Maturation in vitro (IVM) des ovocytes humains (IVM)
12 novembre 2020 mis à jour par: Northwell Health
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de la FIV en cycle naturel ou de l'injection de gonadotrophines à faible dose combinée à la maturation in vitro (IVM) (FIV/IVM naturelle) est une option viable pour une population sélectionnée de patientes infertiles qui ne tolèrent pas les gonadotrophines exogènes ou qui présentent un risque de maladie ovarienne. syndrome d'hyperstimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La FIV/IVM naturelle peut être une alternative de traitement attrayante au traitement conventionnel d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH)/FIV pour les femmes infertiles, en particulier pour un groupe sélectionné.
La FIV/IVM naturelle offre plusieurs avantages par rapport aux protocoles COH conventionnels pour la FIV, notamment :
- Élimination du besoin de stimulation ovarienne par les gonadotrophines
- Élimination du risque de développer un SHO
- Simplification du traitement, éliminant le besoin de tests sanguins fréquents et de surveillance par ultrasons
- Coût de traitement réduit
- Éviter les effets secondaires potentiels des gonadotrophines, y compris la prise de poids, les ballonnements, la sensibilité des seins, les nausées, les sautes d'humeur
- Élimine les inquiétudes concernant le risque potentiel de malignité pouvant être associé à plusieurs cycles de stimulation ovarienne dans une population prédisposée.
Cette étude pilote sera menée pour évaluer l'efficacité clinique de la FIV/IVM naturelle
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- The Center for Human Reproduction
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chaque sujet doit être féminin.
- Chaque sujet doit avoir une indication pour COH et IVF ou ICSI.
- Chaque sujet doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.
- Chaque sujet doit être âgé de ≤ 42 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Chaque sujet doit avoir un résultat de frottis cervical normal (pas de cellules atypiques ou anormales, ou en cas de cellules squameuses ou glandulaires atypiques, aucun signe de malignité ; correspondant à Papanicolaou [PAP] I ou II) obtenu dans les 12 mois précédant la signature du consentement éclairé doit être disponible.
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant une insuffisance ovarienne prématurée.
- Sujet présentant des anomalies endocriniennes telles qu'une hyperprolactinémie ou un dysfonctionnement thyroïdien.
- Sujet avec malformation ou absence d'utérus.
- Le sujet a été testé positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à l'hépatite B (par un laboratoire local ; les résultats obtenus dans l'année précédant la signature de l'ICF sont considérés comme valides).
- Sujet présentant une contre-indication ou une allergie/hypersensibilité à l'hCG, aux œstrogènes et à la progestérone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IVM
Tous les patients inscrits dans cette étude subiront une FIV en cycle naturel avec maturation in vitro (IVM) réalisée sur tous les ovocytes immatures récupérés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse
Délai: 1 mois
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Mise en place d'une grossesse réussie
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1 mois
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Implantation
Délai: 1 mois
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cœurs fœtaux par embryon remplacé
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1 mois
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taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de fécondation
Délai: Un jour
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Un jour
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Taux de grossesses multiples et de fausses couches
Délai: 9 mois
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9 mois
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Résultats néonataux
Délai: 9 mois
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9 mois
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Paramètres endocriniens (FSH, LH, estradiol [E2], progestérone [P], hormone anti-mullérienne [AMH])
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Distribution du nombre et de la taille des follicules (≥11 mm, ≥15 mm et ≥17 mm) comme documenté par échographie pendant le traitement
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Nombre et qualité des ovocytes récupérés
Délai: Un jour
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Un jour
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Taux de maturation des ovocytes
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Nombre d'ovocytes fécondés
Délai: 2 jours
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2 jours
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Nombre et qualité des embryons générés
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Épaisseur de l'endomètre
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avner Hershlag, MD, NSLIJ
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Committee opinion: In Vitro Maturation. Fertil & Steril. Ready for member review 2/21/12. Not yet in print.
- Le Du A, Kadoch IJ, Bourcigaux N, Doumerc S, Bourrier MC, Chevalier N, Fanchin R, Chian RC, Tachdjian G, Frydman R, Frydman N. In vitro oocyte maturation for the treatment of infertility associated with polycystic ovarian syndrome: the French experience. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):420-4. doi: 10.1093/humrep/deh603. Epub 2004 Nov 4.
- Chian RC, Buckett WM, Tan SL. In-vitro maturation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2004 Feb;8(2):148-66. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60511-1.
- Jurema MW, Nogueira D. In vitro maturation of human oocytes for assisted reproduction. Fertil Steril. 2006 Nov;86(5):1277-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.02.126. Epub 2006 Sep 25.
- Buckett WM, Chian RC, Holzer H, Dean N, Usher R, Tan SL. Obstetric outcomes and congenital abnormalities after in vitro maturation, in vitro fertilization, and intracytoplasmic sperm injection. Obstet Gynecol. 2007 Oct;110(4):885-91. doi: 10.1097/01.AOG.0000284627.38540.80.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2013
Première publication (Estimation)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-364A
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