de cuidados primários para aumentar a definição de metas, tomada de decisão compartilhada e suporte baseado em evidências e aconselhamento para comportamentos de saúde e questões psicossociais por meio da implementação de um conjunto padrão de práticas centradas no paciente itens de pesquisa e ferramentas de apoio à decisão relacionadas, chamadas de avaliação My Own Health Report (MOHR). Nove pares de diversas práticas de cuidados primários participarão, quatro pares de clínicas de centros de saúde qualificados pelo governo federal e 5 pares de práticas de redes de pesquisa baseadas na prática. Os pares de consultórios são semelhantes em tamanho, mix de pacientes e funcionários, cultura e nível de integração EHR. Em pares, as práticas serão randomizadas para intervenção precoce ou tardia (4 meses depois). A intervenção consiste na implementação da avaliação MOHR e aconselhamento do paciente em atendimento clínico para todos os pacientes que se apresentam para bem-estar ou cuidados crônicos durante um período de estudo de 6 meses. Antes da implementação, as práticas receberão breve treinamento sobre aconselhamento de comportamento de saúde, estabelecimento de metas e planejamento de ações. As práticas também receberão materiais para apoiar o aconselhamento baseado em evidências e encaminhamentos para recursos da comunidade local. Os detalhes da implementação da avaliação MOHR serão determinados por cada par de prática, mas geralmente incluirão (1) solicitar aos pacientes que concluam a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física , dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas, sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecimento, por meio da ferramenta, de feedback imediato do paciente que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação de prontidão para mudança, priorização de problemas para mudança e preparação para o estabelecimento de metas e planejamento de ações, (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante o período subsequente visita ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico. As fontes de dados incluirão as respostas dos pacientes à avaliação do MOHR, registros de consultas médicas e uma pesquisa de experiência do paciente enviada aos primeiros 300 pacientes que receberam a avaliação do MOHR duas semanas após a visita ao consultório. Os resultados primários incluirão o Alcance e a Eficácia da intervenção. O alcance será avaliado em locais de intervenção precoce e tardia quando eles realizarem a avaliação MOHR. A eficácia irá comparar os locais de intervenção precoce e tardia durante a fase de intervenção precoce, permitindo que os locais de intervenção tardia sirvam como controles. Os resultados de alcance incluirão a porcentagem de pacientes elegíveis recebendo e concluindo a avaliação MOHR. Os resultados de eficácia incluirão a porcentagem de pacientes que relatam que foram questionados sobre tópicos de saúde, definiram uma meta de mudança, receberam assistência para fazer uma mudança, foram encaminhados para aconselhamento e apoio local e/ou fizeram alterações. Os resultados adicionais incluirão a manutenção da implementação da avaliação MOHR além de 4 meses, mudanças no comportamento de saúde relatado pelo paciente e medidas psicossociais pela administração repetida da avaliação MOHR 4 meses após a conclusão inicial, avaliações qualitativas sobre fatores de implementação e contexto que influenciam os resultados e custo, em termos de tempo e recursos necessários para práticas para implementar a avaliação MOHR.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3591

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
        • UCLA Fielding School of Public Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 92201-5195
        • OCHIN
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77483
        • Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas School of Public Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
        • Carilion Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos que se apresentam para cuidados crônicos ou de bem-estar nas práticas do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Práticas iniciais de implementação
9 práticas que irão inicialmente em campo a avaliação MOHR por até 6 meses. Essas práticas servirão como locais de "intervenção" para os resultados de eficácia medidos pela pesquisa de experiência do paciente.
A avaliação MOHR inclui (1) pedir aos pacientes para completar a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física, dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas , sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecer, por meio da ferramenta, feedback imediato do paciente, que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação da prontidão para mudança, priorização de questões a serem mudadas e preparação para definição de metas e planejamento de ações , (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante a visita subsequente ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico.
Outro: Práticas de implementação atrasadas
9 práticas que aplicarão a avaliação do MOHR por até 6 meses, mas começando 4 meses após as primeiras práticas de implementação. Essas práticas servirão como locais de "controle" para os resultados de eficácia medidos pela pesquisa de experiência do paciente. No entanto, eles fornecerão dados de intervenção com relação ao Alcance e custo durante a fase atrasada.
A avaliação MOHR inclui (1) pedir aos pacientes para completar a avaliação MOHR na web antes dos encontros (disponível em www.MyOwnHealthReport.org aborda 10 comportamentos de saúde distintos e questões psicossociais, incluindo atividade física, dieta, consumo de álcool, uso de tabaco, uso de drogas , sono, estresse, depressão e ansiedade), (2) fornecer, por meio da ferramenta, feedback imediato do paciente, que inclui identificação de problemas não saudáveis, avaliação da prontidão para mudança, priorização de questões a serem mudadas e preparação para definição de metas e planejamento de ações , (3) feedback para a equipe de cuidados primários sobre o estado do paciente e as prioridades de mudança, (4) fornecimento de aconselhamento, estabelecimento de metas e encaminhamentos para recursos locais pelos médicos durante a visita subsequente ao consultório e (5) acompanhamento com os médicos e recursos locais conforme acordado entre o paciente e o médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: Fase de implementação antecipada ou atrasada de 6 meses
A porcentagem de pacientes elegíveis (por exemplo, aqueles que se apresentam para bem-estar ou cuidados crônicos) aos quais é oferecida a avaliação MOHR e que completam a avaliação MOHR
Fase de implementação antecipada ou atrasada de 6 meses
Eficácia - Pergunte
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
A porcentagem de pacientes relatando que foram questionados sobre comportamento de saúde e tópicos psicossociais na implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
Fase de implementação antecipada de 6 meses
Eficácia - Definição de Metas
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
A porcentagem de pacientes que relatam que estabeleceram uma meta sobre comportamento de saúde e tópicos psicossociais na implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
Fase de implementação antecipada de 6 meses
Eficácia - Assistência
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
A porcentagem de pacientes relatando que receberam assistência para comportamento de saúde e tópico psicossocial na implementação precoce (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
Fase de implementação antecipada de 6 meses
Eficácia - Encaminhado
Prazo: Fase de implementação antecipada de 6 meses
A porcentagem de pacientes relatando que foram encaminhados para comportamento de saúde e aconselhamento psicossocial para um programa local nas práticas de implementação inicial (intervenção) versus as práticas de implementação tardia (controle)
Fase de implementação antecipada de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo
Prazo: Fase de implementação antecipada e atrasada de 6 meses
O custo em termos de recursos e tempo de prática para implementar e colocar em campo a avaliação MOHR
Fase de implementação antecipada e atrasada de 6 meses
Comportamento de saúde e alterações psicossociais
Prazo: 4 meses após a conclusão da avaliação inicial do MOHR
A mudança nas respostas do paciente aos 10 comportamentos de saúde e domínios psicossociais da avaliação MOHR com readministração 4 meses após a conclusão inicial
4 meses após a conclusão da avaliação inicial do MOHR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VCUFM0001
  • U58DP002759-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA140959 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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