Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro modning (IVM) af humane oocytter (IVM)

12. november 2020 opdateret af: Northwell Health
Vi antager, at kombinationen af ​​naturlig cyklus IVF eller lavdosis gonadotropininjektion kombineret med In Vitro Maturation (IVM) (Natural IVF/IVM) er en levedygtig mulighed for en udvalgt population af infertilitetspatienter, som ikke kan tolerere eksogene gonadotropiner eller er i risiko for ovarie. hyperstimuleringssyndrom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Naturlig IVF/IVM kan være et attraktivt behandlingsalternativ til konventionel kontrolleret ovariehyperstimulering (COH)/IVF-behandling for infertile kvinder, især for en udvalgt gruppe.

Naturlig IVF/IVM giver flere fordele i forhold til konventionelle COH-protokoller til IVF, herunder:

  1. Eliminering af behovet for gonadotropin ovariestimulering
  2. Eliminering af risiko for udvikling af OHSS
  3. Forenkling af behandlingen, hvilket eliminerer behovet for hyppige blodprøver og ultralydsovervågning
  4. Reducerede omkostninger til behandling
  5. Undgå potentielle bivirkninger af gonadotropiner, herunder vægtøgning, oppustethed, ømhed i brysterne, kvalme, humørsvingninger
  6. Eliminerer bekymringer om den potentielle risiko for malignitet, der kan være forbundet med flere cyklusser af ovariestimulering i en disponeret befolkning.

Denne pilotundersøgelse vil blive udført for at vurdere den kliniske effekt af naturlig IVF/IVM

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Center for Human Reproduction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hvert emne skal være kvinde.
  2. Hvert forsøgsperson skal have en indikation for COH og IVF eller ICSI.
  3. Hvert forsøgsperson skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget.
  4. Hvert individ skal være ≤42 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  5. Hvert forsøgsperson skal have et normalt cervikal udstrygningsresultat (ingen atypiske eller unormale celler, eller i tilfælde af atypiske pladeceller eller kirtelceller, ingen tegn på malignitet; svarende til Papanicolaou [PAP] I eller II) opnået inden for 12 måneder før underskrivelse af informeret samtykke skal være tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med for tidlig ovariesvigt.
  2. Person med endokrine abnormiteter såsom hyperprolaktinæmi eller skjoldbruskkirteldysfunktion.
  3. Person med misdannelse eller fravær af livmoder.
  4. Forsøgsperson testet positiv for humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B (af lokalt laboratorium; resultater opnået inden for 1 år før underskrivelse af ICF betragtes som gyldige).
  5. Person med kontraindikation eller allergi/overfølsomhed over for hCG, østrogen og progesteron.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IVM
Alle patienter, der er registreret i denne undersøgelse, vil gennemgå naturlig cyklus IVF med in vitro modning (IVM) udført på alle umodne udvundne oocytter.
Biologisk: In vitro modning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 1 måned
Etablering af en vellykket graviditet
1 måned
Implantation
Tidsramme: 1 måned
føtale hjerter pr. embryo udskiftet
1 måned
levende fødselsrater
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antallet af flere graviditeter og abort
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Neonatale resultater
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Endokrine parametre (FSH, LH, østradiol [E2], progesteron [P], anti-Mullerian hormon [AMH])
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal og størrelsesfordeling af follikler (≥11 mm, ≥15 mm og ≥17 mm) som dokumenteret ved ultralyd under behandlingen
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal og kvalitet af udvundne oocytter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ægmodningshastighed
Tidsramme: En uge
En uge
Antal befrugtede oocytter
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Antal og kvalitet af embryoner genereret
Tidsramme: En uge
En uge
Endometrietykkelse
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avner Hershlag, MD, NSLIJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-364A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med In vitro modning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner