Procalcitonina per guidare l'ottenimento di emocolture nel punteggio di infezione da terapia intensiva in terapia intensiva (ProBIC/ICIS)

PROBICO

Razionale: le misurazioni della procalcitonina possono ridurre il numero di emocolture in terapia intensiva.

Obiettivo: i ricercatori suggeriscono che la PCT è un marker per l'infezione del flusso sanguigno in tutti i pazienti in terapia intensiva in cui i medici curanti/intensivisti ordinano l'emocoltura nel sospetto di infezione microbica. I ricercatori vogliono dimostrare che il suo uso per guidare l'emocoltura è conveniente e sicuro rispetto alle sole emocolture.

Disegno dello studio: studio clinico cross-over prospettico, di non inferiorità, multicentrico, in singolo cieco, randomizzato a grappolo.

Intervento (se applicabile): le unità di terapia intensiva saranno assegnate in due gruppi: un gruppo di controllo (emocoltura) e il gruppo di intervento (procalcitonina).

Principali parametri/endpoint dello studio: sicurezza, espressa come mortalità al giorno 28 e 90, con una differenza di mortalità non superiore a una differenza tra i gruppi del 10% mediante analisi di non inferiorità.

Rapporto costo-efficacia, espresso in euro, calcolato detraendo i costi del test della procalcitonina dalle emocolture salvate rispetto alla spesa standard per il trattamento delle emocolture nel gruppo di controllo.

ICIS

Razionale: Lo scopo era quello di valutare l'Intensive Care Infection Score (ICIS) nel predire l'infezione microbica e le sue sequele in pazienti critici nei quali i medici curanti/intensivisti ordinano l'emocoltura nel sospetto di infezione microbica.

Obiettivo: a causa della complessità della fisiopatologia dell'infiammazione sistemica è improbabile che un singolo parametro abbia sufficiente accuratezza diagnostica per l'infezione. Pertanto studieremo la combinazione di parametri che producono un punteggio diagnostico.

Disegno dello studio: studio prospettico, multicentrico, di coorte. Supplemento per il braccio di controllo dello studio ProBIC.

Intervento (se applicabile): il sangue viene prelevato per le misurazioni di laboratorio di routine giornaliere e raccolto in K3EDTA aliqnots. Il punteggio ICIS è composto da cinque parametri derivati ​​dalle cellule del sangue che possono essere estratti utilizzando gli stessi aliqnots.

Principali parametri/endpoint dello studio: sviluppare e valutare un punteggio derivato dalle cellule del sangue per consentire la diagnosi di infezione microbica, la sua probabilità, la sua invasività e gravità.