Onderzoek naar eindexpiratoire druk voor afname van hoogteziekte (SLEEP-AID) (SLEEP-AID)

Het specifieke doel van deze studie is om te evalueren of een goedkoop en wegwerpbaar apparaat voor eindexpiratoire druk acute hoogteziekte (AMS) kan voorkomen. AMS is een veel voorkomende aandoening die wordt aangetroffen bij 25-75% van de wandelaars en trekkers in Noord-Amerika en Europa die doelmatig grote hoogte (>8000 ft) beklimmen. Deze omgevingsziekte begint verraderlijk en preventie is niet alleen nodig om de progressie tot een ernstige of dodelijke ziekte te beperken, maar ook om de fysiologische achteruitgang te beperken bij degenen die plezier of werk op grote hoogte zoeken. Een van de kenmerken van zowel gezonde als zieke personen die op grote hoogte slapen, is een oscillerend ademhalingspatroon gekenmerkt door periodes van hyperventilatie afgewisseld met apneu of hypopneu. Dit verontrustende patroon van "periodieke ademhaling" leidt tot een gevoel van verstikking, verhindert een goede nachtrust en de hypoxische gebeurtenissen kunnen de daaropvolgende AMS verergeren. Eerdere studies hebben positieve eind-expiratoire druk (PEEP) gevonden als een effectieve niet-farmacologische methode om nachtelijke desaturaties te voorkomen en zowel de incidentie als de ernst van AMS te verminderen.

Traditioneel zijn PEEP-apparaten omslachtig en duur, en hoewel ze veelbelovende werkzaamheid vertonen, worden ze beperkt door zowel kosten als draagbaarheid als een nuttige niet-farmacologische optie voor AMS-profylaxe. De SLEEP-AID-methodiek is ontworpen om prospectief deelnemers in te schrijven, gerandomiseerd op een dubbelblinde, placebogecontroleerde manier voor ofwel de interventie [Theravent (Ventus Medical) die voor eenmalig gebruik is, goedkoop en erg klein] of een visueel identieke "sham" placebo groep en verzamel fysiologische gegevens om het slaappatroon van reizigers op grote hoogte en de objectieve en subjectieve resultaten van de interventie nauwkeurig weer te geven. Het voordeel van deze benadering is dat er definitieve gegevens worden verstrekt in een grote en diverse dwarsdoorsnede van een echte wandelpopulatie die kan worden gegeneraliseerd naar de meerderheid van tientallen miljoenen wandelaars, klimmers en toeristen op grote hoogte in de Verenigde Staten, Europa, Azië , en Zuid-Amerika.