Estudo analisando a pressão expiratória final para redução da doença de altitude (SLEEP-AID) (SLEEP-AID)

O objetivo específico deste estudo é avaliar se um dispositivo de pressão expiratória final barato e descartável pode prevenir a doença aguda da montanha (AMS). AMS é um distúrbio comum encontrado em 25-75% dos caminhantes e caminhantes na América do Norte e na Europa que sobem expedientemente em grandes altitudes (> 8.000 pés). Essa doença ambiental é insidiosa no início e a prevenção é necessária não apenas para limitar a progressão para doenças graves ou fatais, mas também para limitar a deterioração fisiológica naqueles que buscam prazer ou emprego em grandes altitudes. Uma das características de indivíduos saudáveis ​​e doentes que dormem em grandes altitudes é um padrão oscilante de respiração marcado por períodos de hiperventilação alternados com apnéia ou hipopnéia. Esse padrão angustiante de "respiração periódica" leva a uma sensação de sufocamento, impede o sono reparador e os eventos hipóxicos podem piorar a AMS subsequente. Estudos anteriores descobriram que a pressão expiratória final positiva (PEEP) é um método não farmacológico eficaz para prevenir dessaturações noturnas e diminuir a incidência e a gravidade da AMS.

Tradicionalmente, os dispositivos de PEEP são complicados e caros e, embora mostrem eficácia promissora, são limitados tanto pelo custo quanto pela portabilidade como uma opção não farmacológica útil para a profilaxia da AMS. A metodologia SLEEP-AID foi projetada para inscrever participantes prospectivamente, randomizados de forma duplamente cega e controlada por placebo para a intervenção [Theravent (Ventus Medical) que é de uso único, barato e muito pequeno] ou um placebo "simulado" visualmente idêntico grupo e coletar dados fisiológicos para refletir com precisão os padrões de sono de viajantes em grandes altitudes e os resultados objetivos e subjetivos da intervenção. O benefício desta abordagem será fornecer dados definitivos em uma grande e diversificada seção transversal de uma população real de caminhadas que é generalizável para a maioria de dezenas de milhões de caminhantes, alpinistas e turistas de alta altitude nos Estados Unidos, Europa, Ásia , e América do Sul.