Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepční rozhodování v podmínkách vizuální nejistoty

17. prosince 2015 aktualizováno: Michele Basso, University of California, Los Angeles
V tomto návrhu mají vyšetřovatelé tři specifické cíle využívající populace lidských pacientů jako modelové systémy; 1) identifikovat roli bazálních ganglií (BG) při rozhodování o vnímání; 2) určit, zda bazální ganglia přispívají k rozhodování za podmínek vizuální nejistoty; 3) určit, zda mozeček hraje roli při percepčním rozhodování za podmínek zrakové nejistoty. Vyšetřovatelé navrhli experimenty se zdravými lidmi a lidmi s nemocemi, o kterých je známo, že ovlivňují bazální ganglia a mozeček, Parkinsonovu chorobu, dystonii a nedystonické poškození mozečku. S tímto přístupem budou vyšetřovatelé testovat následující hypotézy: 1) Pacienti s Parkinsonovou nemocí a dystonií budou mít větší potíže než zdravé kontroly při rozhodování o vnímání, když budou čelit smyslové nejistotě; když jsou senzorické informace jisté, pacienti budou vykazovat lepší rozhodování, ale stále budou ve srovnání se zdravými lidmi oslabeni. Hypotéza 2: Pokud jsou nejednoznačné senzorické informace podporovány předchozími informacemi, pacienti s Parkinsonovou chorobou a dystonií nebudou schopni použít předchozí (zkreslení/paměť) informace k informování svých rozhodnutí. Hypotéza 3: Hluboká mozková stimulace (DBS) struktur bazálních ganglií zlepší schopnost pacientů používat předchozí informace k informování o svých rozhodnutích, když čelí senzorické nejistotě. Hypotéza 4: Jak cholinergní, tak dopaminergní medikamentózní terapie zlepší schopnost pacientů využívat předchozí informace pro rozhodování. Hypotéza 5: Pacienti s nedystonickým cerebelárním poškozením budou podobní zdravým kontrolám při plnění percepčního rozhodovacího úkolu v podmínkách zrakové nejistoty. Zastřešujícím rámcem této aplikace je, že stejné mechanismy (D1 striatální synaptická plasticita), které fungují při učení se odměnou, hrají roli při učení a používání stimulačních priorit v úloze percepčního rozhodování, když čelíme nejistotě. Protože Parkinsonova choroba a dystonie mají společné deficity ve striatálních obvodech, budou deficity pacientů v tomto úkolu podobné. Vzhledem k tomu, že nedystoničtí cerebelární pacienti nemají dysfunkci striatálních okruhů, nebudou vykazovat žádné deficity ve schopnosti používat předchozí stimuly k vedení volby v nejistých podmínkách. V případě, že tito pacienti vykazují deficity, poskytne to důkaz o neprozkoumané úloze mozečku při rozhodování o vnímání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

V této studii je cílem výzkumníků zjistit, zda pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) změnili percepční rozhodování. Výsledky těchto experimentů vrhnou důležité světlo na některé záhadné symptomy pozorované u pacientů s poruchami pohybu.

V této studii subjekty provádějí počítačově generovaný vizuální úkol, který zahrnuje hlášení směru šipky, která je více či méně obtížně viditelná na obrazovce počítače. Pohyby očí budou sledovány pomocí video eye trackeru. Systém je zcela neinvazivní a je umístěn vpředu, mimo zorný úhel subjektu, aby nedošlo k narušení jeho schopnosti vykonávat úkol.

Subjekty oznámí své rozhodnutí pohybem očí ve stejném směru, jako je vnímání směru šipky. Zkoušky budou probíhat následovně: na obrazovce se objeví centrální bod. Subjekty jsou požádány, aby se podívaly na fixační bod. Po tomto náhodném čase zpoždění se místo středového fixačního bodu objeví skvrna, v níž bude šipka. Kontrast mezi šipkou a polem se bude lišit od vysokých hodnot po nízké. Při vysokých kontrastech bude směr, kterým šipka ukazuje, velmi jasný a při nízkých kontrastech bude nejasný. Úkolem subjektu je provést rychlý pohyb očí, jakmile se rozhodnou, kterým směrem šipka ukazuje. Zazní zvuk indikující správnou volbu. Při zkouškách, ve kterých jsou senzorické informace nejednoznačné, bude subjektům řečeno, aby „udělaly svůj nejlepší odhad“, na který cíl ukazuje šipka. Neznámý subjekt, vyšetřovatelé budou manipulovat s pravděpodobností, že jeden z cílů je ten správný. Tato druhá manipulace otestuje, zda subjekty mohou použít informace o pravděpodobnosti k informování svých rozhodnutí. Vyšetřovatele zvláště zajímá, zda se tato pravděpodobnostní informace používá přednostně, když jsou senzorické informace nejednoznačné.

Celkový počet subjektů, které mají být zapsány do studie, je přibližně 120. Subjektové skupiny jsou následující: Zdraví lidé ve věku 30 až 80 let a lidé s PD (ve věku 45 až 80 let), dystonií (ve věku 30 až 80 let) a cerebelárními lézemi (ve věku 30 až 80 let), včetně těch, kteří prodělali DBS operaci k léčbě jejich PD nebo dystonie. Celková délka každého sezení je přibližně 2 hodiny. Každá skupina pacientů, včetně pacientů s DBS, provede dvě sezení stejného úkolu – jedno během léčby a druhé bez medikace, takže celková doba trvání studie bude pro tyto skupiny 4 hodiny (2 různá sezení během různých dnů). Tyto skupiny pacientů mohou tato sezení absolvovat současně s rutinními návštěvami lékaře nebo v jakoukoli jinou dobu, která jim nejlépe vyhovuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Neuroscience Research Building
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Basso, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandra Perugini, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1 – zdravé kontrolní skupiny podle věku a pohlaví:
  • Věk 18-80 let

Skupina 2 – Pacienti s Parkinsonovou nemocí – bez DBS:

  • „on meds“ a „off medis“ (testováno v samostatných sezeních) – celkem 2 sezení
  • Věk 45-80 let
  • Jednotná stupnice hodnocení PD (UPDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 3 – Pacienti s Parkinsonovou nemocí již souhlasili s DBS (STN):

  • Věk 45-80 let
  • Jednotná stupnice hodnocení PD (UPDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 4 – Pacienti s Parkinsonovou nemocí již souhlasili s DBS (GPi):

  • Věk 45-80 let
  • Jednotná stupnice hodnocení PD (UPDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 5 - Pacienti s cervikální dystonií - Bez DBS

  • Věk 30-80 let
  • Fahn-Marsdenova stupnice hodnocení dystonie (FMDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 6 – Pacienti s generalizovanou dystonií (Ach) – bez DBS:

  • Věk 30-80 let
  • Fahn-Marsdenova stupnice hodnocení dystonie (FMDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 7 – Pacienti s dystonií již souhlasili s DBS (GPi):

  • Věk 30-80 let
  • Fahn-Marsdenova stupnice hodnocení dystonie (FMDRS)
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 8 - Pacienti Cerebelární mrtvice

  • Věk 30-80 let
  • Rutinní neuro vyšetření
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Skupina 9 - Pacienti cerebelární ataxie

  • Věk 30-80 let
  • Rutinní neuro vyšetření
  • Stav minimálního duševního zdraví (MMHS)

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení nebo porucha oční motility Neschopnost sedět na 30minutovém úkolu plus 20-30minutová instruktážní doba, nastavení a čekací doba.

Pro skupinu 1 (Věkové kontroly s odpovídajícím pohlavím) budou existovat další vylučovací kritéria pro jiná neurologická onemocnění a užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Hluboký mozkový stimulátor
Některé z našich subjektů, které se účastní studie, mají implantovanou hlubokou mozkovou stimulaci. Budou provádět behaviorální úkol dvakrát, se stimulací ON nebo OFF.
Pacienti s DBS se budou účastnit studie, když je stimulace vypnutá i zapnutá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon volby – % správných odpovědí z celkového počtu pokusů
Časové okno: na konci každého testovacího sezení - 2 hodiny
údaje od každého subjektu budou vyhodnoceny na konci každého sezení za účelem monitorování a měření výsledných hodnot.
na konci každého testovacího sezení - 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba k výběru – měřeno v milisekundách
Časové okno: na konci každého testovacího sezení - 2 hodiny
údaje od každého subjektu budou vyhodnoceny na konci každého sezení za účelem monitorování a měření výsledných hodnot.
na konci každého testovacího sezení - 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace (DBS)

Předplatit