Étude portant sur la pression de fin d'expiration pour la diminution de la maladie d'altitude (AIDE AU SOMMEIL) (SLEEP-AID)

L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer si un dispositif de pression de fin d'expiration peu coûteux et jetable peut prévenir le mal aigu des montagnes (MAM). Le MAM est un trouble courant que l'on retrouve chez 25 à 75 % des randonneurs et des randonneurs en Amérique du Nord et en Europe qui montent rapidement à haute altitude (> 8 000 pieds). Cette maladie environnementale est d'apparition insidieuse et la prévention est nécessaire non seulement pour limiter la progression vers une maladie grave ou mortelle, mais aussi pour limiter la détérioration physiologique chez ceux qui recherchent du plaisir ou un emploi à haute altitude. L'une des caractéristiques des individus sains et malades qui dorment à haute altitude est un schéma de respiration oscillant marqué par des périodes d'hyperventilation alternant avec des apnées ou des hypopnées. Ce schéma de «respiration périodique» pénible conduit à une sensation d'étouffement, empêche un sommeil réparateur et les événements hypoxiques peuvent bien aggraver le MAM qui s'ensuit. Des études antérieures ont montré que la pression expiratoire positive (PEP) était une méthode non pharmacologique efficace pour prévenir les désaturations nocturnes et réduire à la fois l'incidence et la gravité du MAM.

Traditionnellement, les dispositifs PEP sont encombrants et coûteux, et tout en montrant une efficacité prometteuse, sont limités à la fois par le coût et la portabilité en tant qu'option non pharmacologique utile pour la prophylaxie du MAM. La méthodologie SLEEP-AID est conçue pour recruter de manière prospective des participants, randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo pour recevoir soit l'intervention [Theravent (Ventus Medical) qui est à usage unique, peu coûteux et très petit] ou un placebo "fictif" visuellement identique groupe et recueillir des données physiologiques pour refléter avec précision les habitudes de sommeil des voyageurs en haute altitude et les résultats objectifs et subjectifs de l'intervention. L'avantage de cette approche sera de fournir des données définitives dans une section large et diversifiée d'une population réelle de randonneurs qui est généralisable à la majorité des dizaines de millions de randonneurs, alpinistes et touristes de haute altitude aux États-Unis, en Europe, en Asie. , et Amérique du Sud.