- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01832740
Effets de la stimulation cérébrale pendant le sommeil nocturne sur la consolidation de la mémoire chez des sujets plus jeunes et en bonne santé
15 mars 2016 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impact de la stimulation oscillante lente transcrânienne sur la consolidation de la mémoire pendant le sommeil nocturne à ondes lentes chez des sujets jeunes et en bonne santé
L'effet bénéfique du sommeil nocturne sur la consolidation de la mémoire est bien documenté chez les sujets jeunes et en bonne santé.
En particulier, les périodes riches en sommeil à ondes lentes (SWS) ont montré un effet d'amélioration de la mémoire sur la mémoire déclarative dépendante de l'hippocampe.
Une activité oscillatoire lente se produisant généralement pendant SWS a été impliquée dans l'effet de consolidation.
Dans cette étude, nous étudions si l'effet de consolidation peut être amplifié par l'application d'un faible courant électrique oscillatoire transcrânien dans la gamme de fréquences du SWS chez l'homme (0,7-0,8 Hz) pendant le SWS nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- dépistage neuropsychologique discret
- âge : 18-35 ans
- droitier
Critère d'exclusion:
- maladies internes ou psychiatriques graves non traitées
- épilepsie
- autres maladies neurologiques graves, par exemple, antécédent d'accident vasculaire cérébral majeur, tumeur au cerveau
- contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Stimulation 0,75Hz
stimulation oscillante transcrânienne lente (~0,75Hz) pendant les périodes de Sommeil Lent
|
stimulation cérébrale à courant continu oscillant
|
EXPÉRIMENTAL: Stimulation factice
Stimulation SHAM pendant les périodes de sommeil à ondes lentes
|
pas d'excitation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention des souvenirs déclaratifs après stimulation à 0,75 Hz pendant SWS, vs après stimulation fictive pendant SWS
Délai: 4 semaines
|
Rétention (valeurs de différence entre les performances à la récupération après le sommeil moins les performances à l'apprentissage avant le sommeil) entre les conditions de stimulation (0,75 Hz pendant le SWS, contre la stimulation factice pendant le SWS) dans la tâche de mémoire déclarative.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1. Quantité de sommeil à ondes lentes
Délai: 4 semaines
|
1. Quantité de sommeil à ondes lentes évaluée par des critères polysomnographiques standard en 0,75 Hz vs stimulation SHAM pendant SWS.
|
4 semaines
|
3. Corrélats EEG
Délai: 4 semaines
|
3. Corrélats neuronaux (puissance EEG dans les bandes de fréquence d'oscillation lente induite par une stimulation 0,75 Hz vs SHAM pendant le SWS ; corrélats EEG d'encodage et de récupération d'une tâche de mémoire déclarative).
|
4 semaines
|
4. autres systèmes de mémoire
Délai: 4 semaines
|
4. Performances dans d'autres systèmes de mémoire (procéduraux), comparées entre une stimulation à 0,75 Hz et SHAM pendant SWS.
|
4 semaines
|
2. spinelles du sommeil
Délai: 4 semaines
|
2. L'activité du spindel pendant le sommeil indiquée via plusieurs paramètres de spindel comme le nombre, la durée, la fréquence des fuseaux ; comparé entre 0,75 Hz et stimulation SHAM pendant SWS.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nighttime sleep-tSOS-Young
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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