L'inositol dans la trichotillomanie
Une étude en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'inositol dans la trichotillomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrachage pathologique des cheveux, la trichotillomanie, a été défini comme un arrachage répétitif et intentionnel qui provoque une perte de cheveux notable et entraîne une détresse cliniquement significative ou une altération fonctionnelle (1). La trichotillomanie semble relativement courante avec une prévalence estimée entre 1 et 3 % (2). Les données sur le traitement pharmacologique de la trichotillomanie se limitent à des rapports de cas et à des études contradictoires en double aveugle sur les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (3).
L'inositol est utilisé pour les douleurs nerveuses diabétiques, le trouble panique, l'hypercholestérolémie, l'insomnie, le cancer, la dépression, la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), l'autisme, la croissance des cheveux, un trouble cutané appelé psoriasis et le traitement des effets secondaires. de traitement médical avec certains médicaments, dont le lithium. Une petite étude (n = 3) a révélé que les sujets montraient une amélioration lors de la prise d'inositol à la fois dans la trichotillomanie et la cueillette cutanée pathologique (4). Cela suggère que l'inositol pourrait être efficace dans le traitement d'un large échantillon de sujets atteints de trichotillomanie et cela suggère également qu'il peut être efficace pour les troubles du contrôle des impulsions en général. L'inositol s'est également avéré efficace dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif et a montré des scores significativement inférieurs sur l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (5). Les deux études indiquent l'efficacité d'Inositol dans le traitement de l'impulsivité et de la compulsivité chez les sujets. Il n'y a aucun médicament approuvé par la Food and Drug Administration pour la trichotillomanie. L'inositol représente un traitement potentiellement sûr et efficace.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- La trichotillomanie (TTM) comme diagnostic psychiatrique primaire
- La participation des femmes nécessitait des résultats négatifs à un test de grossesse à la gonadotrophine chorionique bêta-humaine et l'utilisation stable d'une forme de contraception médicalement acceptée.
- Consentement éclairé signé avant l'entrée dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale instable ou anomalies cliniquement significatives lors des tests de laboratoire ou de l'examen physique lors de la visite de dépistage
- Grossesse ou allaitement en cours, ou contraception inadéquate chez les femmes en âge de procréer
- Un besoin de médicament autre que l'écopipam avec des effets psychotropes possibles
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire de type I ou II, de démence ou de schizophrénie, tels que déterminés par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV
- Toxicomanie ou dépendance actuelle (au cours des 12 derniers mois) selon le DSM-IV
- Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage
- Initiation d'une thérapie cognitivo-comportementale dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Score initial ≥ 17 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS à 17 éléments
- Toute suicidalité basée sur un entretien clinique
- Antécédents de traumatisme crânien ou de trouble neurologique (comme des convulsions)
- Tout antécédent d'hospitalisation psychiatrique au cours de la dernière année
- Tout antécédent de tentative de suicide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Dosage adapté d'inositol quotidiennement.
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Pris sous forme de 2 g de poudre TID pendant 2 semaines, puis 4 g de poudre TID pendant 2 semaines, puis 6 g de poudre TID pour le reste de l'étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: Inositol
Sous forme de poudre, 2g TID jusqu'à 6g TID
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Pris sous forme de 2 g de poudre TID pendant 2 semaines, puis 4 g de poudre TID pendant 2 semaines, puis 6 g de poudre TID pour le reste de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité des symptômes de trichotillomanie de l'Institut national de la santé mentale (NIMH-TSS)
Délai: Une fois toutes les deux semaines pendant les 10 semaines de l'étude
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L'étude complète pour un sujet individuel durera 10 semaines.
Toutes les 2 semaines, le sujet passera le NIMH-TSS pendant la durée des 10 semaines, mais seules les valeurs de référence et finales seront utilisées pour l'évaluation générale des résultats finaux.
L'échelle elle-même évalue la gravité de l'arrachage des cheveux.
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Une fois toutes les deux semaines pendant les 10 semaines de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de tirage de cheveux du Massachusetts General Hospital (MGH)
Délai: Une fois toutes les deux semaines pendant les 10 semaines de l'étude
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L'étude complète pour un sujet individuel durera 10 semaines.
Toutes les 2 semaines, le sujet prendra l'échelle MGH Hairpulling pour la durée des 10 semaines, les visites de référence et finales seront utilisées pour l'évaluation générale des résultats finaux.
L'échelle elle-même évalue la gravité de l'arrachage des cheveux.
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Une fois toutes les deux semaines pendant les 10 semaines de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon E Grant, MD,JD,MPH, University of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013InositolTTM
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