Étude sur les éruptions cutanées avant la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer colorectal et de la tête et du cou

Sur les 100 sujets qui participeront à cette étude, 50 seront dans le groupe de traitement extensif et 50 seront dans le groupe de soins standard. Les sujets du groupe de traitement extensif utiliseront une capsule de doxycycline, 100 mg, prise deux fois par jour, un écran solaire SPF 30 ou plus, une crème hydratante appliquée sur le visage, les mains, les pieds, le cou, le dos et la poitrine chaque matin après l'écran solaire, une crème d'hydrocortisone à 1 % appliquée sur le visage, les mains, les pieds, le cou, le dos et la poitrine chaque soir.

Les sujets commenceront à prendre la capsule et à appliquer les crèmes trois jours avant le début du traitement par cetuximab. Ils continueront ce régime de prise de la capsule et d'application des crèmes pendant 8 semaines. S'ils développent une éruption cutanée sévère à la suite du traitement par le cetuximab, le médecin de l'étude peut décider de réduire la quantité de la dose de cetuximab qu'ils reçoivent ou de prescrire d'autres médicaments conformément aux recommandations de traitement standard, comme il le ferait si le sujet était ne participant pas à cette étude. Les sujets seront surveillés à l'inscription, 3 semaines après le début du traitement par cetuximab et à la fin du traitement par cetuximab pour l'observance, les effets secondaires et la qualité de vie.

Le groupe de soins standard ne recevra pas de traitement préventif, mais ils seront autorisés à utiliser un écran solaire et une crème hydratante s'ils le souhaitent. Eux aussi seront surveillés à l'inscription, 3 semaines après le début du traitement par cetuximab et à la fin du traitement par cetuximab pour l'observance, les effets secondaires et la qualité de vie.

Si un sujet est affecté à ce groupe et qu'il développe une éruption cutanée sévère, le médecin de l'étude traitera son éruption conformément aux recommandations de traitement standard, qui peuvent inclure une crème d'hydrocortisone à 1 %, des gélules de doxycycline ou d'autres médicaments.

Il y aura une période de suivi pour les groupes de traitement intensif et de soins standard. À 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois, après la fin de la période de traitement à l'étude de 8 semaines du sujet, il sera contacté par téléphone ou discuté lors de sa visite de routine à la clinique.