Gestion ciblée de la température après une hémorragie intracérébrale

Dans cet essai clinique randomisé, les patients atteints d'IPH dans les 6 heures suivant son apparition seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude. Dans un bras, les patients auront 72 heures de TTM à MIH (32-34 degrés Celsius). Dans le deuxième bras, les patients auront 72 heures de TTM à température normale (NT) (36-37 degrés Celsius). Les sujets de tous les bras recevront autrement des interventions thérapeutiques identiques prédéfinies par notre protocole local de gestion de l'IPH.

Les critères de jugement principaux examinent la fréquence des événements indésirables (EI) qui seront peut-être ou probablement liés au traitement. Les EI seront évalués jusqu'à 15 jours après l'admission ou la sortie s'ils sont antérieurs et la fréquence des événements indésirables graves (EIG) qui seront éventuellement et probablement liés au traitement.

Les SAE seront évalués jusqu'à 90 jours.

Les critères de jugement secondaires seront la détérioration neurologique à l'hôpital entre le jour 0 et le jour 7 (diminution du GCS10 de ≥2 points ou augmentation du NIHSS11 de ≥4 points), la mortalité hospitalière, le score de Rankin modifié [mRS]12 à la sortie et 90 jours.

Pour déterminer si le TTM à MIH peut limiter l'HG et l'œdème cérébral, examinera le changement absolu de l'hématome entre le départ et 24 heures, le changement nouveau ou absolu de l'IVH entre le départ et 24 heures, la proportion de patients atteints d'HG, le changement absolu des protéines hémostatiques , le changement absolu de l'œdème cérébral entre le départ et 24, 48, 72 et 168 heures, le changement relatif de l'œdème cérébral.