Immunothérapie orale aux cacahuètes chez les enfants (IMPACT)

Critère d'intégration:

• Antécédents cliniques d'allergie aux arachides ou d'évitement des arachides sans jamais avoir mangé d'arachides ;
• Immunoglobuline E (IgE) sérique à l'arachide ≥5 kUA/L déterminée par UniCAP™, un système de test in vitro pour le diagnostic et la surveillance des allergies et de l'inflammation ;
• Papule ≥ 3 mm au test cutané à l'extrait d'arachide par rapport à un témoin négatif ;
• Une réaction clinique à ou en dessous de l'ingestion de 1 g de farine d'arachide (500 mg de protéine d'arachide) lors du dépistage OFC ;
• Consentement éclairé écrit du parent/tuteur.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'anaphylaxie sévère avec hypotension à l'arachide ;
• Antécédents cliniques documentés d'allergie à l'avoine ;
• Allergie suspectée à l'avoine et papule ≥ 7 mm au test cutané à l'extrait d'avoine par rapport à un témoin négatif ;
• Maladie chronique autre que l'asthme, la dermatite atopique, la rhinite nécessitant un traitement ; par exemple, maladie cardiaque ou diabète ;
• Maladie gastro-intestinale à éosinophiles active au cours des 2 dernières années ;
• Participation à toute étude interventionnelle pour le traitement de l'allergie alimentaire dans les 6 mois précédant la visite -1 ;
• Immunothérapie aux allergènes inhalés qui n'a pas encore atteint la dose d'entretien ;
• Asthme sévère, tel qu'indiqué par des hospitalisations répétées ou des visites au service des urgences d'un hôpital ;
• Asthme modéré défini selon l'expert du programme national d'éducation et de prévention de l'asthme ;
• Panel nécessitant plus de fluticasone 440 mcg ou son équivalent par jour pour un contrôle adéquat ;
• Incapacité à interrompre les antihistaminiques pour les tests cutanés, l'OFC et l'escalade de dose initiale ;
• Utilisation d'omalizumab ou d'autres formes non traditionnelles d'immunothérapie allergénique (par exemple, orale ou sublinguale) dans les 12 mois précédant la visite -1 ;
• Toute thérapie systémique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait être immunomodulatrice (par ex. rituximab) dans les 12 mois précédant la visite -1, une corticothérapie systémique d'une durée maximale de trois semaines est autorisée ;
• Utilisation de tout médicament expérimental dans les 90 jours précédant la visite -1 ;
• Prévoyez d'utiliser tout médicament expérimental pendant la période d'étude ;
• La présence de toute condition médicale que l'investigateur juge incompatible avec la participation à l'essai.