Прокальцитонин для руководства по получению посевов крови в отделении интенсивной терапии Инфекционная оценка (ProBIC/ICIS)

ПРОБИК

Обоснование: Измерение прокальцитонина может уменьшить количество культур крови в отделении интенсивной терапии.

Цель: исследователи предполагают, что ПКТ является маркером инфекции кровотока у всех пациентов в отделении интенсивной терапии, у которых лечащие врачи/реаниматологи назначают посев крови при подозрении на микробную инфекцию. Исследователи хотят продемонстрировать, что его использование для контроля посева крови является экономически эффективным и безопасным по сравнению с одним только посевом крови.

Дизайн исследования: проспективное, неполноценное, многоцентровое, простое слепое, кластерно-рандомизированное перекрестное клиническое исследование.

Вмешательство (если применимо): отделения интенсивной терапии будут разделены на две группы: контрольная группа (культура крови) и группа вмешательства (прокальцитонин).

Основные параметры/конечные точки исследования: безопасность, выраженная как смертность на 28-й и 90-й день, с разницей в смертности, не превышающей разницы между группами в 10% по анализу не меньшей эффективности.

Экономическая эффективность, выраженная в евро, рассчитана путем вычитания затрат на тестирование прокальцитонина из сохраненных культур крови по сравнению со стандартными расходами на лечение культур крови в контрольной группе.

ИКИС

Обоснование: цель состояла в том, чтобы оценить шкалу интенсивной терапии инфекции (ICIS) для прогнозирования микробной инфекции и ее последствий у пациентов в критическом состоянии, у которых лечащие врачи/реаниматологи назначают посев крови при подозрении на микробную инфекцию.

Цель: из-за сложности патофизиологии системного воспаления маловероятно, что один параметр будет иметь достаточную диагностическую точность для инфекции. Поэтому мы будем изучать комбинирование параметров, дающих диагностическую оценку.

Дизайн исследования: проспективное, многоцентровое, когортное исследование. Дополнение к контрольной группе исследования ProBIC.

Вмешательство (если применимо): Кровь берут для ежедневных рутинных лабораторных измерений и собирают в аликвоты K3EDTA. Оценка ICIS состоит из пяти параметров, полученных из клеток крови, которые могут быть извлечены с использованием одних и тех же аликвот.

Основные параметры/конечные точки исследования: Разработать и оценить шкалу, основанную на клетках крови, чтобы можно было диагностировать микробную инфекцию, ее вероятность, инвазивность и тяжесть.