Procalcitonin als Leitfaden zur Gewinnung von Blutkulturen im ICU Intensive Care Infection Score (ProBIC/ICIS)

PROBISCH

Begründung: Procalcitonin-Messungen können die Anzahl der Blutkulturen auf der Intensivstation reduzieren.

Ziel: Die Forscher vermuten, dass PCT ein Marker für Blutbahninfektionen bei allen Patienten auf der Intensivstation ist, bei denen behandelnde Ärzte/Intensivärzte bei Verdacht auf eine mikrobielle Infektion eine Blutkultur anordnen. Die Forscher wollen zeigen, dass der Einsatz zur Steuerung der Blutkultur im Vergleich zur reinen Blutkultur kostengünstig und sicher ist.

Studiendesign: Prospektive, nicht unterlegene, multizentrische, einfach verblindete, cluster-randomisierte klinische Crossover-Studie.

Intervention (falls zutreffend): Die Intensivstationen werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe (Blutkultur) und die Interventionsgruppe (Procalcitonin).

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Sicherheit, ausgedrückt als Mortalität an Tag 28 und 90, mit einer Mortalitätsdifferenz, die eine Differenz von 10 % zwischen den Gruppen gemäß Nicht-Unterlegenheitsanalyse nicht überschreitet.

Kosten-Effektivität, ausgedrückt in Euro, berechnet durch Abzug der Kosten für die Procalcitonin-Testung von aufbewahrten Blutkulturen im Vergleich zu den Standardbehandlungsausgaben für Blutkulturen in der Kontrollgruppe.

ICIS

Begründung: Ziel war es, den Intensive Care Infection Score (ICIS) zur Vorhersage einer mikrobiellen Infektion und ihrer Folgen bei kritisch kranken Patienten zu evaluieren, bei denen behandelnde Ärzte/Intensivärzte bei Verdacht auf eine mikrobielle Infektion eine Blutkultur anordnen.

Ziel: Aufgrund der Komplexität der Pathophysiologie der systemischen Entzündung ist es unwahrscheinlich, dass ein einzelner Parameter eine ausreichende diagnostische Genauigkeit für eine Infektion hat. Daher werden wir die Kombination von Parametern untersuchen, die einen diagnostischen Score erzeugen.

Studiendesign: Prospektive, multizentrische Kohortenstudie. Ergänzung für den Kontrollarm der ProBIC-Studie.

Intervention (falls zutreffend): Blut wird für tägliche routinemäßige Labormessungen entnommen und in K3EDTA-Aliquots gesammelt. Der ICIS-Score setzt sich aus fünf von Blutzellen abgeleiteten Parametern zusammen, die mit denselben Aliquots extrahiert werden können.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Entwicklung und Bewertung eines von Blutzellen abgeleiteten Scores, um die Diagnose einer mikrobiellen Infektion, ihrer Wahrscheinlichkeit, ihrer Invasivität und Schwere zu ermöglichen.