Un estudio abierto de naltrexona en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.

Criterios de inclusión

• Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de 18 a 55 años de edad.
• Diagnóstico de TDAH, por DSM-IV mediante evaluación clínica por un clínico experto.
• Sujetos tratados por trastornos de ansiedad y depresión que están en un régimen de medicación estable durante al menos un mes, y que tienen una puntuación CGI-Severity específica del trastorno ≤ 3 (levemente enfermos) y que tienen una puntuación en Hamilton-Depression y Hamilton- Escalas de calificación de ansiedad por debajo de 15 (rango leve).

Criterio de exclusión

• Cualquier condición psiquiátrica clínicamente inestable, incluidos antecedentes de psicosis o manía, tendencias suicidas, sociopatía, criminalidad o delincuencia.
• Trastornos actuales (últimos 3 meses) por uso de sustancias (alcohol o drogas),
• Condición médica o tratamiento que pondrá en peligro la seguridad del sujeto o afectará el mérito científico del estudio, incluida la enfermedad cardiovascular, hipertensión actual no tratada, antecedentes de insuficiencia renal o hepática, o una condición que requerirá o puede requerir tratamiento con analgésicos opioides.
• LFT de laboratorio de referencia anormal clínicamente significativo, que se define como LFT mayor que el ULN.
• Retraso mental (CI < 80).
• Trastornos cerebrales orgánicos que incluyen delirio, demencia, convulsiones, accidente cerebrovascular, neurocirugía y traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento.
• Hembras gestantes o lactantes.
• Sujetos con tratamiento actual adecuado para el TDAH.
• Tratamiento actual con medicación para el TDAH.
• Cualquier otro medicamento concomitante con actividad principalmente en el sistema nervioso central que no sea el especificado en el protocolo (se permite un régimen de tratamiento estable y eficaz de un ISRS o benzodiazepina por revisión clínica).
• Una Impresión Clínica Global (CGI) de 7 (entre los pacientes más extremadamente enfermos) en la visita de selección es excluyente, y cualquier sujeto que presente un CGI-S de 7 en cualquier momento durante el estudio será excluido de la participación.
• Los sujetos que presenten una puntuación CGI-Severity de 6 (gravemente enfermos) en dos visitas consecutivas después de la semana 2 serán eliminados del estudio (es decir, Un sujeto con un CGI de 6 en su visita de la semana 3 y en la visita de la semana 4 será eliminado del estudio en la visita de la semana 4). Los sujetos que se den de baja por síntomas graves o que empeoran después de la exposición al medicamento del estudio recibirán atención de seguimiento gratuita como se describe en el protocolo detallado y el resumen del protocolo.
• Materias que no hablan inglés