Procalcitonine als leidraad voor het verkrijgen van bloedkweken in de ICU Intensive Care Infection Score (ProBIC/ICIS)

PROBIC

Rationale: Procalcitoninemetingen kunnen het aantal bloedkweken op de IC verminderen.

Doelstelling: De onderzoekers suggereren dat PCT een marker is voor bloedbaaninfectie bij alle patiënten op de IC bij wie behandelend artsen/intensivisten bloedkweken bestellen bij verdenking van microbiële infectie. De onderzoekers willen aantonen dat het gebruik ervan voor het begeleiden van bloedkweken kosteneffectief en veilig is in vergelijking met alleen bloedkweken.

Onderzoeksopzet: Prospectieve, non-inferioriteit, multicenter, enkelblinde, cluster-gerandomiseerde cross-over klinische studie.

Interventie (indien van toepassing): De intensive care-afdelingen worden ingedeeld in twee groepen: een controlegroep (bloedkweek) en de interventiegroep (procalcitonine).

Hoofdparameters/eindpunten van het onderzoek: Veiligheid, uitgedrukt als mortaliteit op dag 28 en dag 90, met een mortaliteitsverschil van niet meer dan een verschil tussen groepen van 10% volgens non-inferioriteitsanalyse.

Kosteneffectiviteit, uitgedrukt in euro's, berekend door de kosten van procalcitoninetesten van uitgespaarde bloedkweken in mindering te brengen op de standaardbehandelingsuitgaven aan bloedkweken in de controlegroep.

ICIS

Rationale: Het doel was om de Intensive Care Infection Score (ICIS) te evalueren bij het voorspellen van microbiële infectie en de gevolgen daarvan bij ernstig zieke patiënten bij wie behandelende artsen/intensivisten bloedkweken bestellen bij verdenking van microbiële infectie.

Doelstelling: Vanwege de complexiteit van de pathofysiologie van systemische ontsteking is het onwaarschijnlijk dat een enkele parameter voldoende diagnostische nauwkeurigheid zal hebben voor infectie. Daarom zullen we het combineren van parameters bestuderen die een diagnostische score opleveren.

Onderzoeksopzet: Prospectief, multicenter, cohortonderzoek. Supplement voor de controle-arm van de ProBIC-studie.

Interventie (indien van toepassing): Er wordt bloed afgenomen voor dagelijkse routinematige laboratoriummetingen en verzameld in K3EDTA-aliqnots. De ICIS-score is samengesteld uit vijf van bloedcellen afgeleide parameters die met dezelfde aliqnots kunnen worden geëxtraheerd.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het ontwikkelen en evalueren van een van bloedcellen afgeleide score om de diagnose van microbiële infectie, de waarschijnlijkheid, de invasiviteit en de ernst ervan mogelijk te maken.