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Processo decisionale percettivo in condizioni di incertezza visiva

17 dicembre 2015 aggiornato da: Michele Basso, University of California, Los Angeles
In questa proposta i ricercatori hanno tre obiettivi specifici utilizzando popolazioni di pazienti umani come sistemi modello; 1) identificare un ruolo per i gangli basali (BG) nel processo decisionale percettivo; 2) determinare se i gangli della base contribuiscono al processo decisionale in condizioni di incertezza visiva; 3) determinare se il cervelletto svolge un ruolo nel processo decisionale percettivo in condizioni di incertezza visiva. I ricercatori hanno progettato esperimenti utilizzando esseri umani sani e esseri umani con malattie note per colpire i gangli della base e il cervelletto, il morbo di Parkinson, la distonia e il danno cerebellare non distonico. Con questo approccio gli investigatori verificheranno le seguenti ipotesi: 1) I pazienti con malattia di Parkinson e distonia avranno più difficoltà rispetto ai controlli sani nel prendere decisioni percettive di fronte all'incertezza sensoriale; quando le informazioni sensoriali sono certe, i pazienti mostreranno un migliore processo decisionale ma saranno comunque compromessi rispetto agli esseri umani sani. Ipotesi 2: se le informazioni sensoriali ambigue sono aiutate da informazioni precedenti, i pazienti con malattia di Parkinson e distonia non saranno in grado di utilizzare le informazioni precedenti (bias/memoria) per informare le loro decisioni. Ipotesi 3: la stimolazione cerebrale profonda (DBS) delle strutture dei gangli basali migliorerà la capacità dei pazienti di utilizzare le informazioni precedenti per informare le loro decisioni di fronte all'incertezza sensoriale. Ipotesi 4: Sia le terapie mediche colinergiche che quelle dopaminergiche miglioreranno la capacità dei pazienti di utilizzare informazioni preliminari per informare le loro decisioni. Ipotesi 5: I pazienti con danno cerebellare non distonico saranno simili ai controlli sani nell'esecuzione di un compito decisionale percettivo in condizioni di incertezza visiva. Il quadro generale di questa applicazione è che gli stessi meccanismi (plasticità sinaptica striatale D1) che operano nell'apprendimento della ricompensa svolgono un ruolo nell'apprendimento e nell'utilizzo di stimoli precedenti in un compito decisionale percettivo di fronte all'incertezza. Poiché il morbo di Parkinson e la distonia condividono deficit nei circuiti striatali, i deficit del paziente in questo compito saranno simili. Poiché i pazienti cerebellari non distonici non presentano disfunzioni dei circuiti striatali, non mostreranno deficit nella capacità di utilizzare gli stimoli precedenti per guidare le scelte in condizioni incerte. Nel caso in cui questi pazienti mostrino deficit, ciò fornirà la prova di un ruolo inesplorato del cervelletto nel processo decisionale percettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano a determinare se i pazienti con malattia di Parkinson (PD) hanno alterato il processo decisionale percettivo. I risultati di questi esperimenti getteranno luce importante su alcuni dei sintomi enigmatici osservati nei pazienti con disturbi del movimento.

In questo studio i soggetti eseguono un compito visivo generato dal computer che prevede la segnalazione della direzione di una freccia che è più o meno difficile da vedere sullo schermo del computer. I movimenti oculari saranno monitorati utilizzando un eye tracker video. Il sistema è completamente non invasivo e posizionato frontalmente, fuori dal campo visivo del soggetto per evitare di interferire con la sua capacità di svolgere il compito.

I soggetti riferiranno la loro decisione con un movimento degli occhi nella stessa direzione della percezione della direzione della freccia. Le prove procederanno come segue: sullo schermo apparirà un punto centrale. Ai soggetti viene chiesto di guardare il punto di fissazione. Dopo questo tempo di ritardo casuale, al posto del punto di fissazione centrale apparirà una macchia di macchie, incorporata nella macchia sarà una freccia. Il contrasto tra la freccia e il cerotto varierà da valori alti a valori bassi. Ad alti contrasti la direzione in cui punta la freccia sarà molto chiara ea bassi contrasti non sarà chiara. Il compito del soggetto è di compiere un rapido movimento oculare non appena decide in quale direzione punta la freccia. Verrà riprodotto un suono per indicare una scelta corretta. Nelle prove in cui l'informazione sensoriale è ambigua, ai soggetti verrà detto di "fare la loro ipotesi migliore" verso quale bersaglio punta la freccia. All'insaputa del soggetto, gli investigatori manipoleranno la probabilità che uno degli obiettivi sia quello corretto. Quest'ultima manipolazione verificherà se i soggetti possono utilizzare le informazioni sulla probabilità per informare le loro decisioni. I ricercatori sono particolarmente interessati a sapere se questa informazione sulla probabilità viene utilizzata preferenzialmente quando l'informazione sensoriale è ambigua.

Il numero totale di soggetti da arruolare nello studio è di circa 120. I gruppi di soggetti sono i seguenti: persone sane di età compresa tra 30 e 80 anni e persone con PD (età compresa tra 45 e 80), distonia (età 30-80) e lesioni cerebellari (età 30-80), compresi coloro che sono stati sottoposti a DBS intervento chirurgico per trattare il loro PD o distonia. La durata complessiva di ogni sessione è di circa 2 ore. Ogni gruppo di pazienti, compresi quelli con DBS, eseguirà due sessioni dello stesso compito: una durante l'assunzione di farmaci e una durante l'assenza di farmaci, quindi la durata totale dello studio sarà di 4 ore per questi gruppi (2 sessioni diverse durante giorni diversi). Questi gruppi di pazienti sono liberi di fare queste sessioni contemporaneamente alle loro visite mediche di routine o in qualsiasi altro momento che funzioni meglio per loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Neuroscience Research Building
        • Investigatore principale:
          • Michele Basso, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alessandra Perugini, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1 - Controlli sani abbinati per età e sesso:
  • Età 18-80 anni

Gruppo 2 - Pazienti con malattia di Parkinson - No DBS:

  • "on meds" e "off meds" (testato in sessioni separate) - totale di 2 sessioni
  • Età 45-80 anni
  • Scala di valutazione PD unificata (UPDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 3 - Pazienti con malattia di Parkinson già acconsentiti per DBS (STN):

  • Età 45-80 anni
  • Scala di valutazione PD unificata (UPDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 4 - Pazienti con malattia di Parkinson già acconsentiti per DBS (GPi):

  • Età 45-80 anni
  • Scala di valutazione PD unificata (UPDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 5 - Pazienti con distonia cervicale - No DBS

  • Età 30-80 anni
  • Scala di valutazione della distonia di Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 6 - Pazienti con distonia generalizzata (Ach) - No DBS:

  • Età 30-80 anni
  • Scala di valutazione della distonia di Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 7 - Pazienti con distonia già acconsentiti per DBS (GPi):

  • Età 30-80 anni
  • Scala di valutazione della distonia di Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 8 - Pazienti con ictus cerebellare

  • Età 30-80 anni
  • Esame neurologico di routine
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Gruppo 9 - Pazienti Atassia cerebellare

  • Età 30-80 anni
  • Esame neurologico di routine
  • Mini stato di salute mentale (MMHS)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della vista o disturbo della motilità oculare Incapacità di stare seduti per il compito di 30 minuti più 20-30 minuti di tempo di istruzione, preparazione e tempo di attesa.

Per il Gruppo 1 (Controlli abbinati per età e sesso), ci saranno ulteriori criteri di esclusione di altre malattie neurologiche e uso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Stimolatore cerebrale profondo
Ad alcuni dei nostri soggetti che partecipano allo studio è stata impiantata la Deep Brain Stimulation. Eseguiranno il compito comportamentale due volte, con la stimolazione ON o OFF.
I pazienti con DBS parteciperanno allo studio sia quando la stimolazione è disattivata che attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance di scelta - % di risposte corrette sul numero totale di prove
Lasso di tempo: alla fine di ogni sessione di test - 2 ore
i dati di ciascun soggetto saranno valutati alla fine di ogni sessione per monitorare e misurare le misure di esito.
alla fine di ogni sessione di test - 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione per fare una scelta - misurato in millisecondi
Lasso di tempo: alla fine di ogni sessione di test - 2 ore
i dati di ciascun soggetto saranno valutati alla fine di ogni sessione per monitorare e misurare le misure di esito.
alla fine di ogni sessione di test - 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione cerebrale profonda (DBS)

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