Une étude ouverte sur la naltrexone chez les adultes atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention.

Critère d'intégration

• Patients ambulatoires masculins et féminins âgés de 18 à 55 ans.
• Diagnostic du TDAH, par le DSM-IV par évaluation clinique par un clinicien expert.
• Sujets traités pour des troubles anxieux et une dépression qui suivent un régime médicamenteux stable depuis au moins un mois et qui ont un score CGI-Severity spécifique au trouble ≤ 3 (légèrement malade) et qui ont un score sur le Hamilton-Depression et le Hamilton- Échelles d'évaluation de l'anxiété inférieures à 15 (gamme légère).

Critère d'exclusion

• Toute condition psychiatrique cliniquement instable, y compris tout antécédent de psychose ou de manie, de suicidalité, de sociopathie, de criminalité ou de délinquance.
• Troubles actuels (3 derniers mois) liés à l'utilisation de substances (alcool ou drogues),
• Condition médicale ou traitement qui compromettra la sécurité du sujet ou affectera le mérite scientifique de l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires, l'hypertension actuelle non traitée, les antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique, ou une condition qui nécessitera ou pourra nécessiter un traitement avec des analgésiques opioïdes.
• LFT de laboratoire anormal cliniquement significatif, qui est défini comme un LFT supérieur à la LSN.
• Retard mental (QI < 80).
• Troubles cérébraux organiques, y compris le délire, la démence, les convulsions, les accidents vasculaires cérébraux, la neurochirurgie et les traumatismes crâniens avec perte de conscience.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Sujets avec un traitement adéquat actuel pour le TDAH.
• Traitement actuel avec des médicaments pour le TDAH.
• Tout autre médicament concomitant ayant une activité principalement sur le système nerveux central autre que celui spécifié dans le protocole (un schéma thérapeutique stable et efficace d'un ISRS ou d'une benzodiazépine est autorisé par examen clinique.)
• Une impression clinique globale (CGI) de 7 (parmi les patients les plus gravement malades) lors de la visite de sélection est exclusive, et tout sujet qui présente une CGI-S de 7 à tout moment de l'étude sera retiré de la participation.
• Les sujets présentant un score CGI-Severity de 6 (gravement malade) lors de deux visites consécutives après la semaine 2 seront exclus de l'étude (c'est-à-dire Un sujet avec un CGI de 6 lors de sa visite de la semaine 3 et de la visite de la semaine 4 sera retiré de l'étude lors de la visite de la semaine 4). Les sujets qui sont abandonnés pour des symptômes graves ou qui s'aggravent après une exposition au médicament à l'étude recevront des soins de suivi gratuits comme décrit dans le protocole détaillé et le résumé du protocole.
• Matières non anglophones