Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcyjne podejmowanie decyzji w warunkach wizualnej niepewności

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Michele Basso, University of California, Los Angeles
W tej propozycji badacze mają trzy cele szczegółowe, wykorzystując populacje pacjentów będących ludźmi jako systemy modelowe; 1) zidentyfikować rolę zwojów podstawy mózgu (BG) w percepcyjnym podejmowaniu decyzji; 2) określić, czy zwoje podstawy mózgu przyczyniają się do podejmowania decyzji w warunkach niepewności wzrokowej; 3) określić, czy móżdżek odgrywa rolę w percepcyjnym podejmowaniu decyzji w warunkach wizualnej niepewności. Badacze zaprojektowali eksperymenty z udziałem zdrowych ludzi i ludzi z chorobami, o których wiadomo, że wpływają na zwoje podstawy mózgu i móżdżek, chorobę Parkinsona, dystonię i niedystoniczne uszkodzenia móżdżku. Przy takim podejściu badacze przetestują następujące hipotezy: 1) Pacjenci z chorobą Parkinsona i dystonią będą mieli większe trudności z podejmowaniem decyzji percepcyjnych w obliczu niepewności sensorycznej niż osoby zdrowe; gdy informacje sensoryczne są pewne, pacjenci będą wykazywać lepsze podejmowanie decyzji, ale nadal będą upośledzeni w porównaniu ze zdrowymi ludźmi. Hipoteza 2: Jeśli niejednoznaczne informacje sensoryczne są wspierane przez wcześniejsze informacje, pacjenci z chorobą Parkinsona i dystonią nie będą w stanie wykorzystać wcześniejszych informacji (stronniczość/pamięć) do podejmowania decyzji. Hipoteza 3: Głęboka stymulacja mózgu (DBS) struktur zwojów podstawy mózgu poprawi zdolność pacjentów do wykorzystywania wcześniejszych informacji w celu podejmowania decyzji w obliczu niepewności sensorycznej. Hipoteza 4: Zarówno cholinergiczne, jak i dopaminergiczne terapie medyczne poprawią zdolność pacjentów do wykorzystywania wcześniejszych informacji w celu podejmowania decyzji. Hipoteza 5: Pacjenci z niedystonicznym uszkodzeniem móżdżku będą podobni do osób zdrowych w wykonywaniu percepcyjnego zadania decyzyjnego w warunkach niepewności wzrokowej. Nadrzędną ramą tej aplikacji jest to, że te same mechanizmy (plastyczność synaptyczna prążkowia D1), które działają w uczeniu się nagrody, odgrywają rolę w uczeniu się i wykorzystywaniu wcześniejszych bodźców w percepcyjnym zadaniu podejmowania decyzji w obliczu niepewności. Ponieważ choroba Parkinsona i dystonia mają wspólne deficyty w obwodach prążkowia, deficyty pacjentów w tym zadaniu będą podobne. Ponieważ pacjenci z móżdżkiem bez dystonii nie mają dysfunkcji obwodów prążkowia, nie będą wykazywać deficytów w zdolności do wykorzystywania wcześniejszych bodźców do kierowania wyborami w niepewnych warunkach. W przypadku, gdy ci pacjenci wykażą deficyty, dostarczy to dowodów na niezbadaną rolę móżdżku w percepcyjnym podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) zmienili sposób podejmowania decyzji percepcyjnych. Wyniki tych eksperymentów rzucą ważne światło na niektóre zagadkowe objawy obserwowane u pacjentów z zaburzeniami ruchu.

W tym badaniu badani wykonują wygenerowane komputerowo zadanie wizualne, które polega na podaniu kierunku strzałki, który jest mniej lub bardziej trudny do zauważenia na ekranie komputera. Ruchy oczu będą monitorowane za pomocą video eye trackera. System jest całkowicie nieinwazyjny i umieszczony z przodu, poza zasięgiem wzroku osoby badanej, aby nie zakłócać jej zdolności do wykonania zadania.

Badani będą zgłaszać swoją decyzję ruchem gałek ocznych w tym samym kierunku, w którym postrzegają kierunek strzałki. Próby przebiegać będą w następujący sposób: na ekranie pojawi się centralny punkt. Osoby badane proszone są o spojrzenie na punkt fiksacji. Po tym losowym czasie opóźnienia w miejscu środkowego punktu fiksacji pojawi się plama plamek, w której osadzona będzie strzałka. Kontrast między strzałką a plamą będzie się wahał od wysokich do niskich wartości. Przy wysokim kontraście kierunek wskazywany przez strzałkę będzie bardzo wyraźny, a przy niskim kontraście będzie niewyraźny. Zadaniem osoby badanej jest wykonanie szybkiego ruchu gałką oczną, gdy tylko zdecyduje, w którym kierunku wskazuje strzałka. Zostanie odtworzony dźwięk wskazujący na prawidłowy wybór. W próbach, w których informacje sensoryczne są niejednoznaczne, badani zostaną poproszeni o „odgadnięcie”, do którego celu wskazuje strzałka. Nieznani podmiotowi, badacze będą manipulować prawdopodobieństwem, że jeden z celów jest tym właściwym. Ta ostatnia manipulacja sprawdzi, czy badani mogą wykorzystać informacje o prawdopodobieństwie do podejmowania decyzji. Badacze są szczególnie zainteresowani tym, czy ta informacja o prawdopodobieństwie jest używana preferencyjnie, gdy informacja sensoryczna jest niejednoznaczna.

Łączna liczba osób, które zostaną włączone do badania, wynosi około 120. Grupy pacjentów to: zdrowi ludzie w wieku od 30 do 80 lat oraz osoby z chorobą Parkinsona (w wieku od 45 do 80 lat), dystonią (w wieku od 30 do 80 lat) i uszkodzeniami móżdżku (w wieku od 30 do 80 lat), w tym osoby, które przeszły DBS operacji w celu leczenia choroby Parkinsona lub dystonii. Łączny czas trwania każdej sesji to około 2 godziny. Każda grupa pacjentów, w tym ci z DBS, przeprowadzi dwie sesje tego samego zadania – jedną podczas przyjmowania leku, a drugą podczas jego braku, stąd całkowity czas trwania badania dla tych grup wyniesie 4 godziny (2 różne sesje w różnych dniach). Te grupy pacjentów mogą swobodnie wykonywać te sesje w tym samym czasie, co ich rutynowe wizyty u lekarza lub w dowolnym innym czasie, który jest dla nich najlepszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Neuroscience Research Building
        • Główny śledczy:
          • Michele Basso, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alessandra Perugini, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 — zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci:
  • Wiek 18-80 lat

Grupa 2 — pacjenci z chorobą Parkinsona — bez DBS:

  • „on meds” i „off meds” (testowane w oddzielnych sesjach) - łącznie 2 sesje
  • Wiek 45-80 lat
  • Ujednolicona skala oceny PD (UPDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 3 - Pacjenci z chorobą Parkinsona już wyrazili zgodę na DBS (STN):

  • Wiek 45-80 lat
  • Ujednolicona skala oceny PD (UPDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 4 – Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy wyrazili już zgodę na DBS (GPi):

  • Wiek 45-80 lat
  • Ujednolicona skala oceny PD (UPDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 5 — Pacjenci z dystonią szyjną — bez DBS

  • Wiek 30-80 lat
  • Skala oceny dystonii Fahna-Marsdena (FMDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 6 — Pacjenci z dystonią uogólnioną (Ach) — bez DBS:

  • Wiek 30-80 lat
  • Skala oceny dystonii Fahna-Marsdena (FMDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 7 – Pacjenci z dystonią już wyrazili zgodę na DBS (GPi):

  • Wiek 30-80 lat
  • Skala oceny dystonii Fahna-Marsdena (FMDRS)
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 8 — pacjenci z udarem móżdżku

  • Wiek 30-80 lat
  • Rutynowe badanie neurologiczne
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Grupa 9 - Pacjenci Ataksja móżdżkowa

  • Wiek 30-80 lat
  • Rutynowe badanie neurologiczne
  • Mini stan zdrowia psychicznego (MMHS)

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku lub zaburzenia motoryki gałki ocznej Niezdolność do siedzenia podczas 30-minutowego zadania plus 20-30 minut czasu na instruktaż, przygotowanie i czas oczekiwania.

W przypadku grupy 1 (grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci) będą obowiązywać dodatkowe kryteria wykluczenia innych chorób neurologicznych i zażywania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Głęboki stymulator mózgu
Niektórym z naszych pacjentów biorących udział w badaniu wszczepiono głęboką stymulację mózgu. Wykonają zadanie behawioralne dwukrotnie, z WŁĄCZONĄ lub WYŁĄCZONĄ stymulacją.
Pacjenci z DBS będą uczestniczyć w badaniu zarówno przy wyłączonej, jak i włączonej stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wyboru - % poprawnych odpowiedzi z ogólnej liczby prób
Ramy czasowe: na koniec każdej sesji testowej - 2 godziny
dane od każdego uczestnika będą oceniane na koniec każdej sesji w celu monitorowania i pomiaru wyników.
na koniec każdej sesji testowej - 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji na dokonanie wyboru - mierzony w milisekundach
Ramy czasowe: na koniec każdej sesji testowej - 2 godziny
dane od każdego uczestnika będą oceniane na koniec każdej sesji w celu monitorowania i pomiaru wyników.
na koniec każdej sesji testowej - 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj