- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01832740
Virkninger af hjernestimulering under natlig søvn på hukommelseskonsolidering hos yngre, raske forsøgspersoner
15. marts 2016 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Indvirkning af transkraniel langsom oscillerende stimulation på hukommelseskonsolidering under natlig langsom bølgesøvn hos yngre, sunde personer
Den gavnlige effekt af natsøvn på hukommelseskonsolidering er veldokumenteret hos unge, raske forsøgspersoner.
Især perioder rig på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesfremmende effekt på hippocampus-afhængig deklarativ hukommelse.
Langsom oscillerende aktivitet, der typisk forekommer under SWS, har været impliceret i konsolideringseffekten.
I denne undersøgelse undersøger vi, om konsolideringseffekten kan forstærkes ved anvendelse af en svag transkraniel oscillerende elektrisk strøm inden for frekvensområdet for SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under natlig SWS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde emner
- diskret, neuropsykologisk screening
- alder: 18-35 år
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlede alvorlige indre eller psykiatriske sygdomme
- epilepsi
- andre alvorlige neurologiske sygdomme f.eks. tidligere større slagtilfælde, hjernetumor
- kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 0,75 Hz stimulation
langsom transkraniel oscillerende stimulation (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
|
oscillerende jævnstrøms hjernestimulering
|
EKSPERIMENTEL: SHAM stimulation
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
|
ingen stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retention af deklarative hukommelser efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter sham-stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uger
|
Retention (forskelværdier mellem præstation ved hentning efter søvn minus præstation ved indlæring før søvn) mellem stimuleringsbetingelser (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative hukommelsesopgave.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Mængden af Slow Wave Sleep
Tidsramme: 4 uger
|
1. Mængden af langsom bølgesøvn vurderet ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
3. EEG-korrelerer
Tidsramme: 4 uger
|
3. Neuronale korrelater (EEG-effekt i langsomme oscillationsfrekvensbånd induceret af 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater af kodning og genfinding af en deklarativ hukommelsesopgave).
|
4 uger
|
4. yderligere hukommelsessystemer
Tidsramme: 4 uger
|
4. Ydeevne i yderligere hukommelsessystemer (proceduremæssigt), sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
2. søvnspindler
Tidsramme: 4 uger
|
2. Spindelaktivitet under søvn angivet via flere spindelparametre som antal, varighed, frekvens af spindler; sammenlignet mellem 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2013
Først opslået (SKØN)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nighttime sleep-tSOS-Young
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FALSK
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Otolith LabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland