視覚的に不確実な状況下での知覚的意思決定
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らはパーキンソン病 (PD) 患者の知覚的意思決定が変化したかどうかを判断することを目的としています。 これらの実験の結果は、運動障害のある患者に見られる謎の症状のいくつかに重要な光を当てることになるでしょう。
この研究では、被験者はコンピュータ画面上では多かれ少なかれ見にくい矢印の方向を報告することを含むコンピュータ生成の視覚タスクを実行します。 目の動きはビデオアイトラッカーを使用して監視されます。 このシステムは完全に非侵襲的であり、タスクを実行する能力の妨げを避けるために被験者の視線の外の前方に配置されます。
被験者は矢印の方向の認識と同じ方向への目の動きによって決定を報告します。 トライアルは次のように進行します。画面上に中心点が表示されます。 被験者は注視点を見るように求められます。 このランダムな遅延時間が経過すると、中心の注視点の代わりにスポットのパッチが表示され、パッチに矢印が埋め込まれます。 矢印とパッチの間のコントラストは、高い値から低い値まで変化します。 コントラストが高い場合は矢印の方向が非常に明確ですが、コントラストが低い場合は不鮮明になります。 被験者の課題は、矢印が指す方向を決定したらすぐに目を素早く動かすことです。 正しい選択を示す音が鳴ります。 感覚情報があいまいな試験では、被験者は矢印がどのターゲットを指しているかを「最善の推測をする」ように言われます。 被験者には知られていないが、調査員はターゲットの 1 つが正しいターゲットである確率を操作します。 後者の操作では、被験者が確率情報を使用して意思決定を行えるかどうかをテストします。 研究者らは、感覚情報があいまいな場合に、この確率情報が優先的に使用されるかどうかに特に関心を持っています。
研究に登録される被験者の総数は約 120 人です。 対象グループは以下のとおりです: 30～80歳の健康なヒト、およびDBSを受けた人を含むPD(45～80歳)、ジストニア(30～80歳)、小脳病変(30～80歳)のある人PD またはジストニアを治療するための手術。 各セッションの合計所要時間は約 2 時間です。 DBS患者を含む各患者グループは、同じタスクの2つのセッションを実行します。1つは投薬中、もう1つは投薬を中止しているため、これらのグループの研究の合計期間は4時間になります（異なる日に2つの異なるセッション）。 これらの患者グループは、定期的な医師の診察と同時に、またはその他の都合の良い時間にこれらのセッションを自由に行うことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Neuroscience Research Building
-
主任研究者：
- Michele Basso, PhD
-
副調査官：
- Alessandra Perugini, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グループ 1 - 年齢と性別が一致した健康な対照:
- 年齢 18 ～ 80 歳
グループ 2 - パーキンソン病患者 - DBS なし:
- 「薬を服用している」および「薬を服用していない」（別のセッションでテスト） - 合計 2 セッション
- 年齢 45 ～ 80 歳
- 統合 PD 評価スケール (UPDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 3 - すでに DBS (STN) に同意しているパーキンソン病患者:
- 年齢 45 ～ 80 歳
- 統合 PD 評価スケール (UPDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 4 - すでに DBS (GPi) に同意しているパーキンソン病患者:
- 年齢 45 ～ 80 歳
- 統合 PD 評価スケール (UPDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 5 - 頸部ジストニアの患者 - DBS なし
- 年齢 30～80歳
- Fahn-Marsden ジストニア評価スケール (FMDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 6 - 全身性ジストニア (Ach) の患者 - DBS なし:
- 年齢 30～80歳
- Fahn-Marsden ジストニア評価スケール (FMDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 7 - すでに DBS (GPi) に同意しているジストニア患者:
- 年齢 30～80歳
- Fahn-Marsden ジストニア評価スケール (FMDRS)
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 8 - 小脳卒中患者
- 年齢 30 ～ 80 歳
- 定期的な神経検査
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
グループ 9 - 小脳失調症の患者
- 年齢 30 ～ 80 歳
- 定期的な神経検査
- ミニメンタルヘルスステータス (MMHS)
除外基準:
- 視覚障害または眼球運動障害 30 分の作業に座ることができず、さらに 20 ～ 30 分の指導時間、セットアップ、待ち時間がかかります。
グループ 1 (年齢、性別が一致した対照) の場合、他の神経疾患および薬物使用の追加の除外基準が存在します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：深部脳刺激装置
この研究に参加する被験者の中には、脳深部刺激療法が埋め込まれている人もいます。
彼らは、刺激をオンまたはオフにして行動タスクを 2 回実行します。
|
DBS 患者は、刺激がオフのときとオンのときの両方で研究に参加します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択肢のパフォーマンス - 試行総数のうちの正解率 (%)
時間枠：各テストセッションの終了時 - 2 時間
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各被験者からのデータは各セッションの終了時に評価され、結果の尺度を監視および測定されます。
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各テストセッションの終了時 - 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択を行うまでの反応時間 - ミリ秒単位で測定
時間枠：各テストセッションの終了時 - 2 時間
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各被験者からのデータは各セッションの終了時に評価され、結果の尺度を監視および測定されます。
|
各テストセッションの終了時 - 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michele Basso, PhD、UCLA David Geffen School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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