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Tomada de decisão perceptiva sob condições de incerteza visual

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Michele Basso, University of California, Los Angeles
Nesta proposta os investigadores têm três Objetivos Específicos usando populações de pacientes humanos como sistemas modelo; 1) identificar um papel para os Gânglios da Base (BG) na tomada de decisão perceptiva; 2) determinar se os Gânglios da Base contribuem para a tomada de decisão em condições de incerteza visual; 3) determinar se o cerebelo desempenha um papel na tomada de decisão perceptiva sob condições de incerteza visual. Os pesquisadores projetaram experimentos usando humanos saudáveis ​​e humanos com doenças conhecidas por afetar os gânglios da base e o cerebelo, doença de Parkinson, distonia e danos cerebelares não distônicos. Com esta abordagem, os investigadores testarão as seguintes hipóteses: 1) Pacientes com doença de Parkinson e distonia terão mais dificuldade do que controles saudáveis ​​em tomar decisões perceptivas quando confrontados com incerteza sensorial; quando a informação sensorial é certa, os pacientes mostrarão uma melhor tomada de decisão, mas ainda estarão prejudicados em relação aos humanos saudáveis. Hipótese 2: Se a informação sensorial ambígua for auxiliada por informações anteriores, os pacientes com doença de Parkinson e distonia serão incapazes de usar as informações anteriores (viés/memória) para informar suas decisões. Hipótese 3: A Estimulação Cerebral Profunda (DBS) das estruturas dos Gânglios da Base melhorará a capacidade dos pacientes de usar informações prévias para informar suas decisões quando confrontados com a incerteza sensorial. Hipótese 4: Ambas as terapias médicas colinérgicas e dopaminérgicas melhorarão a capacidade dos pacientes de usar informações prévias para informar suas decisões. Hipótese 5: Pacientes com dano cerebelar não distônico serão semelhantes a controles saudáveis ​​no desempenho de uma tarefa de tomada de decisão perceptiva em condições de incerteza visual. A estrutura abrangente deste aplicativo é que os mesmos mecanismos (plasticidade sináptica estriatal D1) que operam no aprendizado de recompensa desempenham um papel no aprendizado e no uso de estímulos prioritários em uma tarefa de tomada de decisão perceptiva quando confrontada com a incerteza. Como a doença de Parkinson e a distonia compartilham déficits no circuito estriatal, os déficits do paciente nessa tarefa serão semelhantes. Como os pacientes cerebelares não distônicos não apresentam disfunção dos circuitos estriatais, eles não apresentarão déficits na capacidade de usar estímulos prévios para orientar escolhas em condições incertas. Caso esses pacientes apresentem déficits, isso fornecerá evidências de um papel inexplorado do cerebelo na tomada de decisões perceptivas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores pretendem determinar se os pacientes com doença de Parkinson (DP) alteraram a tomada de decisão perceptiva. Os resultados desses experimentos lançarão uma luz importante sobre alguns dos sintomas enigmáticos observados em pacientes com distúrbios do movimento.

Neste estudo, os sujeitos executam uma tarefa visual gerada por computador que envolve relatar a direção de uma seta que é mais ou menos difícil de ver na tela do computador. Os movimentos oculares serão monitorados usando um rastreador ocular de vídeo. O sistema é totalmente não invasivo e posicionado na frente, fora da linha de visão do sujeito para evitar interferir em sua capacidade de realizar a tarefa.

Os sujeitos relatarão sua decisão com um movimento dos olhos na mesma direção que a percepção da direção da seta. As tentativas ocorrerão da seguinte forma: um ponto central aparecerá na tela. Os indivíduos são solicitados a olhar para o ponto de fixação. Após esse tempo de atraso aleatório, um patch de pontos aparecerá no lugar do ponto de fixação central, embutido no patch será uma seta. O contraste entre a seta e o patch variará de valores altos a baixos. Em contrastes altos, a direção para a qual a seta aponta será muito clara e em contrastes baixos não ficará clara. A tarefa do sujeito é fazer um movimento rápido dos olhos assim que decidir para qual direção a seta aponta. Um som será reproduzido para indicar a escolha correta. Em tentativas nas quais a informação sensorial é ambígua, os sujeitos serão instruídos a 'fazer o melhor palpite' para qual alvo a seta aponta. Desconhecido para o sujeito, os investigadores manipularão a probabilidade de que um dos alvos seja o correto. Esta última manipulação testará se os sujeitos podem usar informações de probabilidade para informar suas decisões. Os investigadores estão particularmente interessados ​​em saber se essa informação de probabilidade é usada preferencialmente quando a informação sensorial é ambígua.

O número total de indivíduos a serem incluídos no estudo é de aproximadamente 120. Os grupos de sujeitos são os seguintes: humanos saudáveis ​​entre 30 e 80 anos e aqueles com DP (entre 45 e 80 anos), distonia (30-80 anos) e lesões cerebelares (30-80 anos), incluindo aqueles que passaram por DBS cirurgia para tratar sua DP ou distonia. A duração total de cada sessão é de aproximadamente 2 horas. Cada grupo de pacientes, incluindo aqueles com DBS, realizará duas sessões da mesma tarefa - uma com medicação e outra sem medicação, portanto, a duração total do estudo será de 4 horas para esses grupos (2 sessões diferentes em dias diferentes). Esses grupos de pacientes são livres para fazer essas sessões ao mesmo tempo que suas consultas médicas de rotina ou em qualquer outro horário que seja melhor para eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Neuroscience Research Building
        • Investigador principal:
          • Michele Basso, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alessandra Perugini, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1 - Controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo:
  • Idade 18-80 anos

Grupo 2 - Pacientes com Doença de Parkinson - Sem DBS:

  • "on meds" e "off meds" (testado em sessões separadas) - total de 2 sessões
  • Idade 45-80 anos
  • Escala unificada de avaliação de PD (UPDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 3 - Pacientes com Doença de Parkinson já consentidos para DBS (STN):

  • Idade 45-80 anos
  • Escala unificada de avaliação de PD (UPDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 4 - Pacientes com Doença de Parkinson já consentidos para DBS (GPi):

  • Idade 45-80 anos
  • Escala unificada de avaliação de PD (UPDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 5 - Pacientes com Distonia Cervical - Sem DBS

  • Idade 30-80 anos
  • Escala de classificação de distonia de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 6 - Pacientes com Distonia Generalizada (Ach) - Sem DBS:

  • Idade 30-80 anos
  • Escala de classificação de distonia de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 7 - Pacientes com Distonia já consentidos para DBS (GPi):

  • Idade 30-80 anos
  • Escala de classificação de distonia de Fahn-Marsden (FMDRS)
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 8 - Pacientes com AVC Cerebelar

  • Idade 30-80 anos
  • Exame neurológico de rotina
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Grupo 9 - Pacientes com Ataxia Cerebelar

  • Idade 30-80 anos
  • Exame neurológico de rotina
  • Mini estado de saúde mental (MMHS)

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou distúrbio da motilidade ocular Incapacidade de sentar para a tarefa de 30 minutos mais 20 a 30 minutos de instrução, configuração e tempo de espera.

Para o Grupo 1 (controles pareados por idade e sexo), haverá critérios adicionais de exclusão de outras doenças neurológicas e uso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Estimulador cerebral profundo
Alguns de nossos sujeitos que participaram do estudo implantaram a Estimulação Cerebral Profunda. Eles realizarão a tarefa comportamental duas vezes, com a estimulação ON ou OFF.
Os pacientes com DBS participarão do estudo quando a estimulação estiver ligada e desligada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de escolha - % de respostas corretas do número total de tentativas
Prazo: no final de cada sessão de teste - 2 horas
os dados de cada sujeito serão avaliados no final de cada sessão para monitorar e medir as medidas de resultado.
no final de cada sessão de teste - 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação para fazer uma escolha - medido em milissegundos
Prazo: no final de cada sessão de teste - 2 horas
os dados de cada sujeito serão avaliados no final de cada sessão para monitorar e medir as medidas de resultado.
no final de cada sessão de teste - 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Basso, PhD, UCLA David Geffen School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Cerebral Profunda (DBS)

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