Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptuele besluitvorming onder omstandigheden van visuele onzekerheid

17 december 2015 bijgewerkt door: Michele Basso, University of California, Los Angeles
In dit voorstel hebben de onderzoekers drie specifieke doelstellingen met behulp van menselijke patiëntenpopulaties als modelsystemen; 1) een rol identificeren voor de basale ganglia (BG) bij perceptuele besluitvorming; 2) bepalen of de basale ganglia bijdragen aan de besluitvorming onder omstandigheden van visuele onzekerheid; 3) bepalen of het cerebellum een ​​rol speelt bij perceptuele besluitvorming onder omstandigheden van visuele onzekerheid. De onderzoekers ontwierpen experimenten met gezonde mensen en mensen met ziekten waarvan bekend is dat ze de basale ganglia en het cerebellum, de ziekte van Parkinson, dystonie en niet-dystonische cerebellaire schade aantasten. Met deze benadering zullen de onderzoekers de volgende hypothesen testen: 1) Patiënten met de ziekte van Parkinson en dystonie zullen meer moeite hebben dan gezonde controles om perceptuele beslissingen te nemen wanneer ze worden geconfronteerd met sensorische onzekerheid; wanneer sensorische informatie zeker is, zullen patiënten verbeterde besluitvorming vertonen, maar zullen ze nog steeds beperkt zijn in vergelijking met gezonde mensen. Hypothese 2: Als ambigue sensorische informatie wordt ondersteund door voorafgaande informatie, zullen patiënten met de ziekte van Parkinson en dystonie niet in staat zijn om de voorafgaande (bias/geheugen) informatie te gebruiken om hun beslissingen te onderbouwen. Hypothese 3: Diepe hersenstimulatie (DBS) van basale ganglia-structuren zal het vermogen van patiënten verbeteren om eerdere informatie te gebruiken om hun beslissingen te onderbouwen wanneer ze worden geconfronteerd met sensorische onzekerheid. Hypothese 4: Zowel cholinerge als dopaminerge medische therapieën zullen het vermogen van patiënten verbeteren om eerdere informatie te gebruiken om hun beslissingen te onderbouwen. Hypothese 5: Patiënten met niet-dystonische cerebellaire schade zullen vergelijkbaar zijn met gezonde controles bij het uitvoeren van een perceptuele beslissingstaak in omstandigheden van visuele onzekerheid. Het overkoepelende raamwerk van deze toepassing is dat dezelfde mechanismen (D1 striatale synaptische plasticiteit) die werken bij het leren van beloningen een rol spelen bij het leren en gebruiken van stimulus-prioriteiten in een perceptuele besluitvormingstaak wanneer ze worden geconfronteerd met onzekerheid. Omdat de ziekte van Parkinson en dystonie tekortkomingen in het striatale circuit gemeen hebben, zullen de tekortkomingen van de patiënt bij deze taak vergelijkbaar zijn. Omdat niet-dystonische cerebellaire patiënten geen disfunctie van striatale circuits hebben, zullen ze geen tekortkomingen vertonen in het vermogen om stimulus priors te gebruiken om keuzes te begeleiden in onzekere omstandigheden. Als deze patiënten toch tekorten vertonen, levert dit bewijs voor een onontgonnen rol van het cerebellum bij perceptuele besluitvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen de onderzoekers bepalen of patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) een veranderde perceptuele besluitvorming hebben. De resultaten van deze experimenten zullen een belangrijk licht werpen op enkele raadselachtige symptomen die worden waargenomen bij patiënten met bewegingsstoornissen.

In dit onderzoek voeren de proefpersonen een computergegenereerde visuele taak uit waarbij ze de richting aangeven van een pijl die min of meer moeilijk te zien is op het computerscherm. Oogbewegingen worden gemonitord met behulp van een video-eyetracker. Het systeem is volledig niet-invasief en vooraan geplaatst, buiten het gezichtsveld van de proefpersoon, om te voorkomen dat het de mogelijkheid om de taak uit te voeren belemmert.

Proefpersonen zullen hun beslissing rapporteren met ofwel een oogbeweging in dezelfde richting als de waarneming van de richting van de pijl. Proeven verlopen als volgt: er verschijnt een centraal punt op het scherm. Proefpersonen wordt gevraagd naar het fixatiepunt te kijken. Na deze willekeurige vertragingstijd verschijnt er een patch met vlekken in plaats van de middelste fixatieplek, ingebed in de patch zal een pijl zijn. Het contrast tussen de pijl en de patch varieert van hoge waarden tot lage waarden. Bij hoge contrasten zal de richting waarin de pijl wijst heel duidelijk zijn en bij lage contrasten zal het onduidelijk zijn. De taak van het onderwerp is om een ​​snelle oogbeweging te maken zodra ze beslissen in welke richting de pijl wijst. Er wordt een geluid afgespeeld om een ​​juiste keuze aan te geven. Bij proeven waarin de sensorische informatie dubbelzinnig is, wordt proefpersonen verteld om 'hun beste gok te maken' naar welk doel de pijl wijst. Onbekend bij de proefpersoon zullen de onderzoekers de waarschijnlijkheid manipuleren dat een van de doelen de juiste is. Deze laatste manipulatie zal testen of proefpersonen waarschijnlijkheidsinformatie kunnen gebruiken om hun beslissingen te onderbouwen. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of deze waarschijnlijkheidsinformatie bij voorkeur wordt gebruikt wanneer de sensorische informatie dubbelzinnig is.

Het totale aantal proefpersonen dat aan het onderzoek zal deelnemen, is ongeveer 120. Onderwerpgroepen zijn als volgt: gezonde mensen tussen de 30 en 80 jaar en mensen met PD (tussen de 45 en 80), dystonie (leeftijd 30-80) en cerebellaire laesies (leeftijd 30-80) inclusief degenen die DBS hebben ondergaan operatie om hun PD of dystonie te behandelen. De totale duur van elke sessie is ongeveer 2 uur. Elke patiëntengroep, inclusief die met DBS, zal twee sessies van dezelfde taak uitvoeren - één terwijl ze medicatie gebruiken en één terwijl ze geen medicatie nemen, vandaar dat de totale duur van het onderzoek voor deze groepen 4 uur zal zijn (2 verschillende sessies op verschillende dagen). Het staat deze patiëntengroepen vrij om deze sessies tegelijkertijd met hun reguliere doktersbezoeken te doen of op een ander tijdstip dat hen het beste uitkomt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • Neuroscience Research Building
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Basso, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandra Perugini, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1 - Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles:
  • Leeftijd 18-80 jaar

Groep 2 - Patiënten met de ziekte van Parkinson - Geen DBS:

  • "on meds" en "off meds" (getest in afzonderlijke sessies) - totaal 2 sessies
  • Leeftijd 45-80 jaar
  • Uniforme PD-beoordelingsschaal (UPDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 3 - Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben al toestemming gegeven voor DBS (STN):

  • Leeftijd 45-80 jaar
  • Uniforme PD-beoordelingsschaal (UPDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 4 - Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben al toestemming gegeven voor DBS (GPi):

  • Leeftijd 45-80 jaar
  • Uniforme PD-beoordelingsschaal (UPDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 5 - Patiënten met cervicale dystonie - Geen DBS

  • Leeftijd 30-80 jaar
  • Fahn-Marsden dystonie beoordelingsschaal (FMDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 6 - Patiënten met gegeneraliseerde dystonie (Ach) - Geen DBS:

  • Leeftijd 30-80 jaar
  • Fahn-Marsden dystonie beoordelingsschaal (FMDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 7 - Patiënten met dystonie hebben al toestemming gegeven voor DBS (GPi):

  • Leeftijd 30-80 jaar
  • Fahn-Marsden dystonie beoordelingsschaal (FMDRS)
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 8 - Patiënten Cerebellaire beroerte

  • Leeftijd 30-80 jaar
  • Routinematig neuro-onderzoek
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Groep 9 - Patiënten Cerebellaire Ataxie

  • Leeftijd 30-80 jaar
  • Routinematig neuro-onderzoek
  • Mini geestelijke gezondheidsstatus (MMHS)

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele beperking of oculaire motiliteitsstoornis Onvermogen om te zitten voor de taak van 30 minuten plus 20-30 minuten instructietijd, opstelling en wachttijd.

Voor groep 1 (leeftijd en geslacht gematchte controles) zijn er aanvullende uitsluitingscriteria voor andere neurologische aandoeningen en drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Diepe hersenstimulator
Bij sommige van onze proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek is Deep Brain Stimulation geïmplanteerd. Ze zullen de gedragstaak twee keer uitvoeren, met de stimulatie AAN of UIT.
Patiënten met DBS zullen deelnemen aan het onderzoek, zowel wanneer de stimulatie is uitgeschakeld als wanneer de stimulatie is ingeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuzeprestaties - % juiste antwoorden van het totale aantal proeven
Tijdsspanne: aan het einde van elke testsessie - 2 uur
aan het einde van elke sessie worden gegevens van elk onderwerp beoordeeld om de uitkomstmaten te monitoren en te meten.
aan het einde van elke testsessie - 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd om een ​​keuze te maken - gemeten in milliseconden
Tijdsspanne: aan het einde van elke testsessie - 2 uur
aan het einde van elke sessie worden gegevens van elk onderwerp beoordeeld om de uitkomstmaten te monitoren en te meten.
aan het einde van elke testsessie - 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diepe hersenstimulatie (DBS)

3
Abonneren