Tomodensitométrie quantitative informatisée chez les patients atteints de fibrose kystique (TOMODENS)
Évaluation de la minéralisation osseuse par tomodensitométrie quantitative chez des patients atteints de mucoviscidose : étude de validation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de mucoviscidose peuvent avoir un déficit de minéralisation osseuse. Ceci est particulièrement bien décrit chez les adultes. Cependant, dans la population pédiatrique, les résultats sont plus hétérogènes. L'évaluation est entravée par des difficultés de standardisation de l'interprétation DXA.
Cette mesure dépend de la masse et de la taille de l'os ainsi que de la masse de tissus mous recouvrant la zone osseuse. Ces deux caractéristiques, intrinsèques à la mesure, posent un problème important d'interprétations chez l'enfant car une modification de la densité osseuse peut traduire à la fois une modification du contenu minéral osseux ou des modifications liées à la croissance, par exemple l'augmentation de la taille ou du volume des os mous. tissu recouvrant l'os d'intérêt.
La tomodensitométrie quantitative (QCT) fournit une mesure directe du volume de densitométrie de la minéralisation osseuse. Il quantifie le contenu minéral osseux par rapport au volume de l'os, en référence à un fantôme externe. Cette méthode s'affranchit donc de la taille taille.
Cette technique peut être envisagée sans irradiation supplémentaire des patients lors d'un scanner pulmonaire car il est habituel que les vertèbres lombaires soient incluses dans la fenêtre de mesure en raison de l'hyperinflation pulmonaire. Cet examen serait idéal pour les patients atteints de mucoviscidose.
Tous les patients ont ces deux évaluations lors de leur prise en charge de routine. Cette étude compare l'étude sur la minéralisation osseuse évaluée par (QCT) par rapport à la technique de référence par (DXA) pour le patient atteint de mucoviscidose pour chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Necker Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients touchés par la mucoviscidose
- Agé de plus de 5 ans
- Patients dont l'état clinique justifie une indication de TDM thoracique au regard des critères de la conférence de consensus française sur la mucoviscidose de mai 2002 (Palais du Luxembourg).
- Patients dont l'état clinique justifie une indication d'examen DXA conformément aux recommandations françaises (Consensus du groupe de travail "minéralisation osseuse et mucoviscidose" Chez l'enfant, l'examen est recommandé à partir de 8 ans tous les 2 ans si le Z-score est supérieur à - 1, tous les ans si le Z-score est inférieur à - 1.. Chez l'adulte, l'examen est recommandé tous les 5 ans si le T-score est supérieur à > - 1, tous les 2 ans s'il est compris entre -1 et - 2 ; annuellement si moins de - 2.)
- Le patient ne présente pas de phase d'exacerbation bronchique
- Recueil de non-opposition du patient
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient transplanté
- Patient avec une phase d'exacerbation infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: QCT et DXA
Tous les patients auront à la fois QCT et DXA
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la minéralisation par DXA (Absorptiométrie à rayons X à double énergie) en tant que Zscore de la densité minérale osseuse et le Zscore de QCT (Tomodensitométrie quantitative)
Délai: Un jour
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Évaluation de la minéralisation par DXA (Absorptiométrie à rayons X à double énergie) en tant que Zscore de Densité minérale osseuse (population de référence : même sexe, même âge osseux) et le Zscore de QCT (Tomodensitométrie quantitative) (population de référence : même sexe, même âge)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluation de la prévalence de l'ostéopénie chez l'enfant et l'adulte atteint de mucoviscidose.
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation de la minéralisation osseuse avec l'état nutritionnel (IMC)
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation de la minéralisation osseuse avec l'état respiratoire (% VEMS prédit)
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation de la minéralisation osseuse avec la Vitamine D (25(OH)vitD)
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation de la minéralisation osseuse avec la quantité totale de corticoïdes inhalés et oraux administrée (nombre total de jours de corticoïdes selon différentes modalités : inhalé, oral IV)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Sermet-Gaudelus, Professor, Necker Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N° ID RCB : 2009-A00292-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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