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Wahrnehmungsbezogene Entscheidungsfindung unter Bedingungen visueller Unsicherheit

17. Dezember 2015 aktualisiert von: Michele Basso, University of California, Los Angeles
In diesem Vorschlag verfolgen die Forscher drei spezifische Ziele unter Verwendung menschlicher Patientenpopulationen als Modellsysteme; 1) eine Rolle der Basalganglien (BG) bei der Wahrnehmungsentscheidung identifizieren; 2) bestimmen, ob die Basalganglien zur Entscheidungsfindung unter Bedingungen visueller Unsicherheit beitragen; 3) Bestimmen Sie, ob das Kleinhirn bei der Wahrnehmungsentscheidung unter Bedingungen visueller Unsicherheit eine Rolle spielt. Die Forscher konzipierten Experimente mit gesunden Menschen und Menschen mit Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Basalganglien und das Kleinhirn betreffen, Parkinson-Krankheit, Dystonie und nicht-dystonischen Kleinhirnschäden. Mit diesem Ansatz testen die Forscher die folgenden Hypothesen: 1) Patienten mit Parkinson-Krankheit und Dystonie haben größere Schwierigkeiten als gesunde Kontrollpersonen, Wahrnehmungsentscheidungen zu treffen, wenn sie mit sensorischer Unsicherheit konfrontiert sind; Wenn sensorische Informationen sicher sind, können Patienten zwar besser Entscheidungen treffen, im Vergleich zu gesunden Menschen sind sie jedoch immer noch beeinträchtigt. Hypothese 2: Wenn mehrdeutige sensorische Informationen durch vorherige Informationen unterstützt werden, können Patienten mit Parkinson-Krankheit und Dystonie die vorherigen Informationen (Voreingenommenheit/Gedächtnis) nicht zur Entscheidungsfindung nutzen. Hypothese 3: Die Tiefenhirnstimulation (DBS) von Basalganglienstrukturen wird die Fähigkeit von Patienten verbessern, frühere Informationen zu nutzen, um ihre Entscheidungen zu treffen, wenn sie mit sensorischer Unsicherheit konfrontiert sind. Hypothese 4: Sowohl cholinerge als auch dopaminerge medizinische Therapien werden die Fähigkeit der Patienten verbessern, Vorinformationen als Grundlage für ihre Entscheidungen zu nutzen. Hypothese 5: Patienten mit nicht-dystoner Kleinhirnschädigung ähneln gesunden Kontrollpersonen in der Ausführung einer wahrnehmungsbezogenen Entscheidungsaufgabe unter Bedingungen visueller Unsicherheit. Der übergreifende Rahmen dieser Anwendung besteht darin, dass dieselben Mechanismen (striatale synaptische D1-Plastizität), die beim Belohnungslernen wirken, eine Rolle beim Lernen und Verwenden von Stimulus-Prioritäten in einer wahrnehmungsbezogenen Entscheidungsaufgabe bei Unsicherheit spielen. Da die Parkinson-Krankheit und die Dystonie Defizite im striatalen Schaltkreis aufweisen, werden die Defizite des Patienten bei dieser Aufgabe ähnlich sein. Da nicht-dystonische Kleinhirnpatienten keine Funktionsstörung der striatalen Schaltkreise aufweisen, weisen sie keine Defizite in der Fähigkeit auf, Stimulus-Aprioris als Entscheidungshilfe unter unsicheren Bedingungen zu verwenden. Sollten diese Patienten Defizite aufweisen, wäre dies ein Beweis für eine unerforschte Rolle des Kleinhirns bei der Wahrnehmungsentscheidung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen die Forscher feststellen, ob Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) haben veränderte Wahrnehmungsentscheidungen. Die Ergebnisse dieser Experimente werden wichtiges Licht auf einige der rätselhaften Symptome werfen, die bei Patienten mit Bewegungsstörungen beobachtet werden.

In dieser Studie führen die Probanden eine computergenerierte visuelle Aufgabe aus, bei der sie die Richtung eines Pfeils angeben, der auf dem Computerbildschirm mehr oder weniger schwer zu erkennen ist. Die Augenbewegungen werden mit einem Video-Eyetracker überwacht. Das System ist völlig nicht-invasiv und wird vor dem Patienten außerhalb der Sichtlinie des Probanden positioniert, um dessen Fähigkeit zur Ausführung der Aufgabe nicht zu beeinträchtigen.

Die Probanden geben ihre Entscheidung entweder durch eine Augenbewegung in die gleiche Richtung wie die Wahrnehmung der Pfeilrichtung bekannt. Die Versuche laufen wie folgt ab: Auf dem Bildschirm erscheint ein zentraler Punkt. Die Probanden werden gebeten, auf den Fixierungspunkt zu schauen. Nach dieser zufälligen Verzögerungszeit erscheint anstelle des zentralen Fixierungspunkts ein Fleckenfleck, in den ein Pfeil eingebettet ist. Der Kontrast zwischen dem Pfeil und dem Patch variiert von hohen bis niedrigen Werten. Bei hohen Kontrasten ist die Richtung, in die der Pfeil zeigt, sehr deutlich und bei niedrigen Kontrasten unklar. Die Aufgabe des Probanden besteht darin, eine schnelle Augenbewegung auszuführen, sobald er entscheidet, in welche Richtung der Pfeil zeigt. Ein Ton wird abgespielt, um die richtige Wahl anzuzeigen. Bei Versuchen, bei denen die sensorischen Informationen mehrdeutig sind, werden die Probanden angewiesen, „nach besten Kräften zu erraten“, auf welches Ziel der Pfeil zeigt. Ohne dass es der Versuchsperson bekannt ist, manipulieren die Ermittler die Wahrscheinlichkeit, dass eines der Ziele das richtige ist. Diese letztere Manipulation wird testen, ob Probanden Wahrscheinlichkeitsinformationen nutzen können, um ihre Entscheidungen zu treffen. Die Forscher sind insbesondere daran interessiert, ob diese Wahrscheinlichkeitsinformation bevorzugt dann verwendet wird, wenn die sensorische Information mehrdeutig ist.

Die Gesamtzahl der in die Studie einzuschreibenden Probanden beträgt etwa 120. Die Probandengruppen sind wie folgt: Gesunde Menschen im Alter zwischen 30 und 80 Jahren und solche mit Parkinson (zwischen 45 und 80 Jahren), Dystonie (Alter 30–80) und Kleinhirnläsionen (Alter 30–80), einschließlich derjenigen, die sich einer DBS unterzogen haben Operation zur Behandlung ihrer Parkinson-Krankheit oder Dystonie. Die Gesamtdauer jeder Sitzung beträgt ca. 2 Stunden. Jede Patientengruppe, einschließlich derjenigen mit DBS, führt zwei Sitzungen derselben Aufgabe durch – eine während der Einnahme von Medikamenten und eine während ohne Medikamente. Daher beträgt die Gesamtdauer der Studie für diese Gruppen 4 Stunden (2 verschiedene Sitzungen an verschiedenen Tagen). Diesen Patientengruppen steht es frei, diese Sitzungen gleichzeitig mit ihren routinemäßigen Arztbesuchen oder zu einem anderen Zeitpunkt durchzuführen, der für sie am besten geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Neuroscience Research Building
        • Hauptermittler:
          • Michele Basso, PhD
        • Unterermittler:
          • Alessandra Perugini, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1 – Gesunde Kontrollpersonen mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht:
  • Alter 18–80 Jahre

Gruppe 2 – Patienten mit Parkinson-Krankheit – kein DBS:

  • „mit Medikamenten“ und „ohne Medikamente“ (getestet in separaten Sitzungen) – insgesamt 2 Sitzungen
  • Alter 45-80 Jahre
  • Einheitliche PD-Bewertungsskala (UPDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 3 – Patienten mit Parkinson-Krankheit, die bereits einer DBS (STN) zugestimmt haben:

  • Alter 45-80 Jahre
  • Einheitliche PD-Bewertungsskala (UPDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 4 – Patienten mit Parkinson-Krankheit, die bereits einer DBS (GPi) zugestimmt haben:

  • Alter 45-80 Jahre
  • Einheitliche PD-Bewertungsskala (UPDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 5 – Patienten mit zervikaler Dystonie – kein DBS

  • Alter 30-80 Jahre
  • Bewertungsskala für Fahn-Marsden-Dystonie (FMDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 6 – Patienten mit generalisierter Dystonie (Ach) – kein DBS:

  • Alter 30-80 Jahre
  • Bewertungsskala für Fahn-Marsden-Dystonie (FMDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 7 – Patienten mit Dystonie, die bereits einer DBS (GPi) zugestimmt haben:

  • Alter 30-80 Jahre
  • Bewertungsskala für Fahn-Marsden-Dystonie (FMDRS)
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 8 – Patienten mit Kleinhirnschlaganfall

  • Alter 30-80 Jahre
  • Routinemäßige Neurountersuchung
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Gruppe 9 – Patienten mit zerebellärer Ataxie

  • Alter 30-80 Jahre
  • Routinemäßige Neurountersuchung
  • Mini-Mentalgesundheitsstatus (MMHS)

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung oder Störung der Augenmotilität. Unfähigkeit, für die 30-minütige Aufgabe plus 20-30-minütige Einweisung, Einrichtung und Wartezeit zu sitzen.

Für Gruppe 1 (Kontrollen mit entsprechendem Alter und Geschlecht) gelten zusätzliche Ausschlusskriterien für andere neurologische Erkrankungen und Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Tiefengehirnstimulator
Einige unserer Probanden, die an der Studie teilnehmen, haben eine tiefe Hirnstimulation implantiert. Sie führen die Verhaltensaufgabe zweimal aus, wobei die Stimulation ein- oder ausgeschaltet ist.
Patienten mit DBS werden sowohl bei ausgeschalteter als auch bei eingeschalteter Stimulation an der Studie teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahlleistung – % richtige Antworten aus der Gesamtzahl der Versuche
Zeitfenster: am Ende jeder Testsitzung - 2 Stunden
Die Daten jedes Probanden werden am Ende jeder Sitzung ausgewertet, um die Ergebnismessungen zu überwachen und zu messen.
am Ende jeder Testsitzung - 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit, um eine Wahl zu treffen – gemessen in Millisekunden
Zeitfenster: am Ende jeder Testsitzung - 2 Stunden
Die Daten jedes Probanden werden am Ende jeder Sitzung ausgewertet, um die Ergebnismessungen zu überwachen und zu messen.
am Ende jeder Testsitzung - 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Hirnstimulation (DBS)

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