儿童花生口服免疫疗法 (IMPACT)

纳入标准：

• 有花生过敏史或回避花生但从未吃过花生；
• 通过 UniCAP™ 测定的花生血清免疫球蛋白 E (IgE) ≥ 5 kUA/L，UniCAP™ 是一种用于诊断和监测过敏和炎症的体外测试系统；
• 与阴性对照相比，花生提取物皮肤点刺试验中风团≥3mm；
• 在筛选 OFC 期间摄入 1 克花生粉（500 毫克花生蛋白）时或以下的临床反应；
• 来自父母/监护人的书面知情同意书。

排除标准：

• 对花生有低血压的严重过敏反应史；
• 记录的燕麦过敏临床病史；
• 疑似燕麦过敏，与阴性对照相比，燕麦提取物皮肤点刺试验风团≥7mm；
• 需要治疗的哮喘、特应性皮炎、鼻炎以外的慢性疾病；例如，心脏病或糖尿病；
• 近2年有活动性嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病；
• 就诊前6个月内参加过任何治疗食物过敏的干预研究-1；
• 尚未达到维持剂量的吸入性过敏原免疫疗法；
• 严重的哮喘，如反复住院或医院急诊科就诊所表明的那样；
• 根据国家哮喘教育和预防计划专家定义的中度哮喘；
• 每天需要超过 440 微克氟替卡松或同等剂量才能充分控制的面板；
• 无法停止用于皮肤测试、OFC 和初始剂量递增的抗组胺药；
• 在访问前 12 个月内使用奥马珠单抗或其他非传统形式的过敏原免疫疗法（例如，口服或舌下）-1；
• 研究者判断可能具有免疫调节作用的任何全身治疗（例如 利妥昔单抗）在就诊前的 12 个月内 -1，允许进行总共三周的全身皮质类固醇治疗；
• 就诊前 90 天内使用过任何研究药物 -1；
• 计划在研究期间使用任何研究药物；
• 存在研究者认为不适合参加试验的任何医疗状况。