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Toma de decisiones perceptual en condiciones de incertidumbre visual

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Michele Basso, University of California, Los Angeles
En esta propuesta, los investigadores tienen tres Objetivos Específicos utilizando poblaciones de pacientes humanos como sistemas modelo; 1) identificar un papel para los ganglios basales (BG) en la toma de decisiones de percepción; 2) determinar si los Ganglios Basales contribuyen a la toma de decisiones en condiciones de incertidumbre visual; 3) determinar si el cerebelo juega un papel en la toma de decisiones de percepción en condiciones de incertidumbre visual. Los investigadores diseñaron experimentos con seres humanos sanos y seres humanos con enfermedades que afectan a los ganglios basales y al cerebelo, la enfermedad de Parkinson, la distonía y el daño cerebeloso no distónico. Con este enfoque, los investigadores probarán las siguientes hipótesis: 1) Los pacientes con enfermedad de Parkinson y distonía tendrán más dificultades que los controles sanos para tomar decisiones perceptivas cuando se enfrenten a la incertidumbre sensorial; cuando la información sensorial es cierta, los pacientes mostrarán una mejor toma de decisiones, pero seguirán estando deteriorados en relación con los humanos sanos. Hipótesis 2: si la información sensorial ambigua se ve favorecida por información previa, los pacientes con enfermedad de Parkinson y distonía no podrán utilizar la información previa (sesgo/memoria) para fundamentar sus decisiones. Hipótesis 3: La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) de las estructuras de los ganglios basales mejorará la capacidad de los pacientes para usar información previa para informar sus decisiones cuando se enfrenten a la incertidumbre sensorial. Hipótesis 4: Tanto las terapias médicas colinérgicas como las dopaminérgicas mejorarán la capacidad de los pacientes para usar información previa para informar sus decisiones. Hipótesis 5: Los pacientes con daño cerebeloso no distónico serán similares a los controles sanos en el desempeño de una tarea de toma de decisiones perceptuales en condiciones de incertidumbre visual. El marco general de esta aplicación es que los mismos mecanismos (plasticidad sináptica estriatal D1) que operan en el aprendizaje de recompensa juegan un papel en el aprendizaje y el uso de estímulos previos en una tarea de toma de decisiones perceptiva cuando se enfrenta a la incertidumbre. Debido a que la enfermedad de Parkinson y la distonía comparten deficiencias en el circuito estriatal, las deficiencias del paciente en esta tarea serán similares. Debido a que los pacientes cerebelosos no distónicos no tienen disfunción de los circuitos estriatales, no mostrarán déficits en la capacidad de usar estímulos previos para guiar las elecciones en condiciones inciertas. En el caso de que estos pacientes muestren déficits, esto proporcionará evidencia de un papel inexplorado del cerebelo en la toma de decisiones perceptivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En este estudio, el objetivo de los investigadores es determinar si los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) tienen una toma de decisiones perceptiva alterada. Los resultados de estos experimentos arrojarán luz importante sobre algunos de los enigmáticos síntomas observados en pacientes con trastornos del movimiento.

En este estudio, los sujetos realizan una tarea visual generada por computadora que implica informar la dirección de una flecha que es más o menos difícil de ver en la pantalla de la computadora. Los movimientos de los ojos serán monitoreados usando un rastreador de ojos de video. El sistema es completamente no invasivo y se coloca al frente, fuera de la línea de visión del sujeto para evitar interferir con su capacidad para realizar la tarea.

Los sujetos informarán su decisión con un movimiento ocular en la misma dirección que la percepción de la dirección de la flecha. Las pruebas se desarrollarán de la siguiente manera: aparecerá un punto central en la pantalla. Se pide a los sujetos que miren el punto de fijación. Después de este tiempo de retraso aleatorio, aparecerá un parche de puntos en lugar del punto de fijación central, incrustado en el parche habrá una flecha. El contraste entre la flecha y el parche variará de valores altos a bajos. Con contrastes altos, la dirección en la que apunta la flecha será muy clara y con contrastes bajos, no será clara. La tarea del sujeto es hacer un movimiento ocular rápido tan pronto como decida en qué dirección apunta la flecha. Se reproducirá un sonido para indicar una elección correcta. En las pruebas en las que la información sensorial es ambigua, se les pedirá a los sujetos que "hagan su mejor suposición" hacia qué objetivo apunta la flecha. Desconocido para el sujeto, los investigadores manipularán la probabilidad de que uno de los objetivos sea el correcto. Esta última manipulación probará si los sujetos pueden usar información de probabilidad para informar sus decisiones. Los investigadores están particularmente interesados ​​en saber si esta información de probabilidad se usa preferentemente cuando la información sensorial es ambigua.

El número total de sujetos que se inscribirán en el estudio es de aproximadamente 120. Los grupos de sujetos son los siguientes: humanos sanos de entre 30 y 80 años y aquellos con EP (entre 45 y 80 años), distonía (entre 30 y 80 años) y lesiones cerebelosas (entre 30 y 80 años), incluidos aquellos que se han sometido a DBS cirugía para tratar su EP o distonía. La duración total de cada sesión es de aproximadamente 2 horas. Cada grupo de pacientes, incluidos aquellos con DBS, realizarán dos sesiones de la misma tarea: una con medicación y otra sin medicación, por lo que la duración total del estudio será de 4 horas para estos grupos (2 sesiones diferentes durante días diferentes). Estos grupos de pacientes son libres de realizar estas sesiones al mismo tiempo que sus visitas médicas de rutina o en cualquier otro momento que les resulte más conveniente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • Neuroscience Research Building
        • Investigador principal:
          • Michele Basso, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alessandra Perugini, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1 - Controles sanos emparejados por edad y sexo:
  • Edad 18-80 Años

Grupo 2 - Pacientes con enfermedad de Parkinson - Sin DBS:

  • "on meds" y "off meds" (probado en sesiones separadas) - total de 2 sesiones
  • Edad 45-80 Años
  • Escala de calificación unificada de PD (UPDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 3 - Pacientes con Enfermedad de Parkinson ya consentidos para DBS (STN):

  • Edad 45-80 Años
  • Escala de calificación unificada de PD (UPDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 4 - Pacientes con Enfermedad de Parkinson ya consentidos para DBS (GPi):

  • Edad 45-80 Años
  • Escala de calificación unificada de PD (UPDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 5 - Pacientes con Distonía Cervical - Sin DBS

  • Edad 30-80 años
  • Escala de calificación de distonía de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 6 - Pacientes con Distonía Generalizada (Ach) - Sin DBS:

  • Edad 30-80 años
  • Escala de calificación de distonía de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 7 - Pacientes con Distonía ya consentida para DBS (GPi):

  • Edad 30-80 años
  • Escala de calificación de distonía de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 8 - Pacientes Accidente cerebrovascular cerebeloso

  • Edad 30-80 Años
  • Examen neurológico de rutina
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Grupo 9 - Pacientes con Ataxia Cerebelosa

  • Edad 30-80 Años
  • Examen neurológico de rutina
  • Mini estado de salud mental (MMHS)

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual o trastorno de la motilidad ocular Incapacidad para sentarse durante la tarea de 30 minutos más 20-30 minutos de tiempo de instrucción, preparación y tiempo de espera.

Para el Grupo 1 (Controles emparejados por edad y sexo), habrá criterios de exclusión adicionales de otras enfermedades neurológicas y uso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Estimulador cerebral profundo
Algunos de nuestros sujetos que participan en el estudio tienen implantada la Estimulación Cerebral Profunda. Realizarán la tarea conductual dos veces, con la estimulación ENCENDIDA o APAGADA.
Los pacientes con DBS participarán en el estudio tanto cuando la estimulación esté apagada como encendida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de elección: % de respuestas correctas del número total de intentos
Periodo de tiempo: al final de cada sesión de prueba - 2 horas
los datos de cada sujeto se evaluarán al final de cada sesión para monitorear y medir las medidas de resultado.
al final de cada sesión de prueba - 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción para tomar una decisión - medido en milisegundos
Periodo de tiempo: al final de cada sesión de prueba - 2 horas
los datos de cada sujeto se evaluarán al final de cada sesión para monitorear y medir las medidas de resultado.
al final de cada sesión de prueba - 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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