낭포성 섬유증 환자의 정량적 전산화 단층측정법 (TOMODENS)
낭포성 섬유증 환자에서 정량적 전산화단층측정법에 의한 골광화도 평가 : 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증 환자는 뼈의 광물화가 부족할 수 있습니다. 이것은 특히 성인에게서 잘 설명됩니다. 그러나 소아 인구에서 결과는 더 이질적입니다. 평가는 DXA 해석 표준화의 어려움으로 인해 방해를 받습니다.
이 측정은 뼈의 질량과 크기는 물론 뼈 영역을 덮고 있는 연조직의 질량에 따라 달라집니다. 측정에 내재된 이 두 가지 특성은 골밀도의 변화가 뼈 미네랄 함량의 변화 또는 성장과 관련된 변화(예: 뼈 크기 또는 연조직 부피의 증가)를 모두 반영할 수 있기 때문에 어린이의 해석에 중요한 문제를 제기합니다. 관심 뼈를 덮는 조직.
정량적 컴퓨터 단층 촬영(QCT)은 뼈 광물화 밀도계 부피의 직접적인 측정을 제공합니다. 외부 팬텀을 참조하여 뼈의 부피와 관련하여 뼈의 미네랄 함량을 정량화합니다. 따라서 이 방법은 크기 크기를 극복합니다.
이 기술은 폐의 과팽창으로 인해 측정창에 요추가 포함되는 것이 일반적이기 때문에 폐 CT 촬영 시 환자에게 추가적인 방사선 피폭 없이 고려될 수 있다. 이 검사는 낭포성 섬유증 환자에게 이상적입니다.
모든 환자는 일상적인 관리 중에 이 두 가지 평가를 받습니다. 본 연구는 낭포성 섬유증 환자에 대해 (DXA)에 의한 기준 기법과 비교하여 (QCT)에 의해 평가된 골 무기질화에 대한 연구를 환자별로 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Necker Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 영향을 받는 환자
- 5년 이상 숙성
- 임상 상태가 2002년 5월 낭포성 섬유증에 관한 프랑스 합의 회의(룩셈부르크 궁전)의 기준과 관련하여 흉부 CT의 적응증을 보증하는 환자.
- 임상 상태가 프랑스 권장 사항에 따라 DXA 검사의 적응증을 보증하는 환자(워킹 그룹 "뼈 광물화 및 낭포성 섬유증" 합의) 1, Z-score가 -1 미만인 경우 매년.. 성인의 경우 T 점수가 -1보다 크면 5년마다, -1과 -2 사이이면 2년마다, -2 미만인 경우 매년.)
- 환자는 기관지 악화 단계를 나타내지 않습니다.
- 환자의 비 반대 수집
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 환자 이식
- 감염성 악화 단계의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: QCT 및 DXA
모든 환자는 QCT와 DXA를 모두 갖게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 이용한 골밀도의 Zscore와 QCT(Quantitative computed tomography)의 Zscore로 광화도 평가
기간: 1 일
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DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 이용하여 Bone mineral density의 Zscore(기준인구: 동성, 동골연령)와 QCT(Quantitative computed tomography)의 Zscore(기준인구: 동성, 동성, 동갑)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낭포성 섬유증의 영향을 받는 소아 및 성인의 골감소증 유병률 평가.
기간: 1 일
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1 일
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영양 상태(BMI)와 뼈 무기질화의 상관관계
기간: 1 일
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1 일
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뼈 무기질화와 호흡 상태의 상관관계(FEV % 예측)
기간: 1 일
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1 일
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뼈 무기질화와 비타민 D(25(OH)vitD)의 상관관계
기간: 1 일
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1 일
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투여된 총 흡입 및 경구 코르티코스테로이드의 양과 뼈 광물화의 상관관계(다른 양식에 따른 스테로이드의 총 일수: 흡입, 경구 IV)
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Sermet-Gaudelus, Professor, Necker Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N° ID RCB : 2009-A00292-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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QCT에 대한 임상 시험
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모집하지 않고 적극적으로
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Universitätsmedizin Mannheim알려지지 않은
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Christian MeierUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...완전한
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Hospices Civils de Lyon모병