- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825746
Målsætning for sundhedsadfærd og psykosociale problemer i primærplejen (MOHR)
12. maj 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): En pragmatisk evaluering for at forbedre primærplejebaseret målsætning og evidensbaseret støtte til sundhedsadfærd og psykosociale problemer gennem meningsfuld brug af patientcentrerede data og værktøjer
Formålet med dette forsinkede klynge randomiserede interventionsforsøg er at evaluere primære sundhedsstrategier for at øge målsætning, delt beslutningstagning og evidensbaseret støtte og rådgivning til sundhedsadfærd og psykosociale problemer gennem implementering af et standardsæt af praktiske, patientcentrerede undersøgelsespunkter og relaterede beslutningsstøtteværktøjer, kaldet My Own Health Report (MOHR) vurdering.
Ni par forskellige primære plejepraksis vil deltage, fire par føderalt kvalificerede sundhedscentre klinikker og 5 par praksisbaserede forskningsnetværkspraksis.
Praksispar er ens i størrelse, patient- og personalesammensætning, kultur og niveau af EPJ-integration.
Inden for par vil praksis blive randomiseret til tidlig eller forsinket intervention (4 måneder senere).
Interventionen består i at implementere MOHR-vurderingen og patientrådgivningen i den kliniske pleje for alle patienter, der møder op til wellness eller kronisk behandling i løbet af en 6 måneders undersøgelsesperiode.
Forud for implementering vil praksis modtage kort træning om sundhedsadfærdsrådgivning, målsætning og handlingsplanlægning.
Praksis vil også blive leveret med materialer til støtte for evidensbaseret rådgivning og henvisninger til lokalsamfundets ressourcer.
MOHR-vurderingsimplementeringsdetaljer vil blive bestemt af hvert praksispar, men vil generelt omfatte (1) at bede patienter om at gennemføre MOHR-vurderingen på nettet før møder (tilgængelig på www.MyOwnHealthReport.org, den behandler 10 forskellige sundhedsadfærd og psykosociale problemer, herunder fysisk aktivitet , kost, alkoholforbrug, tobaksbrug, stofbrug, søvn, stress, depression og angst), (2) tilvejebringelse via værktøjet, øjeblikkelig patientfeedback, der omfatter identifikation af usunde problemer, vurdering af forandringsparathed, prioritering af problemer til forandring og forberedelse til målsætning og handlingsplanlægning, (3) feedback til primærplejeteamet om patientstatus og prioriteter for forandring, (4) rådgivning, målsætning og henvisninger til lokale ressourcer fra klinikere under den efterfølgende kontorbesøg og (5) opfølgning med klinikerne og lokale ressourcer som aftalt af patient og kliniker.
Datakilderne vil omfatte patientsvar på MOHR-vurderingen, praksisaftaler og en patientoplevelsesundersøgelse sendt til de første 300 patienter, der tilbydes MOHR-vurderingen to uger efter deres kontorbesøg.
Primære resultater vil omfatte rækkevidden og effektiviteten af interventionen.
Rækkevidden vil blive vurderet på tidlige og forsinkede interventionssteder, når de udfører MOHR-vurderingen.
Effektivitet vil sammenligne tidlige og forsinkede interventionssteder i den tidlige interventionsfase, hvilket gør det muligt for de forsinkede interventionssteder at fungere som kontroller.
Reach-resultater vil omfatte procentdelen af kvalificerede patienter, der modtager og fuldfører MOHR-vurderingen.
Effektivitetsresultater vil omfatte procentdelen af patienter, der rapporterer, at de blev spurgt om sundhedsemner, satte et forandringsmål, modtog hjælp til at foretage en forandring, blev henvist til lokal rådgivning og støtte og/eller foretaget ændringer.
Yderligere resultater vil omfatte vedligeholdelse af implementeringen af MOHR-vurderingen ud over 4 måneder, ændringer i patientrapporteret helbredsadfærd og psykosociale foranstaltninger ved gentagen administration af MOHR-vurderingen 4 måneder efter den første afslutning, kvalitative vurderinger af implementeringsfaktorer og kontekst, der påvirker resultater, og omkostninger, i form af tid og ressourcer, der kræves til praksis for at implementere MOHR-vurderingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3591
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24033
- Carilion Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle voksne patienter, der præsenterer for kronisk eller wellness-behandling på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tidlig implementeringspraksis
9 praksis, der i første omgang vil udfylde MOHR-vurderingen i op til 6 måneder.
Denne praksis vil tjene som "interventionssteder" for effektivitetsresultaterne målt ved patientoplevelsesundersøgelsen.
|
MOHR-vurderingen omfatter (1) at bede patienter om at gennemføre MOHR-vurderingen på nettet før møder (tilgængelig på www.MyOwnHealthReport.org, den behandler 10 forskellige sundhedsadfærd og psykosociale problemer, herunder fysisk aktivitet, kost, alkoholforbrug, tobaksbrug, stofbrug , søvn, stress, depression og angst), (2) tilvejebringelse via værktøjet, øjeblikkelig patientfeedback, der inkluderer identifikation af usunde problemer, vurdering af forandringsparathed, prioritering af problemer til forandring og forberedelse til målsætning og handlingsplanlægning , (3) feedback til primærplejeteamet om patientstatus og prioriteter for forandring, (4) rådgivning, målsætning og henvisninger til lokale ressourcer fra klinikere under det efterfølgende kontorbesøg og (5) opfølgning med klinikerne og lokale ressourcer som aftalt af patient og kliniker.
|
Andet: Forsinket implementeringspraksis
9 praksis, der vil føre MOHR-vurderingen i op til 6 måneder, men starter 4 måneder efter den tidlige implementeringspraksis.
Denne praksis vil tjene som "kontrol"-steder for effektivitetsresultaterne målt ved patientoplevelsesundersøgelsen.
De vil dog levere interventionsdata med hensyn til rækkevidde og omkostninger i den forsinkede fase.
|
MOHR-vurderingen omfatter (1) at bede patienter om at gennemføre MOHR-vurderingen på nettet før møder (tilgængelig på www.MyOwnHealthReport.org, den behandler 10 forskellige sundhedsadfærd og psykosociale problemer, herunder fysisk aktivitet, kost, alkoholforbrug, tobaksbrug, stofbrug , søvn, stress, depression og angst), (2) tilvejebringelse via værktøjet, øjeblikkelig patientfeedback, der inkluderer identifikation af usunde problemer, vurdering af forandringsparathed, prioritering af problemer til forandring og forberedelse til målsætning og handlingsplanlægning , (3) feedback til primærplejeteamet om patientstatus og prioriteter for forandring, (4) rådgivning, målsætning og henvisninger til lokale ressourcer fra klinikere under det efterfølgende kontorbesøg og (5) opfølgning med klinikerne og lokale ressourcer som aftalt af patient og kliniker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nå
Tidsramme: Hele 6 måneder før eller forsinket implementeringsfase
|
Procentdelen af kvalificerede patienter (f.eks.
dem, der møder op til wellness eller kronisk behandling), som tilbydes MOHR-vurderingen, og som gennemfører MOHR-vurderingen
|
Hele 6 måneder før eller forsinket implementeringsfase
|
Effektivitet - Spørg
Tidsramme: 6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Procentdelen af patienter, der rapporterede, at de blev spurgt om sundhedsadfærd og psykosociale emner i den tidlige implementering (intervention) versus den forsinkede implementering (kontrol) praksis
|
6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Målsætning
Tidsramme: 6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Procentdelen af patienter, der rapporterer, at de sætter et mål om sundhedsadfærd og psykosociale emner i den tidlige implementering (intervention) versus den forsinkede implementering (kontrol) praksis
|
6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Assistance
Tidsramme: 6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Procentdelen af patienter, der rapporterede, som modtog hjælp til sundhedsadfærd og psykosocialt emne i den tidlige implementering (intervention) versus den forsinkede implementering (kontrol) praksis
|
6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Henvist
Tidsramme: 6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Procentdelen af patienter, der rapporterede, at de blev henvist for sundhedsadfærd og psykosocial rådgivning til et lokalt program i den tidlige implementering (intervention) versus den forsinkede implementering (kontrol) praksis
|
6 måneders tidlig implementeringsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koste
Tidsramme: 6 måneder for tidlig og forsinket implementeringsfase
|
Omkostningerne i form af ressourcer og tid til praksis for at implementere og udføre MOHR-vurderingen
|
6 måneder for tidlig og forsinket implementeringsfase
|
Sundhedsadfærd og psykosociale ændringer
Tidsramme: 4 måneder efter afslutningen af den indledende MOHR-vurdering
|
Ændringen i patientrespons på de 10 sundhedsadfærd og psykosociale domæner i MOHR-vurderingen med genadministrering 4 måneder efter den første afslutning
|
4 måneder efter afslutningen af den indledende MOHR-vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (Skøn)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA140959 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater