Procalcitonina para guiar la obtención de hemocultivos en la UCI Puntuación de infecciones en cuidados intensivos (ProBIC/ICIS)

PROBICO

Justificación: las mediciones de procalcitonina pueden reducir el número de hemocultivos en la UCI.

Objetivo: Los investigadores sugieren que la PCT es un marcador de infección del torrente sanguíneo en todos los pacientes en la UCI en los que los médicos tratantes o intensivistas solicitan hemocultivos por sospecha de infección microbiana. Los investigadores quieren demostrar que su uso para guiar los hemocultivos es rentable y seguro en comparación con los hemocultivos solos.

Diseño del estudio: ensayo clínico cruzado prospectivo, de no inferioridad, multicéntrico, simple ciego, aleatorizado por grupos.

Intervención (si corresponde): Las unidades de cuidados intensivos se asignarán en dos grupos: un grupo de control (cultivo de sangre) y el grupo de intervención (procalcitonina).

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Seguridad, expresada como mortalidad en los días 28 y 90, con una diferencia de mortalidad que no supere una diferencia entre grupos del 10 % mediante análisis de no inferioridad.

Rentabilidad, expresada en euros, calculada deduciendo los costes de las pruebas de procalcitonina de hemocultivos guardados en comparación con el gasto del tratamiento estándar en hemocultivos en el grupo de control.

ICIS

Justificación: El objetivo era evaluar la puntuación de infección en cuidados intensivos (ICIS) para predecir la infección microbiana y sus secuelas en pacientes en estado crítico en los que los médicos tratantes o intensivistas solicitan hemocultivos por sospecha de infección microbiana.

Objetivo: Debido a la complejidad de la fisiopatología de la inflamación sistémica, es poco probable que un solo parámetro tenga suficiente precisión diagnóstica para la infección. Por lo tanto, estudiaremos la combinación de parámetros que produzcan una puntuación de diagnóstico.

Diseño del estudio: Prospectivo, multicéntrico, ensayo de cohorte. Suplemento para el brazo de control del estudio ProBIC.

Intervención (si corresponde): se extrae sangre para las mediciones de laboratorio de rutina diarias y se recolecta en alíqnots de K3EDTA. La puntuación ICIS se compone de cinco parámetros derivados de células sanguíneas que se pueden extraer utilizando las mismas alícuotas.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Desarrollar y evaluar una puntuación derivada de células sanguíneas para permitir el diagnóstico de infección microbiana, su probabilidad, su invasividad y gravedad.