小児におけるピーナッツ経口免疫療法 (IMPACT)

包含基準:

• ピーナッツアレルギーの臨床歴、またはピーナッツを食べたことのないピーナッツの回避。
• アレルギーと炎症の診断とモニタリングのための in vitro 検査システムである UniCAP™ によって測定されたピーナッツに対する血清免疫グロブリン E (IgE) が 5 kUA/L 以上。
• 陰性対照と比較して、ピーナッツ抽出物に対する皮膚プリックテストで膨疹が 3mm 以上。
• OFCのスクリーニング中のピーナッツ粉1 g（ピーナッツタンパク質500 mg）以下の摂取時の臨床反応。
• 親/保護者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• ピーナッツに対する低血圧を伴う重度のアナフィラキシーの病歴;
• オーツ麦に対するアレルギーの臨床歴を文書化する。
• オーツ麦に対するアレルギーの疑い、および陰性対照と比較してオーツ麦抽出物に対する皮膚プリックテストで膨疹が7mm以上ある。
• 喘息、アトピー性皮膚炎、治療を必要とする鼻炎以外の慢性疾患。例: 心臓病や糖尿病。
• 過去2年間に活動性の好酸球性胃腸疾患がある。
• 来院前6ヶ月以内の食物アレルギー治療のための介入研究への参加-1;
• 維持用量に達していない吸入アレルゲン免疫療法。
• 度重なる入院や病院の救急外来で示される重度の喘息。
• 国家喘息教育予防プログラムの専門家によって定義された中等度喘息。
• 適切なコントロールのために毎日フルチカゾン 440 mcg または同等以上を必要とするパネル。
• 皮膚検査、OFC、および初期用量漸増のために抗ヒスタミン薬を中止できない。
• 来院前の12か月におけるオマリズマブまたは他の非従来型のアレルゲン免疫療法（経口または舌下など）の使用 -1;
• 研究者の判断で免疫調節作用がある可能性がある全身療法（例： リツキシマブ）訪問 -1 までの 12 か月間に、合計 3 週間までの全身コルチコステロイド療法が許可されます。
• 来院前の90日間における治験薬の使用 -1;
• 研究期間中に治験薬の使用を計画する。
• 研究者が治験への参加に適合しないと判断した病状の存在。