嚢胞性線維症患者における定量的コンピュータトモデンシトメトリー (TOMODENS)
嚢胞性線維症患者における定量的コンピュータートモデンシトメトリーによる骨石灰化の評価：検証研究
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症の患者は、骨の石灰化が不足している可能性があります。 これは特に成人でよく説明されています。 ただし、小児集団では、結果はより不均一です。 評価は、DXA 解釈の標準化の難しさによって妨げられています。
この測定値は、骨の質量とサイズ、および骨領域を覆う軟部組織の質量に依存します。 骨密度の変化は、骨のミネラル含有量の変化または成長に関連する変化の両方を反映する可能性があるため、測定に固有のこれら2つの特性は、子供の解釈に重大な問題を引き起こします。対象の骨を覆う組織。
定量的コンピューター断層撮影 (QCT) は、骨石灰化デンシトメトリー ボリュームの直接測定を提供します。 外部ファントムを参照して、骨の体積に関連して骨ミネラル含有量を定量化します。 したがって、この方法はサイズのサイズを克服します。
この技術は、肺の過膨張のために腰椎が測定ウィンドウに含まれることが通常であるため、肺 CT 中に患者に追加の放射線被ばくをすることなく考慮することができます。 この試験は、嚢胞性線維症の患者に最適です。
すべての患者は、日常の管理中にこれら 2 つの評価を受けます。 この研究では、各患者の嚢胞性線維症に罹患した患者について、(QCT) によって評価された骨の石灰化に関する研究を、(DXA) による参照技術と比較しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Necker Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の患者
- 5年以上熟成
- 2002 年 5 月の嚢胞性線維症に関するフランスのコンセンサス会議（ルクセンブルグ宮殿）の基準に関連して、臨床状態が胸部 CT の適応を保証する患者。
- -臨床状態がフランスの推奨に従ってDXA検査の適応を正当化する患者（ワーキンググループ「骨石灰化および嚢胞性線維症」のコンセンサス）子供では、Zスコアが大きい場合、2年ごとに8歳に検査が推奨されます - 1、Z スコアが - 1 未満の場合は毎年.. 成人では、T スコアが -1 より大きい場合は 5 年ごと、-1 から -2 の間の場合は 2 年ごとに検査が推奨されます。 -2未満の場合は毎年。）
- 患者は気管支増悪の段階を示さない
- 患者の不服申し立ての回収
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 移植患者
- 感染増悪期の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：QCTとDXA
すべての患者はQCTとDXAの両方を持っています
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)を骨ミネラル密度のZscore、QCT(定量的コンピュータ断層撮影)のZscoreとして石灰化を評価
時間枠：1日
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DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)による石灰化の評価は、骨ミネラル密度(基準母集団:同性、同骨年齢)のZスコアおよびQCT(定量的コンピュータ断層撮影)のZスコア(基準母集団:同性、同じ年齢）
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症に罹患した小児および成人における骨減少症の有病率の評価。
時間枠：1日
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1日
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骨の石灰化と栄養状態 (BMI) の相関
時間枠：1日
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1日
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骨石灰化と呼吸状態の相関 (FEV % 予測)
時間枠：1日
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1日
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骨の石灰化とビタミン D (25(OH)vitD) との相関
時間枠：1日
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1日
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吸入および経口コルチコステロイドの総投与量と骨の石灰化の相関 (さまざまなモダリティによるステロイドの総日数: 吸入、経口 IV)
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Sermet-Gaudelus, Professor、Necker Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N° ID RCB : 2009-A00292-55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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QCTの臨床試験
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Universitätsmedizin Mannheimわからない
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