- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01825746
Målsetting for helseatferd og psykososiale problemstillinger i primærhelsetjenesten (MOHR)
12. mai 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
My Own Health Report (MOHR): En pragmatisk evaluering for å forbedre primæromsorgsbasert målsetting og evidensbasert støtte for helseatferd og psykososiale problemer gjennom meningsfull bruk av pasientsentrerte data og verktøy
Formålet med denne forsinkede klynge-randomiserte intervensjonsstudien er å evaluere primærhelsetjenestens strategier for å øke målsetting, delt beslutningstaking og evidensbasert støtte og rådgivning for helseatferd og psykososiale problemer gjennom implementering av et standardsett med praktiske, pasientsentrerte undersøkelseselementer og relaterte beslutningsstøtteverktøy, kalt My Own Health Report (MOHR) vurdering.
Ni par forskjellige primærhelsetjenestepraksiser vil delta, fire par føderalt kvalifiserte helsestasjonsklinikker og 5 par praksisbaserte forskningsnettverkspraksis.
Praksispar er like i størrelse, pasient- og personalesammensetning, kultur og nivå av EPJ-integrasjon.
Innenfor par vil praksis bli randomisert til tidlig eller forsinket intervensjon (4 måneder senere).
Intervensjonen består i å implementere MOHR-vurderingen og pasientrådgivningen i klinisk omsorg for alle pasienter som møter til velvære eller kronisk behandling i løpet av en 6 måneders studieperiode.
Før implementering vil praksis få kort opplæring om helseatferdsrådgivning, målsetting og handlingsplanlegging.
Praksis vil også bli gitt materiale for å støtte evidensbasert rådgivning og henvisninger til lokalsamfunnets ressurser.
MOHR-vurderingsimplementeringsdetaljer vil bli bestemt av hvert praksispar, men vil vanligvis inkludere (1) å be pasienter om å fullføre MOHR-vurderingen på nettet før møter (tilgjengelig på www.MyOwnHealthReport.org den tar for seg 10 distinkte helseatferder og psykososiale problemer, inkludert fysisk aktivitet , kosthold, alkoholforbruk, tobakksbruk, narkotikabruk, søvn, stress, depresjon og angst), (2) tilbud, via verktøyet, umiddelbar tilbakemelding fra pasienter som inkluderer identifisering av usunne problemer, vurdering av endringsberedskap, prioritering av saker til endring, og forberedelse til målsetting og handlingsplanlegging, (3) tilbakemelding til primærhelseteamet om pasientstatus og prioriteringer for endring, (4) tilveiebringelse av rådgivning, målsetting og henvisninger til lokale ressurser fra klinikere i løpet av den påfølgende kontorbesøk, og (5) oppfølging med klinikerne og lokale ressurser etter avtale mellom pasient og kliniker.
Datakilder vil inkludere pasientsvar på MOHR-vurderingen, praksisavtaler og en pasientopplevelsesundersøkelse sendt til de første 300 pasientene som ble tilbudt MOHR-vurderingen to uker etter kontorbesøket.
Primære resultater vil inkludere intervensjonens rekkevidde og effektivitet.
Rekkevidden vil bli vurdert på tidlige og forsinkede intervensjonssteder når de gjennomfører MOHR-vurderingen.
Effektivitet vil sammenligne tidlige og forsinkede intervensjonssteder i den tidlige intervensjonsfasen, slik at de forsinkede intervensjonsstedene kan fungere som kontroller.
Rekkevidde vil inkludere prosentandelen av kvalifiserte pasienter som mottar og fullfører MOHR-vurderingen.
Effektivitetsresultater vil inkludere prosentandelen av pasienter som rapporterer at de ble spurt om helsetemaer, satt et endringsmål, mottok hjelp til å gjøre en endring, ble henvist til lokal rådgivning og støtte, og/eller gjorde endringer.
Ytterligere resultater vil inkludere vedlikehold av MOHR-vurderingsimplementeringen utover 4 måneder, endringer i pasientrapportert helseatferd og psykososiale tiltak ved gjentatt administrering av MOHR-vurderingen 4 måneder etter første fullføring, kvalitative vurderinger av implementeringsfaktorer og kontekst som påvirker utfall, og kostnader, i form av tid og ressurser som kreves for praksis for å implementere MOHR-vurderingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3591
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1772
- UCLA Fielding School of Public Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 92201-5195
- OCHIN
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77483
- Department of Health Promotion and Community Health Sciences, Texas A&M Health Sciences Center School of Rural Public Health
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas School of Public Health
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24033
- Carilion Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle voksne pasienter som presenterer for kronisk eller velværebehandling ved studiepraksisen
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tidlig implementeringspraksis
9 praksiser som i utgangspunktet vil føre MOHR-vurderingen i opptil 6 måneder.
Disse praksisene vil tjene som "intervensjonssteder" for effektivitetsresultatene målt av pasienterfaringsundersøkelsen.
|
MOHR-vurderingen inkluderer (1) å be pasienter om å fullføre MOHR-vurderingen på nettet før møter (tilgjengelig på www.MyOwnHealthReport.org den tar for seg 10 distinkte helseatferder og psykososiale problemer, inkludert fysisk aktivitet, kosthold, alkoholforbruk, tobakksbruk, narkotikabruk , søvn, stress, depresjon og angst), (2) tilveiebringelse, via verktøyet, umiddelbar tilbakemelding fra pasienter som inkluderer identifisering av usunne problemer, vurdering av endringsberedskap, prioritering av problemer til endring, og forberedelse til målsetting og handlingsplanlegging , (3) tilbakemelding til primærhelseteamet om pasientstatus og prioriteringer for endring, (4) tilbud om rådgivning, målsetting og henvisninger til lokale ressurser fra klinikere under det påfølgende kontorbesøket, og (5) oppfølging med klinikerne og lokale ressurser som avtalt mellom pasient og kliniker.
|
Annen: Forsinket implementeringspraksis
9 praksiser som vil føre MOHR-vurderingen i opptil 6 måneder, men starter 4 måneder etter den tidlige implementeringspraksisen.
Disse praksisene vil tjene som "kontroll"-steder for effektivitetsresultatene målt av pasienterfaringsundersøkelsen.
Imidlertid vil de gi intervensjonsdata med hensyn til rekkevidde og kostnader i den forsinkede fasen.
|
MOHR-vurderingen inkluderer (1) å be pasienter om å fullføre MOHR-vurderingen på nettet før møter (tilgjengelig på www.MyOwnHealthReport.org den tar for seg 10 distinkte helseatferder og psykososiale problemer, inkludert fysisk aktivitet, kosthold, alkoholforbruk, tobakksbruk, narkotikabruk , søvn, stress, depresjon og angst), (2) tilveiebringelse, via verktøyet, umiddelbar tilbakemelding fra pasienter som inkluderer identifisering av usunne problemer, vurdering av endringsberedskap, prioritering av problemer til endring, og forberedelse til målsetting og handlingsplanlegging , (3) tilbakemelding til primærhelseteamet om pasientstatus og prioriteringer for endring, (4) tilbud om rådgivning, målsetting og henvisninger til lokale ressurser fra klinikere under det påfølgende kontorbesøket, og (5) oppfølging med klinikerne og lokale ressurser som avtalt mellom pasient og kliniker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å nå
Tidsramme: Hele 6 måneder for tidlig eller forsinket implementeringsfase
|
Prosentandelen av kvalifiserte pasienter (f.eks.
de som møter for velvære eller kronisk omsorg) som får tilbud om MOHR-vurderingen og som fullfører MOHR-vurderingen
|
Hele 6 måneder for tidlig eller forsinket implementeringsfase
|
Effektivitet - Spør
Tidsramme: 6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Prosentandelen av pasientene som rapporterte at de ble spurt om helseatferd og psykososiale temaer i tidlig implementering (intervensjon) versus forsinket implementering (kontroll) praksis
|
6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Målsetting
Tidsramme: 6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterte at de satte et mål om helseatferd og psykososiale temaer i tidlig implementering (intervensjon) versus forsinket implementering (kontroll) praksis
|
6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Assistanse
Tidsramme: 6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterte som mottok assistanse for helseatferd og psykososialt tema i tidlig implementering (intervensjon) versus forsinket implementering (kontroll) praksis
|
6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Effektivitet - Henvist
Tidsramme: 6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterte at de ble henvist for helseatferd og psykososial rådgivning til et lokalt program i tidlig implementering (intervensjon) kontra forsinket implementering (kontroll) praksis
|
6 måneder tidlig implementeringsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koste
Tidsramme: 6 måneder for tidlig og forsinket implementeringsfase
|
Kostnaden i form av ressurser og tid for praksis for å implementere og felt MOHR-vurderingen
|
6 måneder for tidlig og forsinket implementeringsfase
|
Helseatferd og psykososiale endringer
Tidsramme: 4 måneder etter fullført innledende MOHR-vurdering
|
Endringen i pasientrespons på de 10 helseatferds- og psykososiale domenene i MOHR-vurderingen med re-administrasjon 4 måneder etter første fullføring
|
4 måneder etter fullført innledende MOHR-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Estabrooks PA, Boyle M, Emmons KM, Glasgow RE, Hesse BW, Kaplan RM, Krist AH, Moser RP, Taylor MV. Harmonized patient-reported data elements in the electronic health record: supporting meaningful use by primary care action on health behaviors and key psychosocial factors. J Am Med Inform Assoc. 2012 Jul-Aug;19(4):575-82. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000576. Epub 2012 Apr 17.
- Krist AH, Glasgow RE, Heurtin-Roberts S, Sabo RT, Roby DH, Gorin SN, Balasubramanian BA, Estabrooks PA, Ory MG, Glenn BA, Phillips SM, Kessler R, Johnson SB, Rohweder CL, Fernandez ME; MOHR Study Group. The impact of behavioral and mental health risk assessments on goal setting in primary care. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):212-9. doi: 10.1007/s13142-015-0384-2.
- Krist AH, Phillips SM, Sabo RT, Balasubramanian BA, Heurtin-Roberts S, Ory MG, Johnson SB, Sheinfeld-Gorin SN, Estabrooks PA, Ritzwoller DP, Glasgow RE; MOHR Study Group. Adoption, reach, implementation, and maintenance of a behavioral and mental health assessment in primary care. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):525-33. doi: 10.1370/afm.1710.
- Phillips SM, Glasgow RE, Bello G, Ory MG, Glenn BA, Sheinfeld-Gorin SN, Sabo RT, Heurtin-Roberts S, Johnson SB, Krist AH; MOHR Study Group. Frequency and prioritization of patient health risks from a structured health risk assessment. Ann Fam Med. 2014 Nov-Dec;12(6):505-13. doi: 10.1370/afm.1717.
- Krist AH, Glenn BA, Glasgow RE, Balasubramanian BA, Chambers DA, Fernandez ME, Heurtin-Roberts S, Kessler R, Ory MG, Phillips SM, Ritzwoller DP, Roby DH, Rodriguez HP, Sabo RT, Sheinfeld Gorin SN, Stange KC; MOHR Study Group. Designing a valid randomized pragmatic primary care implementation trial: the my own health report (MOHR) project. Implement Sci. 2013 Jun 25;8:73. doi: 10.1186/1748-5908-8-73.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCUFM0001
- U58DP002759-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01CA140959 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .