Uno studio in aperto sul naltrexone negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Criterio di inclusione

• Ambulatoriali maschi e femmine dai 18 ai 55 anni.
• Diagnosi di ADHD, secondo il DSM-IV mediante valutazione clinica da parte di un medico esperto.
• Soggetti trattati per disturbi d'ansia e depressione che seguono un regime farmacologico stabile da almeno un mese e che hanno un punteggio di gravità CGI specifico per il disturbo ≤ 3 (lievemente malato) e che hanno un punteggio su Hamilton-Depressione e Hamilton- Scala di valutazione dell'ansia inferiore a 15 (intervallo moderato).

Criteri di esclusione

• Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente instabile inclusa qualsiasi storia di psicosi o mania, suicidalità, sociopatia, criminalità o delinquenza.
• Disturbi da uso di sostanze attuali (ultimi 3 mesi) (alcol o droghe),
• Condizione medica o trattamento che metterà a repentaglio la sicurezza del soggetto o influenzerà il merito scientifico dello studio, tra cui malattie cardiovascolari, ipertensione attuale non trattata, storia di insufficienza renale o epatica o una condizione che richiederà o potrebbe richiedere un trattamento con analgesici oppioidi.
• LFT di laboratorio anomalo clinicamente significativo al basale, definito come LFT superiore all'ULN.
• Ritardo mentale (QI <80).
• Disturbi cerebrali organici tra cui delirio, demenza, convulsioni, ictus, neurochirurgia e trauma cranico con perdita di coscienza.
• Donne incinte o che allattano.
• Soggetti con attuale trattamento adeguato per l'ADHD.
• Attuale trattamento con farmaci per l'ADHD.
• Qualsiasi altro farmaco concomitante con attività primaria del sistema nervoso centrale diverso da quanto specificato nel protocollo (è consentito un regime di trattamento stabile ed efficace di un SSRI o benzodiazepine per revisione clinica).
• Un'impressione clinica globale (CGI) di 7 (tra i pazienti più gravemente malati) alla visita di screening è esclusa e qualsiasi soggetto che presenta un CGI-S di 7 in qualsiasi momento durante lo studio verrà rimosso dalla partecipazione.
• I soggetti che presentano un punteggio di gravità CGI di 6 (gravemente malato) in due visite consecutive dopo la settimana 2 verranno esclusi dallo studio (ad es. Un soggetto con un CGI di 6 alla visita della settimana 3 e alla visita della settimana 4 verrà escluso dallo studio alla visita della settimana 4). I soggetti che vengono abbandonati per sintomi gravi o in peggioramento dopo l'esposizione al farmaco in studio riceveranno cure di follow-up gratuite come descritto nel protocollo dettagliato e nel riepilogo del protocollo.
• Materie non anglofone