- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825746
Målsättning för hälsobeteende och psykosociala frågor i primärvården (MOHR)
12 maj 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): En pragmatisk utvärdering för att förbättra primärvårdsbaserade målsättning och evidensbaserat stöd för hälsobeteende och psykosociala frågor genom meningsfull användning av patientcentrerade data och verktyg
Syftet med denna fördröjda kluster randomiserade interventionsstudie är att utvärdera primärvårdsstrategier för att öka målsättning, delat beslutsfattande och evidensbaserat stöd och rådgivning för hälsobeteenden och psykosociala frågor genom implementering av en standarduppsättning av praktiska, patientcentrerade undersökningsobjekt och relaterade verktyg för beslutsstöd, kallad My Own Health Report (MOHR) bedömning.
Nio par olika primärvårdsmetoder kommer att delta, fyra par federalt kvalificerade vårdcentraler och 5 par praktikbaserade forskningsnätverksmetoder.
Övningspar är lika i storlek, patient- och personalmix, kultur och nivå av EPJ-integration.
Inom par kommer övningarna att randomiseras till tidig eller försenad intervention (4 månader senare).
Interventionen består av att implementera MOHR-bedömningen och patientrådgivningen i klinisk vård för alla patienter som uppsöker friskvård eller kronisk vård under en 6-månaders studieperiod.
Före implementeringen kommer praktikerna att få kort utbildning om rådgivning om hälsobeteende, målsättning och handlingsplanering.
Praxis kommer också att tillhandahållas material för att stödja evidensbaserad rådgivning och hänvisningar till lokala resurser.
MOHR-utvärderingsimplementeringsdetaljer kommer att bestämmas av varje praktikpar men kommer i allmänhet att inkludera (1) att be patienter att slutföra MOHR-utvärderingen på webben före möten (tillgänglig på www.MyOwnHealthReport.org, den tar upp 10 distinkta hälsobeteenden och psykosociala frågor inklusive fysisk aktivitet , kost, alkoholkonsumtion, tobaksanvändning, droganvändning, sömn, stress, depression och ångest), (2) tillhandahållande, via verktyget, omedelbar patientfeedback som inkluderar identifiering av ohälsosamma problem, bedömning av beredskap för förändring, prioritering av frågor till förändring och förberedelse för målsättning och handlingsplanering, (3) återkoppling till primärvårdsteamet om patientstatus och prioriteringar för förändring, (4) tillhandahållande av rådgivning, målsättning och hänvisningar till lokala resurser från kliniker under den efterföljande kontorsbesök och (5) uppföljning med läkare och lokala resurser enligt överenskommelse mellan patienten och läkaren.
Datakällor kommer att omfatta patientsvar på MOHR-bedömningen, övningsbokningar och en patientupplevelseundersökning som skickas till de första 300 patienterna som erbjöds MOHR-bedömningen två veckor efter deras kontorsbesök.
De primära resultaten kommer att omfatta interventionens räckvidd och effektivitet.
Räckvidden kommer att bedömas på tidiga och försenade interventionsplatser när de utför MOHR-bedömningen.
Effektiviteten kommer att jämföra tidiga och försenade interventionsplatser under den tidiga interventionsfasen, vilket gör att de försenade interventionsplatserna kan fungera som kontroller.
Räckviddsresultat kommer att inkludera procentandelen av de berättigade patienterna som tar emot och slutför MOHR-bedömningen.
Effektivitetsresultat kommer att inkludera procentandelen patienter som rapporterar att de tillfrågats om hälsoämnen, satt ett förändringsmål, fått hjälp med att göra en förändring, remitterades till lokal rådgivning och stöd och/eller gjorde ändringar.
Ytterligare resultat kommer att inkludera underhåll av MOHR-utvärderingsimplementeringen efter 4 månader, förändringar i patientrapporterat hälsobeteende och psykosociala åtgärder genom upprepad administrering av MOHR-utvärderingen 4 månader efter initialt slutförande, kvalitativa bedömningar av implementeringsfaktorer och sammanhang som påverkar utfall och kostnad, i form av tid och resurser som krävs för praxis för att genomföra MOHR-bedömningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3591
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24033
- Carilion Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna patienter som ställer upp för kronisk eller friskvård vid studien
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tidiga implementeringsmetoder
9 praxis som initialt kommer att utföra MOHR-bedömningen i upp till 6 månader.
Dessa metoder kommer att fungera som "interventionsplatser" för effektivitetsresultaten som mäts av patientupplevelseundersökningen.
|
MOHR-bedömningen inkluderar (1) att be patienter att slutföra MOHR-bedömningen på webben före möten (tillgänglig på www.MyOwnHealthReport.org den tar upp 10 distinkta hälsobeteenden och psykosociala frågor inklusive fysisk aktivitet, kost, alkoholkonsumtion, tobaksanvändning, droganvändning , sömn, stress, depression och ångest), (2) tillhandahållande, via verktyget, omedelbar patientfeedback som inkluderar identifiering av ohälsosamma problem, bedömning av förändringsberedskap, prioritering av frågor till förändring och förberedelse för målsättning och handlingsplanering , (3) återkoppling till primärvårdsteamet om patientstatus och prioriteringar för förändring, (4) tillhandahållande av rådgivning, målsättning och hänvisningar till lokala resurser från kliniker under det efterföljande kontorsbesöket, och (5) uppföljning med läkare och lokala resurser enligt överenskommelse mellan patienten och läkaren.
|
Övrig: Försenade implementeringsmetoder
9 metoder som kommer att genomföra MOHR-bedömningen i upp till 6 månader men med början 4 månader efter den tidiga implementeringen.
Dessa metoder kommer att fungera som "kontrollplatser" för effektivitetsresultaten som mäts av patientupplevelseundersökningen.
De kommer dock att tillhandahålla interventionsdata med avseende på räckvidd och kostnad under den försenade fasen.
|
MOHR-bedömningen inkluderar (1) att be patienter att slutföra MOHR-bedömningen på webben före möten (tillgänglig på www.MyOwnHealthReport.org den tar upp 10 distinkta hälsobeteenden och psykosociala frågor inklusive fysisk aktivitet, kost, alkoholkonsumtion, tobaksanvändning, droganvändning , sömn, stress, depression och ångest), (2) tillhandahållande, via verktyget, omedelbar patientfeedback som inkluderar identifiering av ohälsosamma problem, bedömning av förändringsberedskap, prioritering av frågor till förändring och förberedelse för målsättning och handlingsplanering , (3) återkoppling till primärvårdsteamet om patientstatus och prioriteringar för förändring, (4) tillhandahållande av rådgivning, målsättning och hänvisningar till lokala resurser från kliniker under det efterföljande kontorsbesöket, och (5) uppföljning med läkare och lokala resurser enligt överenskommelse mellan patienten och läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nå
Tidsram: Hela 6 månaders tidig eller försenad implementeringsfas
|
Procentandelen kvalificerade patienter (t.ex.
de som ställer upp för friskvård eller kronisk vård) som erbjuds MOHR-bedömningen och som genomför MOHR-bedömningen
|
Hela 6 månaders tidig eller försenad implementeringsfas
|
Effektivitet - Fråga
Tidsram: 6 månaders tidig implementeringsfas
|
Procentandelen av patienterna som rapporterade att de tillfrågades om hälsobeteende och psykosociala ämnen i den tidiga implementeringen (intervention) kontra fördröjd implementering (kontroll)
|
6 månaders tidig implementeringsfas
|
Effektivitet - Målsättning
Tidsram: 6 månaders tidig implementeringsfas
|
Procentandelen patienter som rapporterar att de satte upp ett mål om hälsobeteende och psykosociala ämnen i den tidiga implementeringen (intervention) kontra fördröjd implementering (kontroll)
|
6 månaders tidig implementeringsfas
|
Effektivitet - Assistans
Tidsram: 6 månaders tidig implementeringsfas
|
Procentandelen av patienter som rapporterade som fick hjälp för hälsobeteende och psykosocialt ämne i den tidiga implementeringen (intervention) kontra fördröjda implementerings- (kontroll)praxis
|
6 månaders tidig implementeringsfas
|
Effektivitet - Remitterad
Tidsram: 6 månaders tidig implementeringsfas
|
Procentandelen patienter som rapporterade att de remitterades för hälsobeteende och psykosocial rådgivning till ett lokalt program i den tidiga implementeringen (intervention) jämfört med fördröjda implementerings- (kontroll)praxis
|
6 månaders tidig implementeringsfas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kosta
Tidsram: 6 månader tidig och försenad implementeringsfas
|
Kostnaden i form av resurser och tid för övning för att implementera och genomföra MOHR-bedömningen
|
6 månader tidig och försenad implementeringsfas
|
Hälsobeteende och psykosociala förändringar
Tidsram: 4 månader efter slutförandet av den första MOHR-bedömningen
|
Förändringen i patientens svar på de 10 hälsobeteendena och psykosociala domänerna i MOHR-bedömningen med återadministrering 4 månader efter initialt slutförande
|
4 månader efter slutförandet av den första MOHR-bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01CA140959 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen