Badanie dotyczące ciśnienia końcowo-wydechowego w celu zmniejszenia choroby wysokościowej (SLEEP-AID) (SLEEP-AID)

Konkretnym celem tego badania jest ocena, czy niedrogie i jednorazowe urządzenie do pomiaru ciśnienia końcowo-wydechowego może zapobiegać ostrej chorobie górskiej (AMS). AMS jest powszechnym zaburzeniem występującym u 25-75% turystów pieszych i wędrowców w Ameryce Północnej i Europie, którzy celowo wspinają się na duże wysokości (>8000 stóp). Ta choroba środowiskowa jest z początku podstępna, a zapobieganie jest konieczne nie tylko w celu ograniczenia rozwoju ciężkiej lub śmiertelnej choroby, ale także w celu ograniczenia pogorszenia stanu fizjologicznego u tych, którzy szukają przyjemności lub pracy na dużych wysokościach. Jedną z cech charakterystycznych zarówno osób zdrowych, jak i chorych śpiących na dużych wysokościach jest oscylacyjny wzorzec oddychania, charakteryzujący się okresami hiperwentylacji na przemian z bezdechem lub spłyceniem oddechu. Ten niepokojący wzorzec „okresowego oddychania” prowadzi do uczucia duszności, uniemożliwia spokojny sen, a niedotlenienie może znacznie pogorszyć wynikający z tego AMS. Wcześniejsze badania wykazały, że dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) jest skuteczną niefarmakologiczną metodą zapobiegania nocnej desaturacji i zmniejszania zarówno częstości występowania, jak i ciężkości AMS.

Tradycyjnie urządzenia PEEP są nieporęczne i drogie, a chociaż wykazują obiecującą skuteczność, są ograniczone zarówno kosztem, jak i przenośnością jako użyteczna niefarmakologiczna opcja profilaktyki AMS. Metodologia SLEEP-AID ma na celu prospektywną rejestrację uczestników, losowo przydzielonych w podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo albo do interwencji [Theravent (Ventus Medical), która jest jednorazowa, niedroga i bardzo mała] lub wizualnie identycznego „pozorowanego” placebo pogrupować i zebrać dane fizjologiczne, aby dokładnie odzwierciedlić wzorce snu osób podróżujących na dużych wysokościach oraz obiektywne i subiektywne wyniki interwencji. Zaletą tego podejścia będzie dostarczenie ostatecznych danych w dużym i zróżnicowanym przekroju prawdziwej populacji pieszych, które można uogólnić na większość dziesiątek milionów turystów pieszych, wspinaczy i turystów wysokogórskich w Stanach Zjednoczonych, Europie, Azji i Ameryki Południowej.