- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845883
시각적 불확실성의 조건 하에서 지각적 의사 결정
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 파킨슨병(PD) 환자가 지각적 의사 결정을 변경했는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 실험의 결과는 운동 장애가 있는 환자에게서 볼 수 있는 불가사의한 증상 중 일부에 중요한 빛을 제공할 것입니다.
이 연구에서 피험자는 컴퓨터 화면에서 보기 어려운 화살표의 방향을 보고하는 컴퓨터 생성 시각적 작업을 수행합니다. 안구 운동은 비디오 아이 트래커를 사용하여 모니터링됩니다. 이 시스템은 완전히 비침습적이며 작업을 수행하는 능력을 방해하지 않도록 피사체의 시야에서 벗어나 전면에 배치됩니다.
피험자는 화살표 방향에 대한 인식과 같은 방향으로 눈을 움직여 자신의 결정을 보고합니다. 시련은 다음과 같이 진행됩니다. 화면에 중심점이 나타납니다. 피험자는 고정점을 보도록 요청받습니다. 이 임의의 지연 시간이 지나면 중앙 고정 지점 대신 지점 패치가 나타나고 패치에 포함된 화살표가 됩니다. 화살표와 패치 사이의 대비는 높은 값에서 낮은 값까지 다양합니다. 높은 콘트라스트에서는 화살표가 가리키는 방향이 매우 선명하고 낮은 콘트라스트에서는 불분명합니다. 피험자의 임무는 화살표가 가리키는 방향을 결정하자마자 빠른 안구 운동을 하는 것입니다. 올바른 선택을 알리는 소리가 재생됩니다. 감각 정보가 모호한 시험에서 피험자는 화살표가 가리키는 대상을 '최선을 다해 추측'하라는 지시를 받습니다. 대상에게 알려지지 않은 수사관은 표적 중 하나가 올바른 대상일 확률을 조작합니다. 이 후자의 조작은 피험자가 자신의 결정을 알리기 위해 확률 정보를 사용할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 연구자들은 특히 감각 정보가 모호할 때 이 확률 정보가 우선적으로 사용되는지에 관심을 가진다.
연구에 등록할 총 피험자 수는 약 120명입니다. 피험자 그룹은 다음과 같습니다: 30세에서 80세 사이의 건강한 사람과 DBS를 받은 사람을 포함하여 PD(45세에서 80세 사이), 근긴장이상(30-80세) 및 소뇌 병변(30-80세)이 있는 사람 PD 또는 디스토니아를 치료하기 위한 수술. 각 세션의 총 소요 시간은 약 2시간입니다. DBS 환자를 포함한 각 환자 그룹은 동일한 작업의 두 세션을 수행합니다. 하나는 투약 중이고 다른 하나는 투약 중입니다. 이 환자 그룹은 일상적인 의사 방문과 동시에 또는 그들에게 가장 적합한 다른 시간에 이러한 세션을 자유롭게 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Neuroscience Research Building
-
수석 연구원:
- Michele Basso, PhD
-
부수사관:
- Alessandra Perugini, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그룹 1 - 연령 및 성별 일치 건강한 대조군:
- 18-80세
그룹 2 - 파킨슨병 환자 - DBS 없음:
- "on meds" 및 "off meds"(별도의 세션에서 테스트) - 총 2 세션
- 45-80세
- UPDRS(통합 PD 등급 척도)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 3 - 이미 DBS(STN)에 동의한 파킨슨병 환자:
- 45-80세
- UPDRS(통합 PD 등급 척도)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 4 - 이미 DBS(GPi)에 동의한 파킨슨병 환자:
- 45-80세
- UPDRS(통합 PD 등급 척도)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 5 - 경추 근긴장이상 환자 - DBS 없음
- 30~80세
- Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 6 - 전신 근긴장이상(Ach) 환자 - DBS 없음:
- 30~80세
- Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 7 - 이미 DBS(GPi)에 동의한 근긴장이상 환자:
- 30~80세
- Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 8 - 소뇌 뇌졸중 환자
- 30-80세
- 일상적인 신경 검사
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
그룹 9 - 환자 소뇌 운동 실조증
- 30-80세
- 일상적인 신경 검사
- 미니 정신 건강 상태(MMHS)
제외 기준:
- 시각 장애 또는 안구 운동 장애 30분 작업과 20-30분 교육 시간, 설정 및 대기 시간 동안 앉아 있을 수 없습니다.
그룹 1(연령 성별 일치 대조군)의 경우 다른 신경 질환 및 약물 사용에 대한 추가 제외 기준이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌심부 자극기
연구에 참여하는 피험자 중 일부는 뇌심부 자극 장치를 이식했습니다.
그들은 자극을 ON 또는 OFF로 두 번 행동 작업을 수행합니다.
|
DBS 환자는 자극이 꺼져 있을 때와 켜져 있을 때 모두 연구에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택 성능 - 총 시행 횟수 중 정답률 %
기간: 각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
|
각 주제의 데이터는 결과 측정을 모니터링하고 측정하기 위해 각 세션이 끝날 때 평가됩니다.
|
각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택을 위한 반응 시간 - 밀리초 단위로 측정
기간: 각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
|
각 주제의 데이터는 결과 측정을 모니터링하고 측정하기 위해 각 세션이 끝날 때 평가됩니다.
|
각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
뇌심부 자극(DBS)에 대한 임상 시험
-
Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
-
Boston Children's Hospital알려지지 않은
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병