Chirurgie bariatrique et qualité du sperme (BARIASPERM)
5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chirurgie bariatrique, nutrition et qualité du sperme d'hommes adultes obèses en âge de procréer : une étude de cohorte multicentrique
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une chirurgie bariatrique (anneau gastrique, pontage, sleeve gastrectomie) sur plusieurs paramètres (qualité du sperme et autres paramètres biologiques, hygiène de vie, qualité de vie) impliqués dans la fertilité d'hommes adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'évaluer comment la chirurgie bariatrique peut influencer leurs paramètres de fertilité, les patients assisteront à 3 visites :
Première visite (inclusion, avant chirurgie) :
- Signature du consentement
- Entretien patient (Recueil de données sur le parcours, les traitements, les caractéristiques socio-démographiques, l'environnement social et familial, la consommation et les habitudes alimentaires, la consommation de tabac et d'alcool, l'activité physique, la libido et la qualité de vie (enquêtes))
- Examen clinique et bilan anthropométrique (IMC, tension artérielle, CO expiré)
- Prélèvements sanguins (Biomarqueurs plasmatiques métaboliques et nutritionnels ; Biomarqueurs plasmatiques du stress oxydatif ; micronutriments antioxydants ; hormones de l'adiposité et de l'inflammation ; hormones sexuelles ; contaminants persistants)
- Échantillon de sperme (numération des spermatozoïdes-morphologie ; fragmentation de l'ADN ; CASA)
Chirurgie bariatrique
Deuxième visite (suivi de 6 mois)
- Rapport des événements indésirables le cas échéant
- Enquêtes
- Échantillons de sang et de sperme
Troisième visite (suivi de 12 mois)
- Rapport des événements indésirables le cas échéant
- Échantillons de sang et de sperme
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bondy, France, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes obèses avec IMC ≥ 40 kg/m² ou 35 kg/m² avec comorbidités associées
- Sélectionné pour la chirurgie bariatrique par une équipe multidisciplinaire
- De 18 à 50 ans inclus
- Avec une première consultation médicale et ses résultats
- Avec leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Pas de problème pour comprendre le français oral ou écrit
- Une affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pas candidats à la chirurgie
- Avec altération non idiopathique de la spermatogenèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Chirurgie bariatrique
Hommes obèses avec comorbidités associées sélectionnés pour la chirurgie bariatrique par une équipe multidisciplinaire
|
Des échantillons de sang et de sperme seront prélevés à chaque visite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du nombre de spermatozoïdes totaux (NTS)
Délai: 6 mois après l'opération
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du nombre de spermatozoïdes totaux (NTS)
Délai: 1 an après l'opération
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
1 an après l'opération
|
|
caractéristiques du sperme
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Effet des paramètres biologiques sur la variation du NTS
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie et recherche de corrélation
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Évaluation des paramètres environnementaux : activité physique
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Autres paramètres spermatiques : fragmentation de l'ADN
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Autres paramètres spermatiques : CASA
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Effet des paramètres anthropométriques sur la variation du NTS
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie et recherche de corrélation
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Evaluation des paramètres environnementaux : consommation de tabac
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Evaluation des paramètres environnementaux : libido
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
|
Évaluation des paramètres environnementaux : qualité de vie
Délai: 6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Comparaison avant/après chirurgie
|
6 mois et 1 an après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rachel Levy, MD, Jean Verdier Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- di Frega AS, Dale B, Di Matteo L, Wilding M. Secondary male factor infertility after Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: case report. Hum Reprod. 2005 Apr;20(4):997-8. doi: 10.1093/humrep/deh707. Epub 2004 Dec 23.
- MacDonald AA, Herbison GP, Showell M, Farquhar CM. The impact of body mass index on semen parameters and reproductive hormones in human males: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 May-Jun;16(3):293-311. doi: 10.1093/humupd/dmp047. Epub 2009 Nov 4.
- Sermondade N, Massin N, Boitrelle F, Pfeffer J, Eustache F, Sifer C, Czernichow S, Levy R. Sperm parameters and male fertility after bariatric surgery: three case series. Reprod Biomed Online. 2012 Feb;24(2):206-10. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.10.014. Epub 2011 Nov 3.
- Carette C, Levy R, Eustache F, Baron G, Coupaye M, Msika S, Barrat C, Cohen R, Catheline JM, Brugnon F, Slim K, Barsamian C, Chevallier JM, Bretault M, Bouillot JL, Antignac JP, Rives-Lange C, Ravaud P, Czernichow S. Changes in total sperm count after gastric bypass and sleeve gastrectomy: the BARIASPERM prospective study. Surg Obes Relat Dis. 2019 Aug;15(8):1271-1279. doi: 10.1016/j.soard.2019.04.019. Epub 2019 Apr 25.
- Mifsud F, Czernichow S, Carette C, Levy R, Ravaud P, Cynober L, Neveux N, Rives-Lange C; Bariasperm Study Group. Behaviour of plasma citrulline after bariatric surgery in the BARIASPERM cohort. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):505-510. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.045. Epub 2020 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimé)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
- Phlébotomie
Autres numéros d'identification d'étude
- P110153
- AOM11193 (Autre subvention/numéro de financement: Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .