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Definizione degli obiettivi per il comportamento sanitario e problemi psicosociali nelle cure primarie (MOHR)

12 maggio 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

My Own Health Report (MOHR): una valutazione pragmatica per migliorare la definizione degli obiettivi basata sull'assistenza primaria e il supporto basato sull'evidenza per il comportamento sanitario e i problemi psicosociali attraverso un uso significativo di dati e strumenti incentrati sul paziente

Lo scopo di questo studio di intervento randomizzato a grappolo ritardato è valutare le strategie di assistenza primaria per aumentare la definizione degli obiettivi, il processo decisionale condiviso e il supporto e la consulenza basati sull'evidenza per i comportamenti di salute e le questioni psicosociali attraverso l'implementazione di una serie standard di pratiche, incentrate sul paziente elementi del sondaggio e relativi strumenti di supporto alle decisioni, denominati valutazione My Own Health Report (MOHR). Parteciperanno nove coppie di diverse pratiche di assistenza primaria, quattro coppie di cliniche di centri sanitari qualificati a livello federale e 5 coppie di pratiche di rete di ricerca basate sulla pratica. Le coppie di praticanti sono simili per dimensioni, mix di pazienti e personale, cultura e livello di integrazione EHR. All'interno delle coppie, le pratiche saranno randomizzate all'intervento precoce o ritardato (4 mesi dopo). L'intervento consiste nell'implementare la valutazione MOHR e la consulenza del paziente nell'assistenza clinica per tutti i pazienti che si presentano per benessere o cure croniche durante un periodo di studio di 6 mesi. Prima dell'implementazione, le pratiche riceveranno una breve formazione sulla consulenza sul comportamento sanitario, la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni. Verranno inoltre forniti materiali per le pratiche a supporto della consulenza basata sull'evidenza e dei riferimenti alle risorse della comunità locale. I dettagli sull'implementazione della valutazione MOHR saranno determinati da ciascuna coppia di professionisti, ma generalmente includeranno (1) chiedere ai pazienti di completare la valutazione MOHR sul web prima degli incontri (disponibile su www.MyOwnHealthReport.org affronta 10 comportamenti di salute distinti e problemi psicosociali tra cui l'attività fisica , dieta, consumo di alcol, uso di tabacco, uso di droghe, sonno, stress, depressione e ansia), (2) fornitura, tramite lo strumento, di un feedback immediato del paziente che include l'identificazione di problemi non salutari, la valutazione della disponibilità al cambiamento, l'assegnazione di priorità ai problemi da cambiamento e preparazione per la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni, (3) feedback al team di cure primarie sullo stato del paziente e sulle priorità per il cambiamento, (4) fornitura di consulenza, definizione degli obiettivi e riferimenti alle risorse locali da parte dei medici durante il successivo visita ambulatoriale e (5) follow-up con i medici e le risorse locali come concordato dal paziente e dal medico. Le fonti di dati includeranno le risposte dei pazienti alla valutazione del MOHR, i registri degli appuntamenti con lo studio e un sondaggio sull'esperienza del paziente inviato ai primi 300 pazienti a cui è stata offerta la valutazione del MOHR due settimane dopo la loro visita in ufficio. I risultati primari includeranno la portata e l'efficacia dell'intervento. La portata sarà valutata nei siti di intervento precoce e ritardato quando metteranno in campo la valutazione MOHR. L'efficacia confronterà i siti di intervento precoce e ritardato durante la fase di intervento precoce, consentendo ai siti di intervento ritardato di fungere da controlli. I risultati di copertura includeranno la percentuale di pazienti idonei che ricevono e completano la valutazione MOHR. I risultati di efficacia includeranno la percentuale di pazienti che riferiscono di aver ricevuto domande su argomenti di salute, di aver fissato un obiettivo di cambiamento, di aver ricevuto assistenza per apportare un cambiamento, di essere stati indirizzati a consulenza e supporto locali e/o di aver apportato modifiche. Ulteriori risultati includeranno il mantenimento dell'implementazione della valutazione MOHR oltre i 4 mesi, i cambiamenti nel comportamento sanitario e nelle misure psicosociali riportati dal paziente mediante somministrazione ripetuta della valutazione MOHR 4 mesi dopo il completamento iniziale, valutazioni qualitative sui fattori di implementazione e sul contesto che influenzano i risultati e il costo, in termini di tempo e risorse necessarie alle pratiche per attuare la valutazione MOHR.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3591

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1772
        • UCLA Fielding School of Public Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 92201-5195
        • OCHIN
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77483
        • Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas School of Public Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24033
        • Carilion Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti che si presentano per cure croniche o di benessere presso gli studi dello studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prime pratiche di implementazione
9 pratiche che inizialmente metteranno in campo la valutazione MOHR per un massimo di 6 mesi. Queste pratiche serviranno come siti di "intervento" per i risultati di efficacia misurati dall'indagine sull'esperienza del paziente.
La valutazione MOHR include (1) chiedere ai pazienti di completare la valutazione MOHR sul web prima degli incontri (disponibile su www.MyOwnHealthReport.org affronta 10 comportamenti di salute distinti e problemi psicosociali tra cui attività fisica, dieta, consumo di alcol, uso di tabacco, uso di droghe , sonno, stress, depressione e ansia), (2) fornire, tramite lo strumento, un feedback immediato del paziente che includa l'identificazione di problemi non salutari, la valutazione della prontezza al cambiamento, l'assegnazione di priorità ai problemi da cambiare e la preparazione per la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni , (3) feedback al team di cure primarie sullo stato del paziente e sulle priorità di cambiamento, (4) fornitura di consulenza, definizione degli obiettivi e riferimenti alle risorse locali da parte dei medici durante la successiva visita ambulatoriale e (5) follow-up con i medici e le risorse locali come concordato dal paziente e dal medico.
Altro: Pratiche di attuazione ritardata
9 pratiche che metteranno in campo la valutazione MOHR per un massimo di 6 mesi, ma a partire da 4 mesi dopo le prime pratiche di attuazione. Queste pratiche serviranno come siti di "controllo" per i risultati di efficacia misurati dall'indagine sull'esperienza del paziente. Tuttavia, forniranno dati di intervento rispetto a Reach e costi durante la fase ritardata.
La valutazione MOHR include (1) chiedere ai pazienti di completare la valutazione MOHR sul web prima degli incontri (disponibile su www.MyOwnHealthReport.org affronta 10 comportamenti di salute distinti e problemi psicosociali tra cui attività fisica, dieta, consumo di alcol, uso di tabacco, uso di droghe , sonno, stress, depressione e ansia), (2) fornire, tramite lo strumento, un feedback immediato del paziente che includa l'identificazione di problemi non salutari, la valutazione della prontezza al cambiamento, l'assegnazione di priorità ai problemi da cambiare e la preparazione per la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni , (3) feedback al team di cure primarie sullo stato del paziente e sulle priorità di cambiamento, (4) fornitura di consulenza, definizione degli obiettivi e riferimenti alle risorse locali da parte dei medici durante la successiva visita ambulatoriale e (5) follow-up con i medici e le risorse locali come concordato dal paziente e dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Intera fase di implementazione anticipata o posticipata di 6 mesi
La percentuale di pazienti idonei (ad es. coloro che si presentano per benessere o cure croniche) a cui viene offerta la valutazione MOHR e che completano la valutazione MOHR
Intera fase di implementazione anticipata o posticipata di 6 mesi
Efficacia - Chiedi
Lasso di tempo: Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
La percentuale di pazienti che hanno riferito di aver ricevuto domande sul comportamento sanitario e sugli argomenti psicosociali nell'implementazione precoce (intervento) rispetto alle pratiche di implementazione ritardata (controllo)
Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
Efficacia - Definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
La percentuale di pazienti che riferiscono di aver fissato un obiettivo sul comportamento sanitario e sugli argomenti psicosociali nell'implementazione precoce (intervento) rispetto alle pratiche di implementazione ritardata (controllo)
Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
Efficacia - Assistenza
Lasso di tempo: Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
La percentuale di pazienti che hanno riferito di aver ricevuto assistenza per il comportamento sanitario e l'argomento psicosociale nell'implementazione precoce (intervento) rispetto alle pratiche di implementazione ritardata (controllo)
Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
Efficacia - Riferito
Lasso di tempo: Fase di implementazione anticipata di 6 mesi
La percentuale di pazienti che hanno riferito di essere stati indirizzati per comportamento sanitario e consulenza psicosociale a un programma locale nell'implementazione precoce (intervento) rispetto alle pratiche di implementazione ritardata (controllo)
Fase di implementazione anticipata di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo
Lasso di tempo: Fase di implementazione anticipata e posticipata di 6 mesi
Il costo in termini di risorse e tempo per la pratica per implementare e mettere in campo la valutazione MOHR
Fase di implementazione anticipata e posticipata di 6 mesi
Comportamento sanitario e cambiamenti psicosociali
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il completamento della valutazione iniziale MOHR
Il cambiamento nelle risposte dei pazienti ai 10 comportamenti di salute e domini psicosociali della valutazione MOHR con risomministrazione 4 mesi dopo il completamento iniziale
4 mesi dopo il completamento della valutazione iniziale MOHR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCUFM0001
  • U58DP002759-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01CA140959 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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