- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01832740
Effekter av hjernestimulering under nattlig søvn på hukommelseskonsolidering hos yngre, friske personer
15. mars 2016 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av transkraniell langsom oscillerende stimulering på minnekonsolidering under nattlig langsom bølgesøvn hos yngre, friske personer
Den gunstige effekten av nattsøvn på hukommelseskonsolidering er godt dokumentert hos unge, friske forsøkspersoner.
Spesielt perioder rike på slow-wave sleep (SWS) har vist en hukommelsesforbedrende effekt på hippocampus-avhengig deklarativ hukommelse.
Langsom oscillerende aktivitet som vanligvis forekommer under SWS har vært involvert i konsolideringseffekten.
I denne studien undersøker vi om konsolideringseffekten kan forsterkes ved bruk av en svak transkraniell oscillerende elektrisk strøm innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under nattlig SWS.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne emner
- ikke-påtrengende, nevropsykologisk screening
- alder: 18-35 år
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
- epilepsi
- andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 0,75 Hz stimulering
langsom transkraniell oscillerende stimulering (~0,75Hz) i perioder med Slow Wave Sleep
|
oscillerende likestrøms hjernestimulering
|
EKSPERIMENTELL: SHAM stimulering
SHAM-stimulering i perioder med Slow Wave Sleep
|
ingen stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
|
Retensjon (forskjellsverdier mellom ytelse ved henting etter søvn minus ytelse ved læring før søvn) mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Mengde Slow Wave Sleep
Tidsramme: 4 uker
|
1. Mengde slow wave søvn vurdert ved standard polysomnografiske kriterier i 0,75 Hz vs SHAM stimulering under SWS.
|
4 uker
|
3. EEG-korrelerer
Tidsramme: 4 uker
|
3. Nevronale korrelater (EEG-kraft i langsomme oscillasjonsfrekvensbånd indusert av 0,75 Hz vs SHAM-stimulering under SWS; EEG-korrelater av koding og gjenfinning av en deklarativ minneoppgave).
|
4 uker
|
4. ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
|
4. Ytelse i ytterligere minnesystemer (prosedyremessig), sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uker
|
2. søvnspindel
Tidsramme: 4 uker
|
2. Spindelaktivitet under søvn indikert via flere spindelparametere som antall, varighet, frekvens av spindler; sammenlignet mellom 0,75 Hz og SHAM-stimulering under SWS.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nighttime sleep-tSOS-Young
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på SHAM
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Påmelding etter invitasjonStoffrelaterte lidelserSpania
-
Corporacion Parc TauliFullførtUtmattelse | Inflammatorisk tarmsykdomSpania
-
Vita CareTegos S.A.FullførtArtrose | Artrose Hånd | Artrose Finger | Artrose begge henderBrasil
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialInstituto Nacional de Salud Publica, Mexico; Universidad Nacional Autonoma... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetisk perifer nevropatisk smerte | Diabetisk perifer nevropati | Akupunktur | Diabetisk polynevropati | Elektroakupunktur | NerveledningMexico
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluPåmelding etter invitasjonSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendendeFinland
-
Otolith LabsAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullførtInfeksjon i øvre luftveierForente stater
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoFullført
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkjentIskemisk reperfusjonsskadeThailand
-
Palmer College of ChiropracticFullført