Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel beslutningstagning under betingelser med visuel usikkerhed

17. december 2015 opdateret af: Michele Basso, University of California, Los Angeles
I dette forslag har efterforskerne tre specifikke mål ved at bruge menneskelige patientpopulationer som modelsystemer; 1) identificere en rolle for Basal Ganglia (BG) i perceptuel beslutningstagning; 2) bestemme, om basalganglierne bidrager til beslutningstagning under forhold med visuel usikkerhed; 3) bestemme, om cerebellum spiller en rolle i perceptuel beslutningstagning under forhold med visuel usikkerhed. Efterforskerne designede eksperimenter med brug af raske mennesker og mennesker med sygdomme, der vides at påvirke basalganglierne og lillehjernen, Parkinsons sygdom, dystoni og ikke-dystonisk cerebellar skade. Med denne tilgang vil efterforskerne teste følgende hypoteser: 1) Patienter med Parkinsons sygdom og dystoni vil have sværere ved at træffe perceptuelle beslutninger end raske kontroller, når de står over for sensorisk usikkerhed; når sensorisk information er sikker, vil patienter vise forbedret beslutningstagning, men vil stadig være svækket i forhold til raske mennesker. Hypotese 2: Hvis tvetydig sensorisk information er hjulpet af forudgående information, vil patienter med Parkinsons sygdom og dystoni være ude af stand til at bruge den tidligere (bias/hukommelse) information til at informere deres beslutninger. Hypotese 3: Dyb hjernestimulation (DBS) af basalganglia-strukturer vil forbedre patienters evne til at bruge forudgående information til at informere deres beslutninger, når de står over for sensorisk usikkerhed. Hypotese 4: Både kolinerge og dopaminerge medicinske terapier vil forbedre patienters evne til at bruge forudgående information til at informere deres beslutninger. Hypotese 5: Patienter med ikke-dystonisk cerebellar skade vil ligne raske kontroller i udførelsen af ​​en perceptuel beslutningsopgave under tilstande med visuel usikkerhed. Den overordnede ramme for denne applikation er, at de samme mekanismer (D1 striatal synaptisk plasticitet), der fungerer i belønningslæring, spiller en rolle i læring og ved brug af stimulus-priorer i en perceptuel beslutningsopgave, når de står over for usikkerhed. Fordi Parkinsons sygdom og dystoni deler mangler i striatale kredsløb, vil patientunderskuddene på denne opgave være ens. Fordi ikke-dystoniske cerebellare patienter ikke har dysfunktion af striatale kredsløb, vil de ikke vise nogen mangler i evnen til at bruge stimulus forud for at vejlede valg under usikre forhold. I tilfælde af at disse patienter viser underskud, vil dette give bevis for en uudforsket rolle for lillehjernen i perceptuel beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afgøre, om patienter med Parkinsons sygdom (PD) har ændret perceptuel beslutningstagning. Resultaterne af disse eksperimenter vil kaste vigtigt lys over nogle af de gådefulde symptomer, der ses hos patienter med bevægelsesforstyrrelser.

I denne undersøgelse udfører forsøgspersonerne en computergenereret visuel opgave, som involverer at rapportere retningen af ​​en pil, der er mere eller mindre svær at se på computerskærmen. Øjenbevægelser vil blive overvåget ved hjælp af en video eye tracker. Systemet er fuldstændig ikke-invasivt og placeret foran, uden for forsøgspersonens synslinje for at undgå at forstyrre deres evne til at udføre opgaven.

Forsøgspersoner vil rapportere deres beslutning med enten en øjenbevægelse i samme retning som opfattelsen af ​​pilens retning. Prøver vil forløbe som følger: et centralt punkt vises på skærmen. Forsøgspersonerne bliver bedt om at se på fikseringspunktet. Efter denne tilfældige forsinkelsestid vil der dukke et pletter op i stedet for det midterste fikseringsplet, indlejret i lappen vil være en pil. Kontrasten mellem pilen og plasteret vil variere fra høje værdier til lave. Ved høje kontraster vil den retning, som pilen peger i, være meget tydelig, og ved lave kontraster vil den være uklar. Emnets opgave er at lave en hurtig øjenbevægelse, så snart de beslutter sig for, hvilken retning pilen peger. En lyd vil blive afspillet for at angive et korrekt valg. I forsøg, hvor den sensoriske information er tvetydig, vil forsøgspersonerne blive bedt om at 'gøre deres bedste gæt', hvilket mål pilen peger på. Ukendt for emnet, vil efterforskerne manipulere sandsynligheden for, at et af målene er det rigtige. Denne sidstnævnte manipulation vil teste, om forsøgspersoner kan bruge sandsynlighedsinformation til at informere deres beslutninger. Efterforskerne er særligt interesserede i, om denne sandsynlighedsinformation anvendes fortrinsvis, når den sensoriske information er tvetydig.

Det samlede antal forsøgspersoner, der skal tilmeldes undersøgelsen, er cirka 120. Emnegrupper er som følger: Raske mennesker mellem 30 og 80 år og dem med PD (mellem 45 og 80 år), dystoni (alder 30-80) og cerebellare læsioner (alder 30-80), inklusive dem, der har gennemgået DBS operation for at behandle deres PD eller dystoni. Den samlede varighed af hver session er cirka 2 timer. Hver patientgruppe, inklusive dem med DBS, vil udføre to sessioner med den samme opgave - en mens du er på medicin og en mens du er uden medicin, derfor vil den samlede varighed af undersøgelsen være 4 timer for disse grupper (2 forskellige sessioner på forskellige dage). Disse patientgrupper kan frit foretage disse sessioner på samme tid som deres rutinemæssige lægebesøg eller ethvert andet tidspunkt, der fungerer bedst for dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Neuroscience Research Building
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Basso, PhD
        • Underforsker:
          • Alessandra Perugini, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1 – Alders- og kønsvarende sunde kontroller:
  • Alder 18-80 år

Gruppe 2 - Patienter med Parkinsons sygdom - Ingen DBS:

  • "på meds" og "off meds" (testet i separate sessioner) - i alt 2 sessioner
  • Alder 45-80 år
  • Unified PD rating scale (UPDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 3 - Patienter med Parkinsons sygdom har allerede givet samtykke til DBS (STN):

  • Alder 45-80 år
  • Unified PD rating scale (UPDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 4 - Patienter med Parkinsons sygdom har allerede givet samtykke til DBS (GPi):

  • Alder 45-80 år
  • Unified PD rating scale (UPDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 5 - Patienter med cervikal dystoni - Ingen DBS

  • Alder 30-80 år
  • Fahn-Marsden dystoni vurderingsskala (FMDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 6 - Patienter med generaliseret dystoni (Ach) - Ingen DBS:

  • Alder 30-80 år
  • Fahn-Marsden dystoni vurderingsskala (FMDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 7 - Patienter med dystoni har allerede givet samtykke til DBS (GPi):

  • Alder 30-80 år
  • Fahn-Marsden dystoni vurderingsskala (FMDRS)
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 8 - Patienter cerebellar slagtilfælde

  • Alder 30-80 år
  • Rutinemæssig neuro eksamen
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Gruppe 9 - Patienter cerebellar ataksi

  • Alder 30-80 år
  • Rutinemæssig neuro eksamen
  • Mini mental sundhedsstatus (MMHS)

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap eller okulær motilitetsforstyrrelse Manglende evne til at sidde i 30 minutters opgave plus 20-30 minutters instruktionstid, opsætning og ventetid.

For gruppe 1 (alderskønsmatchede kontroller) vil der være yderligere udelukkelseskriterier for andre neurologiske sygdomme og stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Deep Brain Stimulator
Nogle af vores forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, har Deep Brain Stimulation implanteret. De vil udføre adfærdsopgaven to gange, med stimuleringen TIL eller FRA.
Patienter med DBS vil deltage i undersøgelsen både når stimulationen er slået fra og til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valgydelse - % korrekte svar ud af det samlede antal forsøg
Tidsramme: i slutningen af ​​hver testsession - 2 timer
data fra hvert emne vil blive vurderet i slutningen af ​​hver session for at overvåge og måle resultatmål.
i slutningen af ​​hver testsession - 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid til at træffe et valg - målt i millisekunder
Tidsramme: i slutningen af ​​hver testsession - 2 timer
data fra hvert emne vil blive vurderet i slutningen af ​​hver session for at overvåge og måle resultatmål.
i slutningen af ​​hver testsession - 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deep Brain Stimulation (DBS)

Abonner