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시각적 불확실성의 조건 하에서 지각적 의사 결정

2015년 12월 17일 업데이트: Michele Basso, University of California, Los Angeles
이 제안에서 조사자는 인간 환자 집단을 모델 시스템으로 사용하는 세 가지 특정 목표를 가지고 있습니다. 1) 지각적 의사 결정에서 기저핵(BG)의 역할을 식별합니다. 2) 시각적으로 불확실한 조건에서 기저핵이 의사 결정에 기여하는지 여부를 결정합니다. 3) 시각이 불확실한 상황에서 소뇌가 지각적 의사 결정에 역할을 하는지 결정합니다. 연구자들은 기저핵과 소뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병, 파킨슨병, 근긴장이상 및 비이질긴장성 소뇌 손상을 가진 건강한 인간과 인간을 사용하여 실험을 설계했습니다. 이 접근법을 사용하여 연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다. 1) 파킨슨병 및 근긴장이상 환자는 감각적 불확실성에 직면했을 때 건강한 대조군보다 지각적 결정을 내리는 데 더 어려움을 겪을 것입니다. 감각 정보가 확실할 때 환자는 향상된 의사 결정을 보이지만 건강한 사람에 비해 여전히 손상됩니다. 가설 2: 모호한 감각 정보가 사전 정보에 의해 도움을 받는 경우, 파킨슨병 및 근긴장이상 환자는 사전(편향/기억) 정보를 사용하여 결정을 내릴 수 없습니다. 가설 3: 기저핵 구조의 심부 뇌 자극(DBS)은 환자가 감각 불확실성에 직면했을 때 의사 결정을 알리기 위해 사전 정보를 사용하는 능력을 향상시킬 것입니다. 가설 4: 콜린성 및 도파민성 의료 요법 모두 환자가 사전 정보를 사용하여 결정을 내리는 능력을 향상시킬 것입니다. 가설 5: 비이질긴장성 소뇌 손상 환자는 시각적 불확실한 상황에서 지각적 의사 결정 작업을 수행하는 건강한 대조군과 유사할 것입니다. 이 애플리케이션의 가장 중요한 프레임워크는 보상 학습에서 작동하는 동일한 메커니즘(D1 선조체 시냅스 가소성)이 불확실성에 직면했을 때 지각적 의사 결정 작업에서 사전 자극을 학습하고 사용하는 역할을 한다는 것입니다. 파킨슨병과 디스토니아는 선조체 회로의 결손을 공유하기 때문에 이 작업에 대한 환자의 결손은 비슷할 것입니다. 비디스토닉 소뇌 환자는 선조체 회로의 기능 장애가 없기 때문에 불확실한 조건에서 선택을 유도하기 위해 자극을 사전에 사용하는 능력에 결함이 없음을 보여줍니다. 이 환자들이 결함을 보이는 경우, 이것은 지각 의사 결정에서 소뇌의 미개척된 역할에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구에서 조사관은 파킨슨병(PD) 환자가 지각적 의사 결정을 변경했는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 실험의 결과는 운동 장애가 있는 환자에게서 볼 수 있는 불가사의한 증상 중 일부에 중요한 빛을 제공할 것입니다.

이 연구에서 피험자는 컴퓨터 화면에서 보기 어려운 화살표의 방향을 보고하는 컴퓨터 생성 시각적 작업을 수행합니다. 안구 운동은 비디오 아이 트래커를 사용하여 모니터링됩니다. 이 시스템은 완전히 비침습적이며 작업을 수행하는 능력을 방해하지 않도록 피사체의 시야에서 벗어나 전면에 배치됩니다.

피험자는 화살표 방향에 대한 인식과 같은 방향으로 눈을 움직여 자신의 결정을 보고합니다. 시련은 다음과 같이 진행됩니다. 화면에 중심점이 나타납니다. 피험자는 고정점을 보도록 요청받습니다. 이 임의의 지연 시간이 지나면 중앙 고정 지점 대신 지점 패치가 나타나고 패치에 포함된 화살표가 됩니다. 화살표와 패치 사이의 대비는 높은 값에서 낮은 값까지 다양합니다. 높은 콘트라스트에서는 화살표가 가리키는 방향이 매우 선명하고 낮은 콘트라스트에서는 불분명합니다. 피험자의 임무는 화살표가 가리키는 방향을 결정하자마자 빠른 안구 운동을 하는 것입니다. 올바른 선택을 알리는 소리가 재생됩니다. 감각 정보가 모호한 시험에서 피험자는 화살표가 가리키는 대상을 '최선을 다해 추측'하라는 지시를 받습니다. 대상에게 알려지지 않은 수사관은 표적 중 하나가 올바른 대상일 확률을 조작합니다. 이 후자의 조작은 피험자가 자신의 결정을 알리기 위해 확률 정보를 사용할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 연구자들은 특히 감각 정보가 모호할 때 이 확률 정보가 우선적으로 사용되는지에 관심을 가진다.

연구에 등록할 총 피험자 수는 약 120명입니다. 피험자 그룹은 다음과 같습니다: 30세에서 80세 사이의 건강한 사람과 DBS를 받은 사람을 포함하여 PD(45세에서 80세 사이), 근긴장이상(30-80세) 및 소뇌 병변(30-80세)이 있는 사람 PD 또는 디스토니아를 치료하기 위한 수술. 각 세션의 총 소요 시간은 약 2시간입니다. DBS 환자를 포함한 각 환자 그룹은 동일한 작업의 두 세션을 수행합니다. 하나는 투약 중이고 다른 하나는 투약 중입니다. 이 환자 그룹은 일상적인 의사 방문과 동시에 또는 그들에게 가장 적합한 다른 시간에 이러한 세션을 자유롭게 수행할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Neuroscience Research Building
        • 수석 연구원:
          • Michele Basso, PhD
        • 부수사관:
          • Alessandra Perugini, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그룹 1 - 연령 및 성별 일치 건강한 대조군:
  • 18-80세

그룹 2 - 파킨슨병 환자 - DBS 없음:

  • "on meds" 및 "off meds"(별도의 세션에서 테스트) - 총 2 세션
  • 45-80세
  • UPDRS(통합 PD 등급 척도)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 3 - 이미 DBS(STN)에 동의한 파킨슨병 환자:

  • 45-80세
  • UPDRS(통합 PD 등급 척도)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 4 - 이미 DBS(GPi)에 동의한 파킨슨병 환자:

  • 45-80세
  • UPDRS(통합 PD 등급 척도)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 5 - 경추 근긴장이상 환자 - DBS 없음

  • 30~80세
  • Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 6 - 전신 근긴장이상(Ach) 환자 - DBS 없음:

  • 30~80세
  • Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 7 - 이미 DBS(GPi)에 동의한 근긴장이상 환자:

  • 30~80세
  • Fahn-Marsden 디스토니아 등급 척도(FMDRS)
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 8 - 소뇌 뇌졸중 환자

  • 30-80세
  • 일상적인 신경 검사
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

그룹 9 - 환자 소뇌 운동 실조증

  • 30-80세
  • 일상적인 신경 검사
  • 미니 정신 건강 상태(MMHS)

제외 기준:

  • 시각 장애 또는 안구 운동 장애 30분 작업과 20-30분 교육 시간, 설정 및 대기 시간 동안 앉아 있을 수 없습니다.

그룹 1(연령 성별 일치 대조군)의 경우 다른 신경 질환 및 약물 사용에 대한 추가 제외 기준이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 뇌심부 자극기
연구에 참여하는 피험자 중 일부는 뇌심부 자극 장치를 이식했습니다. 그들은 자극을 ON 또는 OFF로 두 번 행동 작업을 수행합니다.
DBS 환자는 자극이 꺼져 있을 때와 켜져 있을 때 모두 연구에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택 성능 - 총 시행 횟수 중 정답률 %
기간: 각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
각 주제의 데이터는 결과 측정을 모니터링하고 측정하기 위해 각 세션이 끝날 때 평가됩니다.
각 테스트 세션 종료 시 - 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택을 위한 반응 시간 - 밀리초 단위로 측정
기간: 각 테스트 세션 종료 시 - 2시간
각 주제의 데이터는 결과 측정을 모니터링하고 측정하기 위해 각 세션이 끝날 때 평가됩니다.
각 테스트 세션 종료 시 - 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨 병에 대한 임상 시험

뇌심부 자극(DBS)에 대한 임상 시험

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