Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen päätöksenteko visuaalisen epävarmuuden olosuhteissa

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Michele Basso, University of California, Los Angeles
Tässä ehdotuksessa tutkijoilla on kolme erityistä tavoitetta käyttämällä ihmispotilaspopulaatioita mallijärjestelminä; 1) tunnistaa tyviganglioiden (BG) rooli havaintopäätöksenteossa; 2) määrittää, vaikuttavatko tyvigangliot päätöksentekoon visuaalisen epävarmuuden olosuhteissa; 3) selvittää, onko pikkuaivolla roolia havaintopäätöksenteossa visuaalisen epävarmuuden olosuhteissa. Tutkijat suunnittelivat kokeita terveillä ihmisillä ja ihmisillä, joiden tiedetään vaikuttavan tyvigangliaan ja pikkuaivoon, Parkinsonin tautiin, dystoniaan ja ei-dystonisiin pikkuaivovaurioihin. Tällä lähestymistavalla tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit: 1) Parkinsonin tautia ja dystoniaa sairastavien potilaiden on vaikeampaa kuin terveillä kontrolleilla tehdä havaintopäätöksiä, kun he kohtaavat aistien epävarmuuden; Kun aistitieto on varmaa, potilaiden päätöksentekokyky on parantunut, mutta he ovat silti heikentyneet terveisiin ihmisiin verrattuna. Hypoteesi 2: Jos ennakkotieto tukee moniselitteistä aistinvaraista tietoa, Parkinsonin tautia ja dystoniaa sairastavat potilaat eivät voi käyttää aiempia (harha/muisti) tietoja päätöksissään. Hypoteesi 3: Basal gangliarakenteiden syväaivostimulaatio (DBS) parantaa potilaiden kykyä käyttää aiempaa tietoa päätöksenteossa, kun he kohtaavat aistinvaraisen epävarmuuden. Hypoteesi 4: Sekä kolinergiset että dopaminergiset lääkehoidot parantavat potilaiden kykyä käyttää ennakkotietoa päätöksissään. Hypoteesi 5: Potilaat, joilla on ei-dystoninen pikkuaivovaurio, ovat samanlaisia ​​kuin terveet kontrollit suorittaessaan havainnointia koskevaa päätöksentekotehtävää näön epävarmuuden olosuhteissa. Tämän sovelluksen kattava viitekehys on, että samat mekanismit (D1 striataalinen synaptinen plastisuus), jotka toimivat palkitsevassa oppimisessa, vaikuttavat oppimiseen ja ärsykeprioreiden käyttöön havaintopäätöksentekotehtävässä epävarmuuden edessä. Koska Parkinsonin taudilla ja dystonialla on yhteisiä puutteita aivojuovion piirissä, potilaan puutteet tässä tehtävässä ovat samanlaisia. Koska ei-dystonisilla pikkuaivopotilailla ei ole aivojuovioreiden toimintahäiriöitä, heillä ei ole puutteita kyvyssä käyttää ärsykkeitä etukäteen ohjaamaan valintoja epävarmoissa olosuhteissa. Jos näillä potilailla on puutteita, tämä antaa todisteita pikkuaivojen tutkimattomasta roolista havaintopäätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, ovatko Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat muuttaneet havaintokykyä päätöksenteossa. Näiden kokeiden tulokset tuovat tärkeää valoa joihinkin arvoituksellisiin oireisiin, joita havaitaan potilailla, joilla on liikehäiriöitä.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt suorittavat tietokoneella luoman visuaalisen tehtävän, joka sisältää nuolen suunnan raportoinnin, joka on enemmän tai vähemmän vaikea nähdä tietokoneen näytöllä. Silmien liikkeitä seurataan videosilmänseurantalaitteella. Järjestelmä on täysin ei-invasiivinen ja sijoitettu eteen, poissa kohteen näkökentästä, jotta se ei häiritse hänen kykyään suorittaa tehtävä.

Koehenkilöt raportoivat päätöksestään joko silmän liikkeellä samaan suuntaan kuin nuolen suunnan havaitseminen. Kokeilut etenevät seuraavasti: ruudulle ilmestyy keskipiste. Koehenkilöitä pyydetään katsomaan kiinnityskohtaa. Tämän satunnaisen viiveajan jälkeen keskimmäisen kiinnityspisteen tilalle ilmestyy täplä, johon on upotettu nuoli. Nuolen ja laastarin välinen kontrasti vaihtelee korkeista arvoista matalaan. Suurilla kontrasteilla suunta, johon nuoli osoittaa, on erittäin selkeä ja pienillä kontrasteilla se on epäselvä. Kohteen tehtävänä on tehdä nopea silmäliike heti, kun he päättävät, mihin suuntaan nuoli osoittaa. Äänimerkki ilmoittaa oikean valinnan. Kokeissa, joissa aistitieto on moniselitteistä, koehenkilöitä käsketään "tekemään paras arvauksensa", johon nuoli osoittaa. Kohteen tuntematon tutkijat manipuloivat todennäköisyyttä, että jokin kohteista on oikea. Tämä jälkimmäinen manipulointi testaa, voivatko koehenkilöt käyttää todennäköisyystietoja päätöksissään. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita siitä, käytetäänkö tätä todennäköisyystietoa ensisijaisesti, kun aistitieto on moniselitteistä.

Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden kokonaismäärä on noin 120. Aiheryhmät ovat seuraavat: Terveet 30-80-vuotiaat ihmiset ja PD-potilaat (45-80-vuotiaat), dystonia (30-80-vuotiaat) ja pikkuaivovaurioita (30-80-vuotiaat) sairastavat, mukaan lukien ne, joille on tehty DBS leikkaus PD:n tai dystonian hoitamiseksi. Jokaisen istunnon kokonaiskesto on noin 2 tuntia. Jokainen potilasryhmä, mukaan lukien DBS-potilaat, suorittaa kaksi saman tehtävän istuntoa - yhden lääkityksen aikana ja toisen ilman lääkitystä, joten tutkimuksen kokonaiskesto on näille ryhmille 4 tuntia (2 eri istuntoa eri päivinä). Nämä potilasryhmät voivat vapaasti tehdä nämä istunnot samaan aikaan rutiininomaisten lääkärikäyntien kanssa tai muulla heille parhaiten sopivalla hetkellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Research Building
        • Päätutkija:
          • Michele Basso, PhD
        • Alatutkija:
          • Alessandra Perugini, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1 - Ikä ja sukupuoli vastaavat terveet kontrollit:
  • Ikä 18-80 vuotta

Ryhmä 2 – Parkinsonin tautia sairastavat potilaat – Ei DBS:ää:

  • "lääkkeillä" ja "pois lääkkeillä" (testattu erillisissä istunnoissa) - yhteensä 2 hoitokertaa
  • Ikä 45-80 vuotta
  • Unified PD rating asteikko (UPDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 3 – Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat jo hyväksyneet DBS:n (STN):

  • Ikä 45-80 vuotta
  • Unified PD rating asteikko (UPDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 4 – Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat jo hyväksyneet DBS:n (GPi):

  • Ikä 45-80 vuotta
  • Unified PD rating asteikko (UPDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 5 - Potilaat, joilla on kohdunkaulan dystonia - ei DBS:ää

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikko (FMDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 6 – Potilaat, joilla on yleistynyt dystonia (Ach) – Ei DBS:ää:

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikko (FMDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 7 – Dystoniaa sairastavat potilaat, jotka ovat jo hyväksyneet DBS:n (GPi):

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikko (FMDRS)
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 8 - Potilaat pikkuaivohalvaus

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Rutiini neurotutkimus
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Ryhmä 9 - Potilaat pikkuaivojen ataksia

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Rutiini neurotutkimus
  • Minimielenterveystila (MMHS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövamma tai silmän motiliteettihäiriö Kyvyttömyys istua 30 minuutin tehtävän sekä 20-30 minuutin opetus-, asennus- ja odotusajan aikana.

Ryhmälle 1 (Ikäsukupuolta vastaavat kontrollit) on muita neurologisia sairauksia ja huumeiden käyttöä koskeva poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Deep Brain Stimulaattori
Joillekin tutkimukseen osallistuville koehenkilöillemme on implantoitu syväaivostimulaatio. He suorittavat käyttäytymistehtävän kahdesti stimulaation ollessa PÄÄLLÄ tai POIS PÄÄLTÄ.
Menettely: Deep Brain Stimulation (DBS)
DBS-potilaat osallistuvat tutkimukseen sekä stimulaation ollessa pois päältä että päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valinnan tehokkuus - % oikeita vastauksia kokeiden kokonaismäärästä
Aikaikkuna: jokaisen testausistunnon lopussa - 2 tuntia
kunkin aiheen tiedot arvioidaan jokaisen istunnon lopussa tulosmittausten seuraamiseksi ja mittaamiseksi.
jokaisen testausistunnon lopussa - 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika valinnan tekemiseen - mitattuna millisekunteina
Aikaikkuna: jokaisen testausistunnon lopussa - 2 tuntia
kunkin aiheen tiedot arvioidaan jokaisen istunnon lopussa tulosmittausten seuraamiseksi ja mittaamiseksi.
jokaisen testausistunnon lopussa - 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

The Dana Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-001589

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deep Brain Stimulation (DBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa