Estudio que analiza la presión espiratoria final para la disminución del mal de altura (SLEEP-AID) (SLEEP-AID)

El objetivo específico de este estudio es evaluar si un dispositivo de presión al final de la espiración económico y desechable puede prevenir el mal agudo de montaña (AMS). AMS es un trastorno común que se encuentra en el 25-75% de los excursionistas y excursionistas en América del Norte y Europa que ascienden convenientemente a gran altura (> 8,000 pies). Esta enfermedad ambiental tiene un inicio insidioso y la prevención es necesaria no solo para limitar la progresión a una enfermedad grave o fatal, sino también para limitar el deterioro fisiológico en aquellos que buscan placer o empleo en altitudes elevadas. Una de las características de las personas sanas y enfermas que duermen a gran altura es un patrón oscilante de respiración marcado por períodos de hiperventilación que alternan con apnea o hipopnea. Este angustioso patrón de "respiración periódica" conduce a una sensación de asfixia, impide un sueño reparador y los eventos hipóxicos bien pueden empeorar el AMS subsiguiente. Estudios anteriores han encontrado que la presión positiva al final de la espiración (PEEP) es un método no farmacológico eficaz para prevenir las desaturaciones nocturnas y disminuir tanto la incidencia como la gravedad de la AMS.

Tradicionalmente, los dispositivos de PEEP son engorrosos y costosos, y aunque muestran una eficacia prometedora, están limitados tanto por el costo como por la portabilidad como una opción no farmacológica útil para la profilaxis de la AMS. La metodología SLEEP-AID está diseñada para inscribir prospectivamente a los participantes, aleatorizados de forma doble ciego y controlados con placebo a la intervención [Theravent (Ventus Medical), que es de un solo uso, económico y muy pequeño] o a un placebo "falso" visualmente idéntico. y recopilar datos fisiológicos para reflejar con precisión los patrones de sueño de los viajeros de gran altitud y los resultados objetivos y subjetivos de la intervención. El beneficio de este enfoque será proporcionar datos definitivos en una sección transversal grande y diversa de una población real de excursionistas que se pueda generalizar a la mayoría de las decenas de millones de excursionistas, escaladores y turistas de gran altitud en los Estados Unidos, Europa, Asia. , y América del Sur.