- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01825746
Doelstelling voor gezondheidsgedrag en psychosociale problemen in de eerste lijn (MOHR)
12 mei 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): een pragmatische evaluatie om het stellen van doelen in de eerstelijnszorg en op bewijzen gebaseerde ondersteuning voor gezondheidsgedrag en psychosociale problemen te verbeteren door zinvol gebruik van patiëntgerichte gegevens en hulpmiddelen
Het doel van deze vertraagde clustergerandomiseerde interventiestudie is het evalueren van eerstelijnszorgstrategieën om het stellen van doelen, gedeelde besluitvorming en evidence-based ondersteuning en counseling voor gezondheidsgedrag en psychosociale problemen te verbeteren door de implementatie van een standaardset van praktische, patiëntgerichte enquête-items en gerelateerde hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen, de zogenaamde My Own Health Report (MOHR)-beoordeling.
Negen paar verschillende eerstelijnszorgpraktijken zullen deelnemen, vier paar federaal gekwalificeerde gezondheidscentra-klinieken en 5 paar praktijkgerichte onderzoeksnetwerkpraktijken.
Praktijkparen zijn vergelijkbaar qua grootte, patiënten- en personeelsmix, cultuur en niveau van EPD-integratie.
Binnen paren worden praktijken gerandomiseerd naar vroege of uitgestelde interventie (4 maanden later).
De interventie bestaat uit het implementeren van de MOHR-beoordeling en patiëntenbegeleiding in klinische zorg voor alle patiënten die zich presenteren voor welzijn of chronische zorg gedurende een studieperiode van 6 maanden.
Voorafgaand aan de implementatie krijgen praktijken een korte training over gezondheidsgedragsadvisering, het stellen van doelen en actieplanning.
Praktijken zullen ook worden voorzien van materialen ter ondersteuning van evidence-based counseling en verwijzingen naar lokale gemeenschapsbronnen.
MOHR-beoordelingsimplementatiedetails zullen worden bepaald door elk oefenpaar, maar omvatten over het algemeen (1) patiënten vragen om de MOHR-beoordeling op het web in te vullen voorafgaand aan ontmoetingen (beschikbaar op www.MyOwnHealthReport.org het behandelt 10 verschillende gezondheidsgedragingen en psychosociale problemen, waaronder fysieke activiteit , voeding, alcoholgebruik, tabaksgebruik, drugsgebruik, slaap, stress, depressie en angst), (2) verstrekking, via de tool, onmiddellijke patiëntfeedback, waaronder identificatie van ongezonde problemen, beoordeling van de bereidheid om te veranderen, prioritering van problemen verandering, en voorbereiding op het stellen van doelen en actieplanning, (3) feedback aan het eerstelijnszorgteam over de status van de patiënt en prioriteiten voor verandering, (4) verstrekken van counseling, het stellen van doelen en verwijzingen naar lokale hulpbronnen door clinici tijdens de daaropvolgende kantoorbezoek, en (5) follow-up met de clinici en lokale middelen zoals overeengekomen door de patiënt en clinicus.
Gegevensbronnen omvatten patiëntreacties op de MOHR-beoordeling, praktijkafspraken en een enquête over de ervaringen van patiënten die twee weken na hun kantoorbezoek naar de eerste 300 patiënten werd gestuurd die de MOHR-beoordeling aanboden.
Primaire uitkomsten zijn onder meer het bereik en de effectiviteit van de interventie.
Bereik zal worden beoordeeld op locaties voor vroege en vertraagde interventie wanneer ze de MOHR-beoordeling uitvoeren.
Effectiviteit zal vroege en vertraagde interventiesites vergelijken tijdens de vroege interventiefase, waardoor de vertraagde interventiesites als controles kunnen dienen.
Bereikresultaten omvatten het percentage in aanmerking komende patiënten dat de MOHR-beoordeling ontvangt en voltooit.
Effectiviteitsresultaten omvatten het percentage patiënten dat meldt dat ze zijn gevraagd naar gezondheidsonderwerpen, een veranderingsdoel hebben gesteld, hulp hebben gekregen bij het maken van een verandering, zijn doorverwezen voor lokale counseling en ondersteuning en/of wijzigingen hebben aangebracht.
Bijkomende resultaten zijn onder meer handhaving van de MOHR-beoordelingsimplementatie na 4 maanden, veranderingen in door de patiënt gemeld gezondheidsgedrag en psychosociale maatregelen door herhaalde toediening van de MOHR-beoordeling 4 maanden na de eerste voltooiing, kwalitatieve beoordelingen van implementatiefactoren en context die de resultaten beïnvloeden, en kosten, in termen van tijd en middelen die nodig zijn voor praktijken om de MOHR-beoordeling uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3591
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24033
- Carilion Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle volwassen patiënten die zich voor chronische zorg of welzijnszorg bij de studiepraktijken melden
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Vroege implementatiepraktijken
9 praktijken die in eerste instantie de MOHR-beoordeling voor maximaal 6 maanden zullen uitvoeren.
Deze praktijken zullen dienen als "interventie" -sites voor de effectiviteitsresultaten die worden gemeten door het onderzoek naar de ervaring van de patiënt.
|
De MOHR-beoordeling omvat (1) het vragen aan patiënten om de MOHR-beoordeling op internet in te vullen voorafgaand aan ontmoetingen (beschikbaar op www.MyOwnHealthReport.org) het behandelt 10 verschillende gezondheidsgedragingen en psychosociale problemen, waaronder fysieke activiteit, dieet, alcoholgebruik, tabaksgebruik, drugsgebruik , slaap, stress, depressie en angst), (2) levering, via de tool, onmiddellijke patiëntfeedback, waaronder identificatie van ongezonde problemen, beoordeling van de bereidheid om te veranderen, prioritering van te veranderen problemen en voorbereiding op het stellen van doelen en actieplanning , (3) feedback aan het eerstelijnszorgteam over de status van de patiënt en prioriteiten voor verandering, (4) verstrekken van counseling, het stellen van doelen en verwijzingen naar lokale hulpbronnen door clinici tijdens het daaropvolgende kantoorbezoek, en (5) follow-up met de clinici en lokale middelen zoals overeengekomen door de patiënt en de clinicus.
|
Ander: Vertraagde implementatiepraktijken
9 praktijken die de MOHR-beoordeling tot 6 maanden uitvoeren, maar beginnen 4 maanden na de vroege implementatiepraktijken.
Deze praktijken zullen dienen als "controle" -sites voor de effectiviteitsresultaten die worden gemeten door het onderzoek naar de ervaring van patiënten.
Wel zullen zij in de vertraagde fase interventiegegevens verstrekken met betrekking tot Bereik en kosten.
|
De MOHR-beoordeling omvat (1) het vragen aan patiënten om de MOHR-beoordeling op internet in te vullen voorafgaand aan ontmoetingen (beschikbaar op www.MyOwnHealthReport.org) het behandelt 10 verschillende gezondheidsgedragingen en psychosociale problemen, waaronder fysieke activiteit, dieet, alcoholgebruik, tabaksgebruik, drugsgebruik , slaap, stress, depressie en angst), (2) levering, via de tool, onmiddellijke patiëntfeedback, waaronder identificatie van ongezonde problemen, beoordeling van de bereidheid om te veranderen, prioritering van te veranderen problemen en voorbereiding op het stellen van doelen en actieplanning , (3) feedback aan het eerstelijnszorgteam over de status van de patiënt en prioriteiten voor verandering, (4) verstrekken van counseling, het stellen van doelen en verwijzingen naar lokale hulpbronnen door clinici tijdens het daaropvolgende kantoorbezoek, en (5) follow-up met de clinici en lokale middelen zoals overeengekomen door de patiënt en de clinicus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik
Tijdsspanne: Gehele implementatiefase van 6 maanden te vroeg of te laat
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten (bijv.
degenen die zich aanmelden voor welzijn of chronische zorg) die de MOHR-beoordeling krijgen aangeboden en die de MOHR-beoordeling voltooien
|
Gehele implementatiefase van 6 maanden te vroeg of te laat
|
Effectiviteit - Vraag
Tijdsspanne: 6 maanden vroege implementatiefase
|
Het percentage patiënten dat meldde dat hen werd gevraagd naar gezondheidsgedrag en psychosociale onderwerpen in de vroege implementatie (interventie) versus de vertraagde implementatie (controle) praktijken
|
6 maanden vroege implementatiefase
|
Effectiviteit - Doelstelling
Tijdsspanne: 6 maanden vroege implementatiefase
|
Het percentage patiënten dat meldt dat ze een doel hebben gesteld over gezondheidsgedrag en psychosociale onderwerpen in de vroege implementatie (interventie) versus de vertraagde implementatie (controle) praktijken
|
6 maanden vroege implementatiefase
|
Effectiviteit - Hulp
Tijdsspanne: 6 maanden vroege implementatiefase
|
Het percentage patiënten dat aangaf hulp te hebben gekregen voor gezondheidsgedrag en psychosociaal onderwerp in de vroege implementatie (interventie) versus de vertraagde implementatie (controle) praktijken
|
6 maanden vroege implementatiefase
|
Effectiviteit - Verwezen
Tijdsspanne: 6 maanden vroege implementatiefase
|
Het percentage patiënten dat meldde dat ze voor gezondheidsgedrag en psychosociale begeleiding naar een lokaal programma waren verwezen in de vroege implementatie (interventie) versus de vertraagde implementatie (controle) praktijken
|
6 maanden vroege implementatiefase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten
Tijdsspanne: 6 maanden te vroeg en vertraagde implementatiefase
|
De kosten in termen van middelen en tijd voor de praktijk om de MOHR-beoordeling te implementeren en uit te voeren
|
6 maanden te vroeg en vertraagde implementatiefase
|
Gezondheidsgedrag en psychosociale veranderingen
Tijdsspanne: 4 maanden na voltooiing van de initiële MOHR-beoordeling
|
De verandering in de reacties van patiënten op de 10 gezondheidsgedrags- en psychosociale domeinen van de MOHR-beoordeling met herregistratie 4 maanden na initiële afronding
|
4 maanden na voltooiing van de initiële MOHR-beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01CA140959 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .