結腸直腸がんおよび頭頸部がん患者における化学療法前の皮膚発疹研究

この研究に参加する 100 人の被験者のうち、50 人は広範な治療グループに属し、50 人は標準治療グループに属します。 広範な治療グループの被験者は、ドキシサイクリン カプセル 100 mg を 1 日 2 回服用し、SPF 30 以上の日焼け止めを使用し、毎朝日焼け止めの後に顔、手、足、首、背中、胸にモイスチャライザーを塗布し、ヒドロコルチゾン 1% クリームを塗布します。毎晩、顔、手、足、首、背中、胸に。

被験者は、セツキシマブ治療開始の 3 日前にカプセルの服用とクリームの塗布を開始します。 彼らは、カプセルを服用してクリームを塗布するというこのレジメンを8週間続けます. セツキシマブ治療の結果として重度の皮膚発疹が発生した場合、治験担当医師は、被験者が治療を受けた場合と同様に、セツキシマブの投与量を減らすか、標準的な治療の推奨に従って他の薬を処方することを決定する場合があります。この研究に参加していません。 被験者は、登録時、セツキシマブ治療の3週間後、およびセツキシマブ治療の終了時に、アドヒアランス、副作用、および生活の質について監視されます。

標準治療グループは予防処置を受けませんが、必要に応じて日焼け止めと保湿剤を使用することが許可されます. 彼らも、登録時、セツキシマブ治療の3週間後、およびセツキシマブ治療の終了時に、アドヒアランス、副作用、および生活の質について監視されます。

被験者がこのグループに割り当てられ、重度の皮膚発疹を発症した場合、治験担当医は標準治療の推奨に従って発疹を治療します。これには、ヒドロコルチゾン 1% クリーム、ドキシサイクリン カプセル、またはその他の薬が含まれる場合があります。

広範な治療グループと標準治療グループの両方にフォローアップ期間があります。 被験者の8週間の研究治療期間の終了後、6か月、12か月、18か月、および24か月で、電話で連絡を受けるか、定期的な診療所での診察中に話し合います。