- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01845883
Prise de décision perceptive dans des conditions d'incertitude visuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer si les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) ont une prise de décision perceptive altérée. Les résultats de ces expériences jetteront une lumière importante sur certains des symptômes énigmatiques observés chez les patients souffrant de troubles du mouvement.
Dans cette étude, les sujets effectuent une tâche visuelle générée par ordinateur qui consiste à rapporter la direction d'une flèche plus ou moins difficile à voir sur l'écran de l'ordinateur. Les mouvements oculaires seront surveillés à l'aide d'un eye tracker vidéo. Le système est totalement non invasif et positionné devant, hors de la ligne de mire du sujet pour éviter d'interférer avec sa capacité à effectuer la tâche.
Les sujets rapporteront leur décision avec soit un mouvement oculaire dans la même direction que la perception de la direction de la flèche. Les essais se dérouleront comme suit : un point central apparaîtra à l'écran. Les sujets sont invités à regarder le point de fixation. Après ce temps de retard aléatoire, un patch de points apparaîtra à la place du point de fixation central, intégré dans le patch sera une flèche. Le contraste entre la flèche et le patch variera de valeurs élevées à faibles. Aux contrastes élevés, la direction dans laquelle la flèche pointe sera très claire et aux contrastes faibles, elle ne sera pas claire. La tâche du sujet est de faire un mouvement rapide des yeux dès qu'il décide dans quelle direction pointe la flèche. Un son sera joué pour indiquer un choix correct. Lors d'essais dans lesquels les informations sensorielles sont ambiguës, les sujets seront invités à "faire de leur mieux pour deviner" vers quelle cible pointe la flèche. À l'insu du sujet, les enquêteurs manipuleront la probabilité que l'une des cibles soit la bonne. Cette dernière manipulation testera si les sujets peuvent utiliser des informations de probabilité pour éclairer leurs décisions. Les chercheurs sont particulièrement intéressés à savoir si cette information de probabilité est utilisée préférentiellement lorsque l'information sensorielle est ambiguë.
Le nombre total de sujets à inscrire à l'étude est d'environ 120. Les groupes de sujets sont les suivants : les humains en bonne santé âgés de 30 à 80 ans et ceux atteints de MP (entre 45 et 80 ans), de dystonie (de 30 à 80 ans) et de lésions cérébelleuses (de 30 à 80 ans), y compris ceux qui ont subi une DBS chirurgie pour traiter leur MP ou leur dystonie. La durée totale de chaque séance est d'environ 2 heures. Chaque groupe de patients, y compris ceux atteints de DBS, effectuera deux sessions de la même tâche - une sous médication et une sans médication, d'où la durée totale de l'étude sera de 4 heures pour ces groupes (2 sessions différentes pendant des jours différents). Ces groupes de patients sont libres de faire ces séances en même temps que leurs visites médicales de routine ou à tout autre moment qui leur convient le mieux.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Neuroscience Research Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 - Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe :
- Âge 18-80 ans
Groupe 2 - Patients atteints de la maladie de Parkinson - Pas de DBS :
- "on meds" et "off meds" (testé en sessions séparées) - total de 2 sessions
- Âge 45-80 ans
- Échelle d'évaluation unifiée de la PD (UPDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 3 - Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant déjà consenti à la DBS (STN) :
- Âge 45-80 ans
- Échelle d'évaluation unifiée de la PD (UPDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 4 - Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant déjà consenti à la DBS (GPi) :
- Âge 45-80 ans
- Échelle d'évaluation unifiée de la PD (UPDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 5 - Patients atteints de dystonie cervicale - Pas de DBS
- Âge 30-80 ans
- Échelle d'évaluation de la dystonie de Fahn-Marsden (FMDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 6 - Patients atteints de dystonie généralisée (Ach) - Pas de DBS :
- Âge 30-80 ans
- Échelle d'évaluation de la dystonie de Fahn-Marsden (FMDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 7 - Patients atteints de dystonie ayant déjà consenti à la DBS (GPi) :
- Âge 30-80 ans
- Échelle d'évaluation de la dystonie de Fahn-Marsden (FMDRS)
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 8 - Patients AVC cérébelleux
- Âge 30-80 ans
- Examen neurologique de routine
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Groupe 9 - Patients Ataxie cérébelleuse
- Âge 30-80 ans
- Examen neurologique de routine
- Mini état de santé mentale (MMHS)
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle ou trouble de la motilité oculaire Incapacité à s'asseoir pour la tâche de 30 minutes plus 20 à 30 minutes de temps d'instruction, de configuration et d'attente.
Pour le groupe 1 (témoins appariés selon l'âge et le sexe), il y aura des critères d'exclusion supplémentaires pour d'autres maladies neurologiques et la consommation de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Deep Brain Stimulator
Some of our subjects that participate to the study have Deep Brain Stimulation implanted.
They will perform the behavioral task twice, with the stimulation ON or OFF.
|
Les patients atteints de DBS participeront à l'étude à la fois lorsque la stimulation est désactivée et activée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de choix - % de réponses correctes sur le nombre total d'essais
Délai: à la fin de chaque session de test - 2 heures
|
les données de chaque sujet seront évaluées à la fin de chaque session pour surveiller et mesurer les mesures des résultats.
|
à la fin de chaque session de test - 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de réaction pour faire un choix - mesuré en millisecondes
Délai: à la fin de chaque session de test - 2 heures
|
les données de chaque sujet seront évaluées à la fin de chaque session pour surveiller et mesurer les mesures des résultats.
|
à la fin de chaque session de test - 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Basso, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Ataxie
- Dystonie
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Thérapie de stimulation électrique
- Stimulation cérébrale profonde
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-001589
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .