프로칼시토닌은 ICU 집중 치료 감염 점수에서 혈액 배양을 얻는 것을 안내합니다. (ProBIC/ICIS)
프로칼시토닌은 ICU에서 혈액 배양을 얻는 것을 안내합니다. 집중 치료 감염 점수.
프로빅
근거: 프로칼시토닌 측정은 ICU에서 혈액 배양 횟수를 줄일 수 있습니다.
목적: 연구자들은 주치의/중환자의가 미생물 감염이 의심되어 혈액 배양을 지시하는 ICU의 모든 환자에서 PCT가 혈류 감염의 표지자라고 제안합니다. 연구자들은 혈액 배양을 안내하기 위한 그것의 사용이 혈액 배양 단독에 비해 비용 효율적이고 안전하다는 것을 입증하기를 원합니다.
연구 설계: 전향적, 비열등성, 다기관, 단일 맹검, 군집 무작위 교차 임상 시험.
개입(해당하는 경우): 중환자실은 통제 그룹(혈액 배양)과 개입 그룹(프로칼시토닌)의 두 그룹으로 할당됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 비열등성 분석에 의해 그룹 간 차이 10%를 초과하지 않는 사망률 차이와 함께 28일 및 90일째 사망률로 표현되는 안전성.
대조군의 혈액 배양에 대한 표준 치료 지출과 비교하여 저장된 혈액 배양에서 프로칼시토닌 테스트 비용을 차감하여 계산한 비용 효율성(유로화).
ICIS
근거: 목표는 주치의/중환자의가 미생물 감염이 의심되어 혈액 배양을 지시한 중환자에서 미생물 감염 및 그 후유증을 예측하는 집중 치료 감염 점수(ICIS)를 평가하는 것이었습니다.
목적: 전신 염증의 병태생리학의 복잡성 때문에 단일 매개변수가 감염에 대해 충분한 진단 정확도를 가질 가능성은 낮습니다. 따라서 우리는 진단 점수를 생성하는 결합 매개변수를 연구할 것입니다.
연구 설계: 전향적, 다기관, 코호트 시험. ProBIC 연구의 대조군을 위한 보충 자료.
개입(해당되는 경우): 일상적인 실험실 측정을 위해 혈액을 채취하고 K3EDTA 알리크노트에 수집합니다. ICIS 점수는 동일한 aliqnots를 사용하여 추출할 수 있는 5개의 혈액 세포 파생 매개변수로 구성됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 미생물 감염, 그 가능성, 침습성 및 중증도를 진단할 수 있는 혈구 유래 점수를 개발하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015CE
- Erasmus MC
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 혈액 배양에 임상적으로 합당한 것으로 간주되는 감염이 의심됩니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 악성종양
- 면역억제 또는 면역자극 요법
- 백혈구 수가 0.5x109/L 미만인 것으로 정의되는 호중구 감소증
- 죽어가는 환자
- 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 미리 결정된 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 중재군, 프로칼시토닌
ICU에서 혈액 배양을 유도하는 프로칼시토닌
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혈액 배양을 유도하는 프로칼시토닌
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간섭 없음: 대조군, ICIS, 프로칼시토닌
PCT 및 ICIS 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 비열등성 분석에 의해 그룹 간 차이 10%를 초과하지 않는 사망률 차이와 함께 28일 및 90일째 사망률로 표현되는 안전성.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick van der Geest, MD, Erasmus MC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van der Geest PJ, Mohseni M, Nieboer D, Duran S, Groeneveld ABJ. Procalcitonin to guide taking blood cultures in the intensive care unit; a cluster-randomized controlled trial. Clin Microbiol Infect. 2017 Feb;23(2):86-91. doi: 10.1016/j.cmi.2016.10.004. Epub 2016 Oct 13.
- van der Geest PJ, Mohseni M, Linssen J, Duran S, de Jonge R, Groeneveld AB. The intensive care infection score - a novel marker for the prediction of infection and its severity. Crit Care. 2016 Jul 7;20(1):180. doi: 10.1186/s13054-016-1366-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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