Procalcitonine pour guider l'obtention d'hémocultures dans le score d'infection en soins intensifs de soins intensifs (ProBIC/ICIS)

PROBIQUE

Justification : Les mesures de la procalcitonine peuvent réduire le nombre d'hémocultures en USI.

Objectif : Les enquêteurs suggèrent que la PCT est un marqueur d'infection du sang chez tous les patients de l'unité de soins intensifs chez qui les médecins traitants/intensivistes ordonnent une hémoculture en cas de suspicion d'infection microbienne. Les chercheurs veulent démontrer que son utilisation pour guider les hémocultures est rentable et sûre par rapport aux hémocultures seules.

Conception de l'étude : essai clinique croisé prospectif, de non-infériorité, multicentrique, à simple insu et randomisé en grappes.

Intervention (le cas échéant) : Les unités de soins intensifs seront réparties en deux groupes : un groupe témoin (hémoculture) et le groupe d'intervention (procalcitonine).

Principaux paramètres/critères de l'étude : Innocuité, exprimée en mortalité aux jours 28 et 90, avec une différence de mortalité n'excédant pas une différence entre les groupes de 10 % par analyse de non-infériorité.

Rapport coût-efficacité, exprimé en euros, calculé en déduisant les coûts du test de procalcitonine des hémocultures enregistrées par rapport aux dépenses de traitement standard pour les hémocultures dans le groupe témoin.

ICIS

Justification : L'objectif était d'évaluer le score d'infection en soins intensifs (ICIS) pour prédire l'infection microbienne et ses séquelles chez les patients gravement malades chez qui les médecins traitants/intensivistes ordonnent une hémoculture en cas de suspicion d'infection microbienne.

Objectif : En raison de la complexité de la physiopathologie de l'inflammation systémique, il est peu probable qu'un seul paramètre ait une précision diagnostique suffisante pour l'infection. Nous étudierons donc la combinaison de paramètres produisant un score diagnostique.

Conception de l'étude : Essai prospectif, multicentrique, de cohorte. Supplément pour le bras contrôle de l'étude ProBIC.

Intervention (le cas échéant) : du sang est prélevé pour des mesures de routine quotidiennes en laboratoire et recueilli dans des aliqnots K3EDTA. Le score ICIS est composé de cinq paramètres dérivés des cellules sanguines qui peuvent être extraits à l'aide des mêmes aliqnots.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Développer et évaluer un score dérivé des cellules sanguines pour permettre le diagnostic d'une infection microbienne, sa probabilité, son caractère invasif et sa gravité.